Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

APPRAISE 2.0: Live prøveversion af APPRAISE Trauma Decision Support System

21. februar 2024 opdateret af: Andrew Tomas Reisner

Dette er en pilotevaluering af APPRAISE traume-beslutningsstøttesoftwaresystemet ("systemet"). De specifikke indsigelser er som følger:

  1. Evaluere systemets robusthed (dvs. om softwaren fungerer i realtid i overensstemmelse med a priori tekniske specifikationer under klinisk brug i realtid);
  2. Evaluer, om realtidsvisningen af ​​systemet forårsager distraktion eller forvirring for klinikere, der behandler traumepatienten, så dets risici overstiger fordelene;
  3. Indsaml pilotdata for at muliggøre en statistisk effektanalyse for at designe et fremtidigt klinisk forsøg, der evaluerer effektiviteten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02460
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (≥18 år) akutmodtagelsespatient (ED).
  • Triageret til det "akutte" område af ED. (Det "akutte" område er det udpegede område for ED-patienter med potentiel eller etableret kritisk sygdom. Triage to Acute er en rutinemæssig ED-operation, der udføres ud fra afdelingens retningslinjer og en erfaren triagesygeplejerskes faglige vurdering).
  • Klinisk bekymring for akut skade (baseret på enten en eksplicit hovedklage over akut skade, eller klinisk team med dokumenteret bekymring for akut skade som en relevant del af patientpræsentationen).

Ekskluderingskriterier:

  • Fanger
  • Patienter, der vides at være gravide, baseret på patientrapport, fysisk undersøgelse eller ultralyd ved sengekanten
  • Patienter, der bærer et "EFIC Opt-Out"-armbånd
  • Enhver bekymring vedrørende softwaresystemets egnethed til en specifik patient fra enhver kliniker, der er involveret i patientens ED-behandling, eller af patienten selv (eller af enhver LAR [lovligt autoriseret repræsentant] for patienten).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VURDERE sager
Traumepatienter, hvortil APPRAISE-systemet blev brugt
Enhed: VURDERING Trauma Clinical Decision Support System
Beslutningsstøttesystem ved sengekanten i realtid til behandling af traumepatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Softwaresession med fejlmeddelelser eller kritiske softwarefejl
Tidsramme: Fra patientens ankomst til Akutmodtagelsen til indskrivning, protokolstart og protokolafslutning (som typisk er 30 min efter protokolstart).
Hver gang softwaren bruges ("session"), genereres en logfil. Vi vil kvantificere, hvor mange sessioner der genererer fejlmeddelelser eller kritiske softwarefejl.
Fra patientens ankomst til Akutmodtagelsen til indskrivning, protokolstart og protokolafslutning (som typisk er 30 min efter protokolstart).
Kliniker undersøger, at softwaren påvirkede patientbehandlingen negativt
Tidsramme: Fra patientens ankomst til Akutafdelingen til indskrivning, protokolinitiering og protokolafslutning (som typisk er 30 minutter efter protokolinitiering)
Hver gang softwaren bruges, bliver klinikere undersøgt, om softwaren havde en negativ indvirkning på patientbehandlingen efter deres professionelle vurdering
Fra patientens ankomst til Akutafdelingen til indskrivning, protokolinitiering og protokolafslutning (som typisk er 30 minutter efter protokolinitiering)
Kliniker undersøger, at softwaren har haft en positiv indvirkning på patientbehandlingen
Tidsramme: Fra patientens ankomst til Akutafdelingen til indskrivning, protokolinitiering og protokolafslutning (som typisk er 30 minutter efter protokolinitiering)
Hver gang softwaren bruges, bliver klinikere undersøgt, om softwaren havde en negativ indvirkning på patientbehandlingen efter deres professionelle vurdering
Fra patientens ankomst til Akutafdelingen til indskrivning, protokolinitiering og protokolafslutning (som typisk er 30 minutter efter protokolinitiering)
Kliniker undersøgelser, at løbende brug af softwaren udgør risici, der overstiger fordelene
Tidsramme: Fra patientens ankomst til Akutafdelingen til indskrivning, protokolinitiering og protokolafslutning (som typisk er 30 minutter efter protokolinitiering)
Hver gang softwaren bruges, undersøges klinikere, om den løbende brug af softwaren udgør risici, der overstiger fordelene
Fra patientens ankomst til Akutafdelingen til indskrivning, protokolinitiering og protokolafslutning (som typisk er 30 minutter efter protokolinitiering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Andrew Tomas Reisner

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Reisner, MD, Mass. General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

14. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2023

Først opslået (Faktiske)

8. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022P001136

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sår og skader

Kliniske forsøg med VURDERING Trauma Clinical Decision Support System

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner