APPRAISE 2.0: живое испытание системы поддержки принятия решений при травмах APPRAISE
5 мая 2025 г. обновлено: Andrew Tomas Reisner
Это пилотная оценка программного обеспечения APPRAISE для поддержки принятия решений при травмах («Система»). Конкретные возражения заключаются в следующем:
- Оценить надежность системы (т. е. работает ли программное обеспечение в режиме реального времени в соответствии с априорными техническими спецификациями во время клинического использования в реальном времени);
- Оценить, вызывает ли отображение Системы в режиме реального времени отвлечение или замешательство у врачей, лечащих пациентов с травмами, так что риски превышают преимущества;
- Соберите пилотные данные, чтобы провести статистический анализ мощности для разработки будущего клинического исследования, оценивающего эффективность.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Iain Kehoe
- Номер телефона: 6177262241
- Электронная почта: ikehoe@mgh.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02460
- Рекрутинг
- Massachusetts General Hospital
-
Контакт:
- Andrew T Reisner
- Номер телефона: 617-726-2241
- Электронная почта: areisner@mgh.harvard.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (≥18 лет) пациент отделения неотложной помощи (ED)
- Направлен в «острое» отделение отделения неотложной помощи. (Зона «Острой» – это зона, предназначенная для пациентов отделения неотложной помощи с потенциальным или установленным критическим заболеванием. От сортировки до неотложной помощи — это рутинная операция в отделении неотложной помощи, которая выполняется на основе рекомендаций отделения и профессионального суждения опытной медсестры по сортировке).
- Клиническая обеспокоенность по поводу острой травмы (основанная либо на явной основной жалобе на острую травму, либо на наличии у клинической команды документально подтвержденной озабоченности по поводу острой травмы как соответствующей части описания пациента).
Критерий исключения:
- Заключенные
- Пациентки, о которых известно, что они беременны, на основании отчета пациента, физического осмотра или прикроватного ультразвукового исследования.
- Пациенты, носящие браслет «EFIC Opt-Out»
- Любая озабоченность по поводу пригодности системы программного обеспечения для конкретного пациента со стороны любого врача, участвующего в оказании неотложной помощи пациенту, или самого пациента (или любого LAR [законно уполномоченного представителя] пациента).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ОЦЕНИВАТЬ дела
Пациенты с травмами, для которых использовалась система APPRAISE
|
Система поддержки принятия решений в режиме реального времени для ведения пациентов с травмами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сеанс программного обеспечения с сообщениями об ошибках или критических ошибках программного обеспечения
Временное ограничение: От прибытия пациента в отделение неотложной помощи до регистрации, начала и завершения протокола (что обычно занимает 30 минут после начала протокола).
|
Каждый раз, когда программное обеспечение используется («сеанс»), создается файл журнала.
Мы определим, сколько сеансов генерирует сообщения об ошибках или критических ошибках программного обеспечения.
|
От прибытия пациента в отделение неотложной помощи до регистрации, начала и завершения протокола (что обычно занимает 30 минут после начала протокола).
|
|
По опросам клиницистов, программное обеспечение негативно повлияло на уход за пациентами
Временное ограничение: От прибытия пациента в отделение неотложной помощи до регистрации, начала и завершения протокола (что обычно занимает 30 минут после начала протокола)
|
Каждый раз при использовании программного обеспечения врачи опрашиваются, оказало ли программное обеспечение негативное влияние на уход за пациентами, по их профессиональному мнению.
|
От прибытия пациента в отделение неотложной помощи до регистрации, начала и завершения протокола (что обычно занимает 30 минут после начала протокола)
|
|
По опросам клиницистов, программное обеспечение положительно повлияло на уход за пациентами
Временное ограничение: От прибытия пациента в отделение неотложной помощи до регистрации, начала и завершения протокола (что обычно занимает 30 минут после начала протокола)
|
Каждый раз при использовании программного обеспечения врачи опрашиваются, оказало ли программное обеспечение негативное влияние на уход за пациентами, по их профессиональному мнению.
|
От прибытия пациента в отделение неотложной помощи до регистрации, начала и завершения протокола (что обычно занимает 30 минут после начала протокола)
|
|
По опросам врачей, постоянное использование программного обеспечения сопряжено с рисками, превышающими выгоды.
Временное ограничение: От прибытия пациента в отделение неотложной помощи до регистрации, начала и завершения протокола (что обычно занимает 30 минут после начала протокола)
|
Каждый раз при использовании программного обеспечения врачи опрашиваются, представляет ли продолжающееся использование программного обеспечения риски, превышающие преимущества.
|
От прибытия пациента в отделение неотложной помощи до регистрации, начала и завершения протокола (что обычно занимает 30 минут после начала протокола)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrew Reisner, MD, Mass. General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
14 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
14 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022P001136
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .