APPRAISE 2.0: APPRAISE traumapäätösten tukijärjestelmän suora kokeiluversio
maanantai 5. toukokuuta 2025 päivittänyt: Andrew Tomas Reisner
Tämä on APPRAISE traumapäätösten tukiohjelmistojärjestelmän ("Järjestelmä") pilottiarviointi. Erityiset vastalauseet ovat seuraavat:
- Arvioi järjestelmän kestävyyttä (eli toimiiko ohjelmisto reaaliajassa ennakkoon asetettujen teknisten eritelmien mukaisesti reaaliaikaisen kliinisen käytön aikana);
- Arvioi, aiheuttaako järjestelmän reaaliaikainen näyttö häiriötä tai hämmennystä traumapotilasta hoitaville kliinikoille siten, että sen riskit ylittävät sen hyödyt;
- Kerää pilottidataa, jotta voit tehdä tilastollisen tehoanalyysin tulevan tehokkuutta arvioivan kliinisen tutkimuksen suunnittelemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Iain Kehoe
- Puhelinnumero: 6177262241
- Sähköposti: ikehoe@mgh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02460
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew T Reisner
- Puhelinnumero: 617-726-2241
- Sähköposti: areisner@mgh.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (≥18-vuotiaat) ensiapuosaston (ED) potilas
- Triasoitu ED:n "akuutille" alueelle. ("Akuutti" alue on tarkoitettu ED-potilaille, joilla on mahdollinen tai todettu vakava sairaus. Triage to Acute on rutiininomainen ED-leikkaus, joka suoritetaan osaston ohjeiden ja kokeneen triage-hoitajan ammatillisen arvion perusteella).
- Kliininen huolenaihe akuutista vammasta (perustuu joko nimenomaan päävalitukseen akuutista vammasta tai kliiniseen tiimiin, joka on dokumentoitu huolissaan akuutista vammasta osana potilaan esittelyä).
Poissulkemiskriteerit:
- vangit
- Potilaat, joiden tiedetään olevan raskaana potilasraportin, fyysisen kokeen tai vuodeultraäänen perusteella
- Potilaat, joilla on "EFIC Opt-Out" -rannekoru
- Kaikki potilaan ED-hoitoon osallistuvien kliinikkojen tai potilaan itsensä (tai potilaan LAR:n [laillisesti valtuutetun edustajan]) huolenaiheet ohjelmistojärjestelmän soveltuvuudesta tietylle potilaalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ARVIOI tapauksia
Traumapotilaat, joille käytettiin APPRAISE-järjestelmää
|
Reaaliaikainen sängyn vieressä oleva päätöksentekojärjestelmä traumapotilaiden hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelmistoistunto, jossa on virheilmoituksia tai kriittisiä ohjelmistovirheitä
Aikaikkuna: Potilaan saapumisesta päivystykseen ilmoittautumiseen, protokollan aloittamiseen ja protokollan loppuun saattamiseen (joka on tyypillisesti 30 minuuttia protokollan aloittamisen jälkeen).
|
Joka kerta kun ohjelmistoa käytetään ("istunto"), luodaan lokitiedosto.
Arvioimme, kuinka moni istunto tuottaa virheilmoituksia tai kriittisiä ohjelmistovirheitä.
|
Potilaan saapumisesta päivystykseen ilmoittautumiseen, protokollan aloittamiseen ja protokollan loppuun saattamiseen (joka on tyypillisesti 30 minuuttia protokollan aloittamisen jälkeen).
|
|
Kliinikko arvioi, että ohjelmisto vaikutti negatiivisesti potilaiden hoitoon
Aikaikkuna: Potilaan saapumisesta päivystyspoliklinikalle ilmoittautumiseen, protokollan aloittamiseen ja protokollan loppuun saattamiseen (joka on yleensä 30 minuuttia protokollan aloittamisen jälkeen)
|
Joka kerta kun ohjelmistoa käytetään, lääkärit selvittävät, onko ohjelmistolla heidän ammatillisen harkintansa mukaan negatiivinen vaikutus potilaiden hoitoon
|
Potilaan saapumisesta päivystyspoliklinikalle ilmoittautumiseen, protokollan aloittamiseen ja protokollan loppuun saattamiseen (joka on yleensä 30 minuuttia protokollan aloittamisen jälkeen)
|
|
Kliinikko arvioi, että ohjelmisto vaikutti positiivisesti potilaiden hoitoon
Aikaikkuna: Potilaan saapumisesta päivystyspoliklinikalle ilmoittautumiseen, protokollan aloittamiseen ja protokollan loppuun saattamiseen (joka on yleensä 30 minuuttia protokollan aloittamisen jälkeen)
|
Joka kerta kun ohjelmistoa käytetään, lääkärit selvittävät, onko ohjelmistolla heidän ammatillisen harkintansa mukaan negatiivinen vaikutus potilaiden hoitoon
|
Potilaan saapumisesta päivystyspoliklinikalle ilmoittautumiseen, protokollan aloittamiseen ja protokollan loppuun saattamiseen (joka on yleensä 30 minuuttia protokollan aloittamisen jälkeen)
|
|
Lääkärit arvioivat, että ohjelmiston jatkuva käyttö sisältää riskejä, jotka ylittävät hyödyt
Aikaikkuna: Potilaan saapumisesta päivystyspoliklinikalle ilmoittautumiseen, protokollan aloittamiseen ja protokollan loppuun saattamiseen (joka on yleensä 30 minuuttia protokollan aloittamisen jälkeen)
|
Joka kerta kun ohjelmistoa käytetään, lääkäreille selvitetään, aiheuttaako ohjelmiston jatkuva käyttö riskejä, jotka ylittävät hyödyt
|
Potilaan saapumisesta päivystyspoliklinikalle ilmoittautumiseen, protokollan aloittamiseen ja protokollan loppuun saattamiseen (joka on yleensä 30 minuuttia protokollan aloittamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Reisner, MD, Mass. General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 14. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 14. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022P001136
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .