APPRAISE 2.0: APPRAISE 트라우마 결정 지원 시스템의 실시간 평가판
2025년 5월 5일 업데이트: Andrew Tomas Reisner
이는 APPRAISE 트라우마 결정 지원 소프트웨어 시스템("시스템")에 대한 파일럿 평가입니다. 구체적인 반론은 다음과 같습니다.
- 시스템의 견고성을 평가합니다(즉, 실시간 임상 사용 중에 소프트웨어가 선험적 기술 사양에 따라 실시간으로 작동하는지 여부).
- 시스템의 실시간 표시가 외상 환자를 치료하는 임상의에게 주의를 산만하게 하거나 혼란을 야기하여 위험이 이점을 초과하는지 평가하십시오.
- 통계적 검정력 분석을 통해 효능을 평가하는 향후 임상 시험을 설계할 수 있도록 파일럿 데이터를 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Iain Kehoe
- 전화번호: 6177262241
- 이메일: ikehoe@mgh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02460
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
연락하다:
- Andrew T Reisner
- 전화번호: 617-726-2241
- 이메일: areisner@mgh.harvard.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상) 응급실(ED) 환자
- 응급실의 "급성" 영역으로 분류되었습니다. ("급성" 구역은 위독한 질병이 있거나 잠재적인 질병이 있는 응급실 환자를 위해 지정된 구역입니다. 급성 분류는 부서별 지침과 숙련된 분류 간호사의 전문적 판단에 따라 수행되는 일상적인 응급실 수술입니다.
- 급성 부상에 대한 임상적 우려(급성 부상에 대한 명시적인 주요 불만 사항 또는 환자 증상의 관련 부분으로 급성 부상에 대한 우려가 문서화된 임상팀에 근거).
제외 기준:
- 죄수
- 환자 보고서, 신체 검사 또는 병상 초음파 검사에 근거하여 임신한 것으로 알려진 환자
- "EFIC Opt-Out" 팔찌를 착용한 환자
- 환자의 응급실 치료에 관여하는 임상의 또는 환자 자신(또는 환자의 LAR(법적으로 승인된 대리인))이 특정 환자에 대한 소프트웨어 시스템의 적합성에 대해 우려하는 사항입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감정 사례
APPRAISE 시스템을 사용한 외상 환자
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외상 환자 관리를 위한 실시간 병상 의사결정 지원 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오류 메시지 또는 심각한 소프트웨어 오류가 있는 소프트웨어 세션
기간: 환자가 응급실에 도착한 후부터 등록, 프로토콜 시작, 프로토콜 완료(일반적으로 프로토콜 시작 후 30분 소요)까지입니다.
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소프트웨어가 사용될 때마다("세션") 로그 파일이 생성됩니다.
오류 메시지 또는 심각한 소프트웨어 오류를 생성하는 세션 수를 수량화합니다.
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환자가 응급실에 도착한 후부터 등록, 프로토콜 시작, 프로토콜 완료(일반적으로 프로토콜 시작 후 30분 소요)까지입니다.
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소프트웨어가 환자 치료에 부정적인 영향을 미쳤다는 임상의 조사
기간: 환자가 응급실에 도착한 후부터 등록, 프로토콜 시작, 프로토콜 완료까지(일반적으로 프로토콜 시작 후 30분 소요)
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소프트웨어를 사용할 때마다 임상의는 전문적인 판단에 따라 소프트웨어가 환자 치료에 부정적인 영향을 미쳤는지 여부를 조사합니다.
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환자가 응급실에 도착한 후부터 등록, 프로토콜 시작, 프로토콜 완료까지(일반적으로 프로토콜 시작 후 30분 소요)
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소프트웨어가 환자 치료에 긍정적인 영향을 미쳤다는 임상의 조사
기간: 환자가 응급실에 도착한 후부터 등록, 프로토콜 시작, 프로토콜 완료까지(일반적으로 프로토콜 시작 후 30분 소요)
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소프트웨어를 사용할 때마다 임상의는 전문적인 판단에 따라 소프트웨어가 환자 치료에 부정적인 영향을 미쳤는지 여부를 조사합니다.
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환자가 응급실에 도착한 후부터 등록, 프로토콜 시작, 프로토콜 완료까지(일반적으로 프로토콜 시작 후 30분 소요)
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소프트웨어를 지속적으로 사용하면 이점을 초과하는 위험이 발생한다는 임상의 설문조사
기간: 환자가 응급실에 도착한 후부터 등록, 프로토콜 시작, 프로토콜 완료까지(일반적으로 프로토콜 시작 후 30분 소요)
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소프트웨어를 사용할 때마다 임상의는 소프트웨어의 지속적인 사용이 이점을 초과하는 위험을 초래하는지 여부를 조사합니다.
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환자가 응급실에 도착한 후부터 등록, 프로토콜 시작, 프로토콜 완료까지(일반적으로 프로토콜 시작 후 30분 소요)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew Reisner, MD, Mass. General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 21일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 14일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022P001136
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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