Klinisk forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​D064 og D702 kombinationsterapi versus D064 eller D702 monoterapi

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner, der er 19 år eller ældre.

2. Forsøgspersoner, der er gennemsnitligt blodtryk målt i den arm, der er valgt som referencearm, opfylder følgende kriterier:

   • Tog ikke antihypertensiv medicin

     • 140 mmHg ≤ MSSBP (gennemsnitlig siddende SBP) < 180 mmHg

   • Tager antihypertensiv medicin

     • 130 mmHg ≤ MSSBP (gennemsnitlig siddende SBP) < 180 mmHg
3. Forsøgspersoner, der frivilligt har besluttet at deltage i dette kliniske forsøg og underskrevet ICF.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med en anamnese med sekundær hypertension eller mistanke om sekundær hypertension
2. Personer med symptomatisk ortostatisk hypotension
3. Personer med type 1-diabetes eller diabetes, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret (HbA1c > 9,0 %)
4. Personer med svær hjertesvigt (NYHA klasse 3,4) osv.,
5. Personer med en historie med ustabil angina, moderat eller malign retinopati osv. inden for 6 måneder på screeningstidspunktet
6. Forsøgspersoner med en historie med handicap til forsøgsproduktet ADME på screeningstidspunktet
7. Forsøgspersoner med abnormiteter i laboratorietestresultater på tidspunktet for screening
8. Personer med overfølsomhed eller historie med forsøgsprodukt og lignende lægemidler
9. Forsøgspersoner, der er forpligtet til at administrere en kombination af forbudte lægemidler specificeret i denne plan i løbet af den kliniske forsøgsdeltagelsesperiode
10. Forsøgspersoner med en historie med stof- eller alkoholmisbrug eller mistænkt patient inden for 24 uger fra tidspunktet for screening
11. Forsøgspersoner, der modtog et andet forsøgsprodukt inden for 4 uger efter screeningsbesøg
12. Gravide kvinder, ammende kvinder eller forsøgspersoner, som ikke accepterer at bruge passende prævention under den kliniske forsøgsperiode og i to uger efter afslutningen af ​​administrationen af ​​det sidste forsøgsprodukt
13. Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at deltage i dette kliniske forsøg efter investigatorens skøn