Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til blodlaktatnivå i prediksjon av utfallet av cirrhotiske pasienter ved intensivavdelingen

2. november 2023 oppdatert av: Hania Atef Mohamed Abdellatif, Assiut University
  1. Bestem dødeligheten på sykehus og 28 dager for kritisk syke cirrhotiske pasienter innlagt på intensivavdelingen
  2. Evaluer rollen til (blodlaktatnivå, laktat/albumin-forhold, laktat/bilirubin-indeks og MELD-laktat-score) i prediksjon av dødelighet sammenlignet med andre ikke-laktatholdige skårer.
  3. Studie prediktorer for sykehus- og 28-dødelighet hos disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Levercirrhose er et stort helseproblem, som forårsaker høy dødelighet og økonomisk belastning over hele verden. Et stort antall levercirrhosepasienter er utsatt for akutt dekompensasjon med organsvikt, noe som fører til at de blir innlagt på intensivavdeling (ICU).

Selv om levercirrhosepasienter har forbedret resultatene på intensivavdelingen det siste tiåret, er prognosen for disse pasientene fortsatt dårlig, med dødelighet på sykehus. Vurdering av prognose, spesielt hos pasienter med cirrhose ved intensivavdelingen, er viktig for å veilede terapeutiske tiltak og forbedre deres utfall.

Mange prognostiske skårer brukes for å hjelpe til med å forutsi komplikasjoner, forventet overlevelse og estimere risikoen for ulike medisinske intervensjoner hos disse pasientene som CTP, MELD, CLIF-C OF, CLIF-C AD og CLIF-C ACLF-score. Selv om disse modellene er ikke-invasive, har de visse mangler da de ikke anser andre forhold som er assosiert med dårlig prognose som dårlig vevsperfusjon hos kritisk syke cirrhotiske pasienter.

Laktat er en markør for metabolske endringer som følge av vevshypoksi eller stress forårsaket av frigjøring av adrenalin. Den ble brukt til å forbedre prediksjonen av korttidsdødelighet for kritisk syke pasienter ved intensivavdelingen. Lite er kjent om rollen til blodlaktat i prediksjon av prognose for kritisk syke egyptiske cirrhotiske pasienter ved intensivavdelingen. Derfor vil etterforskerne gjennomføre sin studie for å belyse dette temaet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Cirrotiske pasienter som er minst 18 år gamle ved deres første ICU-innleggelse på Al-Rajhy universitetssykehus (i henhold til etablerte innleggelsespolicyer) og oppholder seg mer enn 24 timer, vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Cirrotiske pasienter som er minst 18 år gamle ved deres første ICU-innleggelse på Al-Rajhy universitetssykehus (i henhold til etablerte innleggelsespolicyer) og oppholder seg mer enn 24 timer, vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Pasienter innlagt for levertransplantasjon.
  • 2) Pasienter hvis blodlaktatdata er tapt 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen.
  • 3) Pasienter som tar medikamenter som øker nivået av serumlaktat som metformin, acetaminophen, linezolid, epinefrin, beta2-agonister, propofol, nukleosid revers transkriptasehemmere (NRTIer) som lamivudin og abakavir og teofyllin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bestemme sykehuset og 28-dagers dødelighet hos kritisk syke cirrhotiske pasienter innlagt på ICU ved Al-Rajhy Universty Hospital.
Tidsramme: innen 28 dager etter pasientenes innleggelse på intensivavdelingen.
1) Å bestemme sykehus- og 28-dagers dødelighet hos kritisk syke cirrhotiske pasienter innlagt på intensivavdelingen ved Al-Rajhy Universty Hospital.
innen 28 dager etter pasientenes innleggelse på intensivavdelingen.
For å evaluere rollen til blodlaktatnivå i prediksjon av 28-dagers dødelighet hos kritisk syke cirrhotiske pasienter.
Tidsramme: Laktatnivået i blodet vil bli estimert den første dagen av pasientens innleggelse på intensivavdelingen.
Laktatnivå i blodet (mmol/L)
Laktatnivået i blodet vil bli estimert den første dagen av pasientens innleggelse på intensivavdelingen.
For å evaluere rollen til laktat/albumin-forhold i prediksjon av 28-dagers dødelighet hos kritisk syke cirrhotiske pasienter.
Tidsramme: Laktat/albumin-forholdet vil bli beregnet på den første dagen av pasientens innleggelse på intensivavdelingen.
Laktat/Albumin-forhold (L/A-forhold: albumin i (g/L) sammenlignet med laktat (mmol/L)).
Laktat/albumin-forholdet vil bli beregnet på den første dagen av pasientens innleggelse på intensivavdelingen.
For å evaluere rollen til laktat/bilirubinindeks i prediksjon av 28-dagers dødelighet hos kritisk syke cirrhotiske pasienter.
Tidsramme: Laktatbilirubinindeksen vil bli beregnet den første dagen av pasientens innleggelse på intensivavdelingen.
Laktatbilirubinindeks (laktat i mmol/L, bilirubin i umol/l): vil bli beregnet som følger: [1000 × laktat (mmol/L) × bilirubin (µmol/L)]/2 (Chen et al., 2021) .
Laktatbilirubinindeksen vil bli beregnet den første dagen av pasientens innleggelse på intensivavdelingen.
For å evaluere rollen til MELD-Laktat-score i prediksjon av 28-dagers dødelighet hos kritisk syke cirrhotiske pasienter.
Tidsramme: MELD-laktat-score vil bli beregnet på den første dagen av pasientens innleggelse på intensivavdelingen.
MELD-Laktat score: (Moreau et al., 2013) vil bli beregnet som følger: 0,251 + 5,5257 × sqrt (laktat mmol/L ) + 0,338 × MELD (Sarmast et al., 2020).
MELD-laktat-score vil bli beregnet på den første dagen av pasientens innleggelse på intensivavdelingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom blodlaktatnivå og type og antall organsvikt.
Tidsramme: Innen 28 dager etter pasientens innleggelse på intensivavdelingen.
Korrelasjon mellom blodlaktatnivå og type og antall organsvikt.
Innen 28 dager etter pasientens innleggelse på intensivavdelingen.
Sammenheng mellom laktatnivå i blodet og varighet av sykehusopphold.
Tidsramme: Innen 28 dager etter pasientens innleggelse på intensivavdelingen.
Sammenheng mellom laktatnivå i blodet og varighet av sykehusopphold.
Innen 28 dager etter pasientens innleggelse på intensivavdelingen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Lactate in Cirrhotic Patients

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere