- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06121908
중환자실 간경변증 환자의 예후 예측에서 혈중 젖산 농도의 역할
- ICU에 입원한 중증 간경변 환자의 병원 내 사망률과 28일 사망률을 확인합니다.
- 다른 비-젖산 함유 점수와 비교하여 사망률 예측에서 (혈중 젖산염 수치, 젖산염/알부민 비율, 젖산염/빌리루빈 지수 및 MELD-젖산염 점수)의 역할을 평가합니다.
- 이 환자들의 병원 내 사망률과 28세 사망률에 대한 예측변수를 연구합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
간경변증은 전 세계적으로 높은 사망률과 경제적 부담을 초래하는 주요 건강 문제입니다. 간경변증 환자의 상당수는 장기 부전으로 인한 급성 대상부전이 발생하기 쉬워 중환자실(ICU)에 입원하게 됩니다.
간경변증 환자는 지난 10년 동안 중환자실에서 치료 결과가 개선되었지만, 이들 환자의 예후는 여전히 좋지 않아 병원 내 사망률이 높습니다. 특히 중환자실에서 간경변증 환자의 예후 평가는 치료 방법을 안내하고 결과를 개선하기 위해 중요합니다.
CTP, MELD, CLIF-C OF, CLIF-C AD 및 CLIF-C ACLF 점수와 같은 많은 예후 점수가 합병증, 예상 생존율을 예측하고 이러한 환자의 다양한 의학적 개입의 위험을 추정하는 데 사용됩니다. 이러한 모델은 비침습적이지만 중증 간경변증 환자의 조직 관류 불량과 같은 불량한 예후와 관련된 다른 조건을 고려하지 않기 때문에 특정 결함이 있습니다.
젖산염은 조직 저산소증이나 아드레날린 방출로 인한 스트레스로 인한 대사 변화의 지표입니다. 이는 ICU에서 중환자의 단기 사망률 예측을 개선하는 데 사용되었습니다. 중환자실에서 중병을 앓고 있는 이집트 간경변증 환자의 예후 예측에서 혈액 젖산의 역할에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 따라서 연구자들은 이 주제에 대해 밝히기 위해 연구를 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hania A Abdellatif
- 전화번호: +201024917748
- 이메일: haniaabdellatif@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ghada M Galal
- 전화번호: +201002623401
- 이메일: G.refat@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Al-Rajhy 대학 병원의 첫 번째 ICU 입원 시 최소 18세 이상이고(확정된 입원 정책에 따라) 24시간 이상 입원한 간경변증 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 1) 간이식을 위해 입원한 환자.
- 2) 중환자실 입원 후 24시간 이내에 혈액 젖산 데이터가 손실된 환자.
- 3) 혈청 젖산치를 증가시키는 약물인 메트포르민, 아세트아미노펜, 리네졸리드, 에피네프린, 베타2 작용제, 프로포폴, 뉴클레오시드 역전사 억제제(NRTI)인 라미부딘 및 아바카비르, 테오필린을 복용 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Al-Rajhy 대학병원 중환자실에 입원한 중증 간경변 환자의 병원 사망률과 28일 사망률을 확인합니다.
기간: 환자가 중환자실에 입원한 후 28일 이내에.
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1) 알라지 대학병원 중환자실에 입원한 중증 간경변 환자의 병원 사망률과 28일 사망률을 확인합니다.
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환자가 중환자실에 입원한 후 28일 이내에.
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중증 간경변증 환자의 28일 사망률 예측에서 혈중 젖산염 수치의 역할을 평가합니다.
기간: 혈중 젖산염 수치는 환자가 ICU에 입원한 첫날에 추정됩니다.
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혈중 젖산 수치(mmol/L)
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혈중 젖산염 수치는 환자가 ICU에 입원한 첫날에 추정됩니다.
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중증 간경변 환자의 28일 사망률 예측에서 젖산/알부민 비율의 역할을 평가합니다.
기간: 젖산/알부민 비율은 환자가 ICU에 입원한 첫날 계산됩니다.
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젖산염/알부민 비율(L/A 비율: 젖산염(mmol/L) 대비 알부민(g/L)).
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젖산/알부민 비율은 환자가 ICU에 입원한 첫날 계산됩니다.
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중증 간경변증 환자의 28일 사망률 예측에서 젖산/빌리루빈 지수의 역할을 평가합니다.
기간: 젖산염 빌리루빈 지수는 환자가 ICU에 입원한 첫날 계산됩니다.
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젖산 빌리루빈 지수( 젖산염(mmol/L), 빌리루빈(umol/l)): 다음과 같이 계산됩니다: [1000 × 젖산염(mmol/L) × 빌리루빈(μmol/L)]/2(Chen et al., 2021) .
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젖산염 빌리루빈 지수는 환자가 ICU에 입원한 첫날 계산됩니다.
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중증 간경변 환자의 28일 사망률 예측에서 MELD-Lactate 점수의 역할을 평가합니다.
기간: MELD-Lactate 점수는 환자가 ICU에 입원한 첫날 계산됩니다.
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MELD-Lactate 점수: (Moreau et al., 2013) 다음과 같이 계산됩니다: 0.251 + 5.5257 × sqrt(젖산염 mmol/L ) + 0.338 × MELD(Sarmast et al., 2020).
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MELD-Lactate 점수는 환자가 ICU에 입원한 첫날 계산됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 젖산염 수준과 장기 부전의 유형 및 수 사이의 상관 관계.
기간: 환자가 중환자실에 입원한 후 28일 이내.
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혈중 젖산염 수준과 장기 부전의 유형 및 수 사이의 상관 관계.
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환자가 중환자실에 입원한 후 28일 이내.
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혈중 젖산 농도와 입원 기간의 상관관계.
기간: 환자가 중환자실에 입원한 후 28일 이내.
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혈중 젖산 농도와 입원 기간의 상관관계.
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환자가 중환자실에 입원한 후 28일 이내.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Moreau R, Jalan R, Gines P, Pavesi M, Angeli P, Cordoba J, Durand F, Gustot T, Saliba F, Domenicali M, Gerbes A, Wendon J, Alessandria C, Laleman W, Zeuzem S, Trebicka J, Bernardi M, Arroyo V; CANONIC Study Investigators of the EASL-CLIF Consortium. Acute-on-chronic liver failure is a distinct syndrome that develops in patients with acute decompensation of cirrhosis. Gastroenterology. 2013 Jun;144(7):1426-37, 1437.e1-9. doi: 10.1053/j.gastro.2013.02.042. Epub 2013 Mar 6.
- Li X, Gong M, Fu S, Zhang J, Wu S. Establishment of MELD-lactate clearance scoring system in predicting death risk of critically ill cirrhotic patients. BMC Gastroenterol. 2022 Jun 3;22(1):280. doi: 10.1186/s12876-022-02351-5.
- Drolz A, Horvatits T, Rutter K, Landahl F, Roedl K, Meersseman P, Wilmer A, Kluwe J, Lohse AW, Kluge S, Trauner M, Fuhrmann V. Lactate Improves Prediction of Short-Term Mortality in Critically Ill Patients With Cirrhosis: A Multinational Study. Hepatology. 2019 Jan;69(1):258-269. doi: 10.1002/hep.30151. Epub 2018 Dec 17.
- Moon AM, Singal AG, Tapper EB. Contemporary Epidemiology of Chronic Liver Disease and Cirrhosis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020 Nov;18(12):2650-2666. doi: 10.1016/j.cgh.2019.07.060. Epub 2019 Aug 8.
- Saliba F, Ichai P, Levesque E, Samuel D. Cirrhotic patients in the ICU: prognostic markers and outcome. Curr Opin Crit Care. 2013 Apr;19(2):154-60. doi: 10.1097/MCC.0b013e32835f0c17.
- Weil D, Levesque E, McPhail M, Cavallazzi R, Theocharidou E, Cholongitas E, Galbois A, Pan HC, Karvellas CJ, Sauneuf B, Robert R, Fichet J, Piton G, Thevenot T, Capellier G, Di Martino V; METAREACIR Group. Prognosis of cirrhotic patients admitted to intensive care unit: a meta-analysis. Ann Intensive Care. 2017 Dec;7(1):33. doi: 10.1186/s13613-017-0249-6. Epub 2017 Mar 21.
- Fuhrmann V, Whitehouse T, Wendon J. The ten tips to manage critically ill patients with acute-on-chronic liver failure. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1932-1935. doi: 10.1007/s00134-018-5078-z. Epub 2018 Jan 31. No abstract available.
- Costa E Silva PP, Codes L, Rios FF, Esteve CP, Valverde Filho MT, Lima DOC, de Almeida Filho GF, Morais MCA, Lima BC, Chagas PBO, Boa-Sorte N, Bittencourt PL. Comparison of General and Liver-Specific Prognostic Scores in Their Ability to Predict Mortality in Cirrhotic Patients Admitted to the Intensive Care Unit. Can J Gastroenterol Hepatol. 2021 Sep 24;2021:9953106. doi: 10.1155/2021/9953106. eCollection 2021.
- Sarmast N, Ogola GO, Kouznetsova M, Leise MD, Bahirwani R, Maiwall R, Tapper E, Trotter J, Bajaj JS, Thacker LR, Tandon P, Wong F, Reddy KR, O'Leary JG, Masica A, Modrykamien AM, Kamath PS, Asrani SK. Model for End-Stage Liver Disease-Lactate and Prediction of Inpatient Mortality in Patients With Chronic Liver Disease. Hepatology. 2020 Nov;72(5):1747-1757. doi: 10.1002/hep.31199.
- Nie Y, Zhang Y, Liu LX, Zhu X. Serum Lactate Level Predicts Short-Term and Long-Term Mortality of HBV-ACLF Patients: A Prospective Study. Ther Clin Risk Manag. 2020 Sep 10;16:849-860. doi: 10.2147/TCRM.S272463. eCollection 2020.
- Zanza C, Facelli V, Romenskaya T, Bottinelli M, Caputo G, Piccioni A, Franceschi F, Saviano A, Ojetti V, Savioli G, Longhitano Y. Lactic Acidosis Related to Pharmacotherapy and Human Diseases. Pharmaceuticals (Basel). 2022 Nov 30;15(12):1496. doi: 10.3390/ph15121496.
- Chen Xiao-Fu, Zhao Yuan, Chen Wei-Zhen, et al., Lactate and Bilirubin Index: A New Indicator to Predict Critically Ill Cirrhotic Patients' Prognosis, Canadian Journal of Gastroenterology and Hepatology,vol. 2021, Article ID 6624177, 7 pages,2021.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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