Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

APPRAISE 2.0: Live testversion av APPRAISE Trauma Decision Support System

21 februari 2024 uppdaterad av: Andrew Tomas Reisner

Detta är en pilotutvärdering av APPRAISE traumabeslutsstödjande mjukvarusystem ("systemet"). De specifika invändningarna är följande:

  1. Utvärdera systemets robusthet (d.v.s. om programvaran fungerar i realtid i enlighet med a priori tekniska specifikationer under klinisk realtidsanvändning);
  2. Utvärdera om realtidsvisningen av systemet orsakar distraktion eller förvirring för läkare som behandlar traumapatienten så att riskerna överstiger dess fördelar;
  3. Samla in pilotdata för att möjliggöra en statistisk effektanalys för att utforma en framtida klinisk prövning som utvärderar effektiviteten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02460
        • Rekrytering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen (≥18 år) patient på akutmottagningen (ED).
  • Triagerad till det "akuta" området på ED. (Akutområdet är det avsedda området för ED-patienter med potentiell eller etablerad kritisk sjukdom. Triage to Acute är en rutinmässig ED-operation som utförs utifrån avdelningens riktlinjer och professionellt omdöme av en erfaren triagessköterska).
  • Klinisk oro för akut skada (baserat på antingen ett uttryckligen huvudklagomål om akut skada, eller kliniskt team med dokumenterad oro för akut skada som en relevant del av patientpresentationen).

Exklusions kriterier:

  • Fångar
  • Patienter som är kända för att vara gravida, baserat på patientrapport, fysisk undersökning eller ultraljud vid sängkanten
  • Patienter som bär ett "EFIC Opt-Out"-armband
  • Eventuella farhågor om mjukvarusystemets lämplighet för en specifik patient från någon läkare som är involverad i patientens akuta akutmottagning, eller av patienten själv (eller av någon LAR [lagligt auktoriserad representant] för patienten).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: UTVÄRDERA fall
Traumapatienter för vilka APPRAISE-systemet användes
Enhet: UTVÄRDERING Trauma Clinical Decision Support System
Beslutsstödssystem vid sängkanten i realtid för hantering av traumapatienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Programsession med felmeddelanden eller kritiska programvarufel
Tidsram: Från patientens ankomst till akutmottagningen till inskrivning, initiering av protokoll och slutförande av protokoll (vilket vanligtvis är 30 minuter efter protokollinitiering).
Varje gång programvaran används ("session") genereras en loggfil. Vi kommer att kvantifiera hur många sessioner som genererar felmeddelanden eller kritiska programvarufel.
Från patientens ankomst till akutmottagningen till inskrivning, initiering av protokoll och slutförande av protokoll (vilket vanligtvis är 30 minuter efter protokollinitiering).
Klinikern undersöker att programvaran påverkade patientvården negativt
Tidsram: Från patientens ankomst till akutmottagningen till inskrivning, initiering av protokoll och slutförande av protokoll (vilket vanligtvis är 30 minuter efter protokollinitiering)
Varje gång programvaran används, undersöks läkare om programvaran negativt påverkade patientvården, enligt deras professionella bedömning
Från patientens ankomst till akutmottagningen till inskrivning, initiering av protokoll och slutförande av protokoll (vilket vanligtvis är 30 minuter efter protokollinitiering)
Klinikern undersöker att programvaran påverkade patientvården positivt
Tidsram: Från patientens ankomst till akutmottagningen till inskrivning, initiering av protokoll och slutförande av protokoll (vilket vanligtvis är 30 minuter efter protokollinitiering)
Varje gång programvaran används, undersöks läkare om programvaran negativt påverkade patientvården, enligt deras professionella bedömning
Från patientens ankomst till akutmottagningen till inskrivning, initiering av protokoll och slutförande av protokoll (vilket vanligtvis är 30 minuter efter protokollinitiering)
Klinikerundersökningar att den pågående användningen av programvaran innebär risker som överstiger fördelarna
Tidsram: Från patientens ankomst till akutmottagningen till inskrivning, initiering av protokoll och slutförande av protokoll (vilket vanligtvis är 30 minuter efter protokollinitiering)
Varje gång programvaran används undersöks läkare om pågående användning av programvaran innebär risker som överstiger fördelarna
Från patientens ankomst till akutmottagningen till inskrivning, initiering av protokoll och slutförande av protokoll (vilket vanligtvis är 30 minuter efter protokollinitiering)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Andrew Tomas Reisner

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew Reisner, MD, Mass. General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

14 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

14 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2023

Första postat (Faktisk)

8 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022P001136

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sår och skador

Kliniska prövningar på UTVÄRDERING Trauma Clinical Decision Support System

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera