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Rôle du taux de lactate sanguin dans la prédiction de l'issue des patients cirrhotiques en unité de soins intensifs

2 novembre 2023 mis à jour par: Hania Atef Mohamed Abdellatif, Assiut University

Déterminer les taux de mortalité à l'hôpital et à 28 jours des patients cirrhotiques gravement malades admis en soins intensifs
Évaluer le rôle de (taux de lactate dans le sang, rapport lactate/albumine, indice lactate/bilirubine et score MELD-lactate) dans la prédiction de la mortalité par rapport à d'autres scores ne contenant pas de lactate.
Étudier les prédicteurs de la mortalité hospitalière et à 28 ans chez ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

La cirrhose du foie

Description détaillée

La cirrhose du foie est un problème de santé majeur, qui entraîne une mortalité élevée et un fardeau économique dans le monde entier. Un grand nombre de patients atteints de cirrhose du foie sont sujets à une décompensation aiguë avec défaillance d'un organe, les conduisant ainsi à être admis en unité de soins intensifs (USI).

Bien que les patients atteints de cirrhose du foie aient amélioré leurs résultats en soins intensifs au cours de la dernière décennie, le pronostic de ces patients reste sombre, avec une mortalité à l'hôpital. L'évaluation du pronostic, en particulier chez les patients atteints de cirrhose en réanimation, est importante pour orienter les mesures thérapeutiques et améliorer leurs résultats.

De nombreux scores pronostiques sont utilisés pour aider à prédire les complications, la survie attendue et estimer le risque de diverses interventions médicales chez ces patients, comme les scores CTP, MELD, CLIF-C OF, CLIF-C AD et CLIF-C ACLF. Bien que ces modèles soient non invasifs, ils présentent certaines lacunes, car ils ne prennent pas en compte d'autres affections associées à un mauvais pronostic, comme une mauvaise perfusion tissulaire chez les patients cirrhotiques gravement malades.

Le lactate est un marqueur des changements métaboliques résultant de l'hypoxie tissulaire ou du stress provoqué par la libération d'adrénaline. Il a été utilisé pour améliorer la prévision de la mortalité à court terme des patients gravement malades en soins intensifs. On sait peu de choses sur le rôle du lactate sanguin dans la prédiction du pronostic des patients cirrhotiques égyptiens gravement malades en soins intensifs. Par conséquent, les enquêteurs mèneront leur étude pour faire la lumière sur ce sujet.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Hania A Abdellatif
Numéro de téléphone: +201024917748
E-mail: haniaabdellatif@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Ghada M Galal
Numéro de téléphone: +201002623401
E-mail: G.refat@aun.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients cirrhotiques âgés d'au moins 18 ans lors de leur première admission aux soins intensifs à l'hôpital universitaire Al-Rajhy (selon la politique d'admission établie) et séjournant plus de 24 h seront inclus.

La description

Critère d'intégration:

Patients cirrhotiques âgés d'au moins 18 ans lors de leur première admission aux soins intensifs à l'hôpital universitaire Al-Rajhy (selon la politique d'admission établie) et séjournant plus de 24 h seront inclus.

Critère d'exclusion:

1) Patients admis pour une transplantation hépatique.
2) Patients dont les données de lactate sanguin sont perdues 24 heures après l'admission aux soins intensifs.
3) Patients prenant des médicaments qui augmentent le taux de lactate sérique comme la metformine, l'acétaminophène, le linézolide, l'épinéphrine, les bêta2 agonistes, le propofol, les inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) comme la lamivudine et l'abacavir et la théophylline.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Déterminer les taux de mortalité à l'hôpital et à 28 jours chez les patients cirrhotiques gravement malades admis aux soins intensifs de l'hôpital universitaire Al-Rajhy. Délai: dans les 28 jours suivant l'admission du patient à l'unité de soins intensifs.	1) Déterminer les taux de mortalité à l'hôpital et à 28 jours chez les patients cirrhotiques gravement malades admis à l'unité de soins intensifs de l'hôpital universitaire Al-Rajhy.	dans les 28 jours suivant l'admission du patient à l'unité de soins intensifs.
Évaluer le rôle du taux de lactate sanguin dans la prédiction de la mortalité à 28 jours chez les patients cirrhotiques gravement malades. Délai: Le niveau de lactate sanguin sera estimé le premier jour de l'admission des patients à l'USI.	Niveau de lactate sanguin (mmol/L)	Le niveau de lactate sanguin sera estimé le premier jour de l'admission des patients à l'USI.
Évaluer le rôle du rapport lactate/albumine dans la prédiction de la mortalité à 28 jours chez les patients cirrhotiques gravement malades. Délai: Le rapport lactate/albumine sera calculé le premier jour de l'admission des patients à l'USI.	Rapport lactate/albumine (rapport L/A : albumine en (g/L) par rapport au lactate (mmol/L)).	Le rapport lactate/albumine sera calculé le premier jour de l'admission des patients à l'USI.
Évaluer le rôle de l'indice lactate/bilirubine dans la prédiction de la mortalité à 28 jours chez les patients cirrhotiques gravement malades. Délai: L'indice lactate bilirubine sera calculé le premier jour de l'admission des patients à l'USI.	Indice lactate bilirubine ( lactate en mmol/L , bilirubine en umol/l ) : sera calculé comme suit : [1000 × lactate (mmol/L) × bilirubine (µmol/L)]/2 (Chen et al., 2021) .	L'indice lactate bilirubine sera calculé le premier jour de l'admission des patients à l'USI.
Évaluer le rôle du score MELD-Lactate dans la prédiction de la mortalité à 28 jours chez les patients cirrhotiques gravement malades. Délai: Le score MELD-Lactate sera calculé le premier jour de l'admission des patients à l'USI.	Score MELD-Lactate : (Moreau et al., 2013) sera calculé comme suit : 0,251 + 5,5257 × sqrt (lactate mmol/L) + 0,338 × MELD (Sarmast et al., 2020).	Le score MELD-Lactate sera calculé le premier jour de l'admission des patients à l'USI.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Corrélation entre le taux de lactate sanguin et le type et le nombre de défaillances d'organes. Délai: Dans les 28 jours suivant l'admission des patients à l'unité de soins intensifs.	Corrélation entre le taux de lactate sanguin et le type et le nombre de défaillances d'organes.	Dans les 28 jours suivant l'admission des patients à l'unité de soins intensifs.
Corrélation entre le taux de lactate sanguin et la durée du séjour à l'hôpital. Délai: Dans les 28 jours suivant l'admission des patients à l'unité de soins intensifs.	Corrélation entre le taux de lactate sanguin et la durée du séjour à l'hôpital.	Dans les 28 jours suivant l'admission des patients à l'unité de soins intensifs.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2023

Première publication (Réel)

8 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)