APPRAISE 2.0: Live prøveversion af APPRAISE Trauma Decision Support System
5. maj 2025 opdateret af: Andrew Tomas Reisner
Dette er en pilotevaluering af APPRAISE traume-beslutningsstøttesoftwaresystemet ("systemet"). De specifikke indsigelser er som følger:
- Evaluere systemets robusthed (dvs. om softwaren fungerer i realtid i overensstemmelse med a priori tekniske specifikationer under klinisk brug i realtid);
- Evaluer, om realtidsvisningen af systemet forårsager distraktion eller forvirring for klinikere, der behandler traumepatienten, så dets risici overstiger fordelene;
- Indsaml pilotdata for at muliggøre en statistisk effektanalyse for at designe et fremtidigt klinisk forsøg, der evaluerer effektiviteten.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Iain Kehoe
- Telefonnummer: 6177262241
- E-mail: ikehoe@mgh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02460
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Andrew T Reisner
- Telefonnummer: 617-726-2241
- E-mail: areisner@mgh.harvard.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen (≥18 år) akutmodtagelsespatient (ED).
- Triageret til det "akutte" område af ED. (Det "akutte" område er det udpegede område for ED-patienter med potentiel eller etableret kritisk sygdom. Triage to Acute er en rutinemæssig ED-operation, der udføres ud fra afdelingens retningslinjer og en erfaren triagesygeplejerskes faglige vurdering).
- Klinisk bekymring for akut skade (baseret på enten en eksplicit hovedklage over akut skade, eller klinisk team med dokumenteret bekymring for akut skade som en relevant del af patientpræsentationen).
Ekskluderingskriterier:
- Fanger
- Patienter, der vides at være gravide, baseret på patientrapport, fysisk undersøgelse eller ultralyd ved sengekanten
- Patienter, der bærer et "EFIC Opt-Out"-armbånd
- Enhver bekymring vedrørende softwaresystemets egnethed til en specifik patient fra enhver kliniker, der er involveret i patientens ED-behandling, eller af patienten selv (eller af enhver LAR [lovligt autoriseret repræsentant] for patienten).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VURDERE sager
Traumepatienter, hvortil APPRAISE-systemet blev brugt
|
Beslutningsstøttesystem ved sengekanten i realtid til behandling af traumepatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Softwaresession med fejlmeddelelser eller kritiske softwarefejl
Tidsramme: Fra patientens ankomst til Akutmodtagelsen til indskrivning, protokolstart og protokolafslutning (som typisk er 30 min efter protokolstart).
|
Hver gang softwaren bruges ("session"), genereres en logfil.
Vi vil kvantificere, hvor mange sessioner der genererer fejlmeddelelser eller kritiske softwarefejl.
|
Fra patientens ankomst til Akutmodtagelsen til indskrivning, protokolstart og protokolafslutning (som typisk er 30 min efter protokolstart).
|
|
Kliniker undersøger, at softwaren påvirkede patientbehandlingen negativt
Tidsramme: Fra patientens ankomst til Akutafdelingen til indskrivning, protokolinitiering og protokolafslutning (som typisk er 30 minutter efter protokolinitiering)
|
Hver gang softwaren bruges, bliver klinikere undersøgt, om softwaren havde en negativ indvirkning på patientbehandlingen efter deres professionelle vurdering
|
Fra patientens ankomst til Akutafdelingen til indskrivning, protokolinitiering og protokolafslutning (som typisk er 30 minutter efter protokolinitiering)
|
|
Kliniker undersøger, at softwaren har haft en positiv indvirkning på patientbehandlingen
Tidsramme: Fra patientens ankomst til Akutafdelingen til indskrivning, protokolinitiering og protokolafslutning (som typisk er 30 minutter efter protokolinitiering)
|
Hver gang softwaren bruges, bliver klinikere undersøgt, om softwaren havde en negativ indvirkning på patientbehandlingen efter deres professionelle vurdering
|
Fra patientens ankomst til Akutafdelingen til indskrivning, protokolinitiering og protokolafslutning (som typisk er 30 minutter efter protokolinitiering)
|
|
Kliniker undersøgelser, at løbende brug af softwaren udgør risici, der overstiger fordelene
Tidsramme: Fra patientens ankomst til Akutafdelingen til indskrivning, protokolinitiering og protokolafslutning (som typisk er 30 minutter efter protokolinitiering)
|
Hver gang softwaren bruges, undersøges klinikere, om den løbende brug af softwaren udgør risici, der overstiger fordelene
|
Fra patientens ankomst til Akutafdelingen til indskrivning, protokolinitiering og protokolafslutning (som typisk er 30 minutter efter protokolinitiering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew Reisner, MD, Mass. General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
14. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
14. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2023
Først opslået (Faktiske)
8. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022P001136
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .