Klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der D064- und D702-Kombinationstherapie im Vergleich zur D064- oder D702-Monotherapie

Einschlusskriterien:

1. Probanden, die 19 Jahre oder älter sind.

2. Probanden, deren mittlerer Blutdruck in dem als Referenzarm ausgewählten Arm gemessen wird, erfüllen die folgenden Kriterien:

   • Ich habe kein blutdrucksenkendes Medikament eingenommen

     • 140 mmHg ≤ MSSBP (mittlerer SBP im Sitzen) < 180 mmHg

   • Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten

     • 130 mmHg ≤ MSSBP (mittlerer SBP im Sitzen) < 180 mmHg
3. Probanden, die sich freiwillig für die Teilnahme an dieser klinischen Studie entschieden und die ICF unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

1. Personen mit sekundärer Hypertonie in der Vorgeschichte oder Verdacht auf sekundäre Hypertonie
2. Patienten mit symptomatischer orthostatischer Hypotonie
3. Personen mit Typ-1-Diabetes oder Diabetes, der nicht ausreichend kontrolliert wird (HbA1c > 9,0 %)
4. Personen mit schwerer Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse 3,4) usw.,
5. Personen mit einer Vorgeschichte von instabiler Angina pectoris, mittelschwerer oder bösartiger Retinopathie usw. innerhalb von 6 Monaten zum Zeitpunkt des Screenings
6. Probanden mit einer Vorgeschichte von Behinderungen gegenüber dem Prüfpräparat ADME zum Zeitpunkt des Screenings
7. Probanden mit Auffälligkeiten in den Labortestergebnissen zum Zeitpunkt des Screenings
8. Personen mit Überempfindlichkeit oder Vorgeschichte von Prüfpräparaten und ähnlichen Arzneimitteln
9. Probanden, die während des Teilnahmezeitraums an der klinischen Studie eine Kombination der in diesem Plan genannten verbotenen Arzneimittel verabreichen müssen
10. Probanden mit Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte oder Verdachtspatienten innerhalb von 24 Wochen ab dem Zeitpunkt des Screenings
11. Probanden, die innerhalb von 4 Wochen nach dem Screening-Besuch ein anderes Prüfpräparat erhalten haben
12. Schwangere, stillende Frauen oder Probanden, die einer angemessenen Empfängnisverhütung während des klinischen Studienzeitraums und für zwei Wochen nach dem Ende der Verabreichung des letzten Prüfpräparats nicht zustimmen
13. Probanden, die nach Ermessen des Prüfarztes nicht an dieser klinischen Studie teilnehmen können