APPRAISE 2.0: APPRAISE traumapäätösten tukijärjestelmän suora kokeiluversio
tiistai 27. lokakuuta 2026 päivittänyt: Andrew Tomas Reisner
This is a pilot evaluation of the APPRAISE trauma decision-support software system ("the System"). The specific objections are as follows:
- Evaluate the robustness of the System (i.e., whether the software performs in real-time in accordance with a priori technical specifications during real-time clinical use);
- Evaluate whether the real-time display of the System causes distraction or confusion to clinicians treating the trauma patient such that its risks exceed its benefits;
- Collect pilot data to allow for a statistical power analysis to design a future clinical trial evaluating efficacy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yang Wang
- Puhelinnumero: 6177262241
- Sähköposti: YWANG132@mgh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02460
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew T Reisner
- Puhelinnumero: 6177262241
- Sähköposti: areisner@mgh.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult (≥18 yrs) Emergency Department (ED) patient
- Triaged to the "Acute" area of the ED. (The "Acute" area is the designated area for ED patients with potential or established critical illness. Triage to Acute is a routine ED operation that is performed based on departmental guidelines and the professional judgement of an experienced triage nurse).
- Clinical concern for acute injury (based on either an explicitly chief complaint of acute injury, or clinical team with documented concern for acute injury as a relevant part of patient presentation).
Exclusion Criteria:
- Prisoners
- Patients known to be pregnant, based on patient report, physical exam, or bedside ultrasound
- Patients wearing an "EFIC Opt-Out" bracelet
- Any concern about the suitability of the software system for a specific patient by any clinician involved in the patient's ED care, or by the patient themselves (or by any LAR [lawfully authorized representative] of the patient).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: APPRAISE cases
Trauma patients for which APPRAISE system was used |
Real-time bedside decision-support system for trauma patient management |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Software session with error messages or critical software errors
Aikaikkuna: From patient arrival in the Emergency Department through enrollment, protocol initiation, and protocol completion (which is typically 30 min after protocol initiation).
|
Each time the software is used ("session"), a log file is generated. We will quantify how many sessions generate error messages or critical software errors. |
From patient arrival in the Emergency Department through enrollment, protocol initiation, and protocol completion (which is typically 30 min after protocol initiation).
|
|
Clinician surveys that the software negatively affected patient care
Aikaikkuna: From patient arrival in the Emergency Department through enrollment, protocol initiation, and protocol completion (which is typically 30 min after protocol initiation)
|
Each time the software is used, clinicians are surveyed whether the software negatively affected patient care, in their professional judgement |
From patient arrival in the Emergency Department through enrollment, protocol initiation, and protocol completion (which is typically 30 min after protocol initiation)
|
|
Clinician surveys that the software positively affected patient care
Aikaikkuna: From patient arrival in the Emergency Department through enrollment, protocol initiation, and protocol completion (which is typically 30 min after protocol initiation)
|
Each time the software is used, clinicians are surveyed whether the software negatively affected patient care, in their professional judgement |
From patient arrival in the Emergency Department through enrollment, protocol initiation, and protocol completion (which is typically 30 min after protocol initiation)
|
|
Clinician surveys that ongoing use of the software poses risks that exceeds benefits
Aikaikkuna: From patient arrival in the Emergency Department through enrollment, protocol initiation, and protocol completion (which is typically 30 min after protocol initiation)
|
Each time the software is used, clinicians are surveyed whether ongoing use of the software poses risks that exceeds benefits |
From patient arrival in the Emergency Department through enrollment, protocol initiation, and protocol completion (which is typically 30 min after protocol initiation)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Reisner, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 14. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 14. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. lokakuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. lokakuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022P001136
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .