Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van het bloedlactaatniveau bij het voorspellen van de uitkomst van cirrotische patiënten op de intensive care

2 november 2023 bijgewerkt door: Hania Atef Mohamed Abdellatif, Assiut University
  1. Bepaal de sterftecijfers in het ziekenhuis en na 28 dagen van ernstig zieke cirrotische patiënten die op de intensive care zijn opgenomen
  2. Evalueer de rol van (bloedlactaatniveau, lactaat/albumine-ratio, lactaat/bilirubine-index en MELD-lactaatscore) bij het voorspellen van de mortaliteit in vergelijking met andere niet-lactaatbevattende scores.
  3. Onderzoek naar voorspellers van ziekenhuissterfte en 28-sterfte bij deze patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Levercirrose is een groot gezondheidsprobleem, dat wereldwijd hoge sterftecijfers en economische lasten veroorzaakt. Een groot aantal patiënten met levercirrose is vatbaar voor acute decompensatie met orgaanfalen, waardoor zij worden opgenomen op de intensive care (ICU).

Hoewel patiënten met levercirrose de afgelopen tien jaar betere resultaten op de intensive care hebben behaald, blijft de prognose voor deze patiënten slecht, met sterfte in het ziekenhuis. Beoordeling van de prognose, vooral bij patiënten met cirrose op de ICU, is van belang om therapeutische maatregelen te sturen en de uitkomst ervan te verbeteren.

Er worden veel prognostische scores gebruikt om complicaties, de verwachte overleving te helpen voorspellen en het risico van verschillende medische interventies bij deze patiënten in te schatten, zoals CTP-, MELD-, CLIF-C OF-, CLIF-C AD- en CLIF-C ACLF-scores. Hoewel deze modellen niet-invasief zijn, vertonen ze bepaalde tekortkomingen, omdat ze andere aandoeningen die verband houden met een slechte prognose niet beschouwen als slechte weefselperfusie bij ernstig zieke cirrotische patiënten.

Lactaat is een marker van metabolische veranderingen als gevolg van weefselhypoxie of stress veroorzaakt door het vrijkomen van adrenaline. Het werd gebruikt om de voorspelling van de kortetermijnsterfte van ernstig zieke patiënten op de intensive care te verbeteren. Er is weinig bekend over de rol van bloedlactaat bij het voorspellen van de prognose van ernstig zieke Egyptische cirrotische patiënten op de ICU. Daarom zullen de onderzoekers hun onderzoek uitvoeren om enig licht op dit onderwerp te werpen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met cirrose die bij hun eerste IC-opname in het Al-Rajhy Universitair Ziekenhuis minstens 18 jaar oud zijn (volgens het vastgestelde opnamebeleid) en langer dan 24 uur blijven, worden meegeteld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met cirrose die bij hun eerste IC-opname in het Al-Rajhy Universitair Ziekenhuis minstens 18 jaar oud zijn (volgens het vastgestelde opnamebeleid) en langer dan 24 uur blijven, worden meegeteld.

Uitsluitingscriteria:

  • 1) Patiënten opgenomen voor een levertransplantatie.
  • 2) Patiënten bij wie de bloedlactaatgegevens 24 uur na opname op de intensive care verloren zijn gegaan.
  • 3) Patiënten die geneesmiddelen gebruiken die de serumlactaatspiegel verhogen, zoals metformine, paracetamol, linezolid, epinefrine, bèta2-agonisten, propofol, nucleoside reverse transcriptaseremmers (NRTI's) zoals lamivudine en abacavir, en theofylline

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de ziekenhuissterfte en de sterftecijfers na 28 dagen te bepalen bij ernstig zieke cirrotische patiënten die zijn opgenomen op de ICU van het Al-Rajhy Universitair Ziekenhuis.
Tijdsspanne: binnen 28 dagen na opname van de patiënt op de intensive care.
1) Om de ziekenhuissterfte en de sterftecijfers na 28 dagen te bepalen bij ernstig zieke cirrotische patiënten die zijn opgenomen op de intensive care van het Al-Rajhy Universitair Ziekenhuis.
binnen 28 dagen na opname van de patiënt op de intensive care.
Om de rol van het lactaatniveau in het bloed te evalueren bij het voorspellen van de sterfte na 28 dagen bij ernstig zieke cirrotische patiënten.
Tijdsspanne: Het bloedlactaatniveau wordt geschat op de eerste dag dat de patiënt op de intensive care wordt opgenomen.
Bloedlactaatniveau (mmol/L)
Het bloedlactaatniveau wordt geschat op de eerste dag dat de patiënt op de intensive care wordt opgenomen.
Evaluatie van de rol van de lactaat/albumineverhouding bij het voorspellen van de sterfte na 28 dagen bij ernstig zieke cirrotische patiënten.
Tijdsspanne: De lactaat/albumine-ratio wordt berekend op de eerste dag van opname van de patiënt op de intensive care.
Verhouding lactaat/albumine (L/A-verhouding: albumine in (g/l) vergeleken met lactaat (mmol/l)).
De lactaat/albumine-ratio wordt berekend op de eerste dag van opname van de patiënt op de intensive care.
Evaluatie van de rol van de lactaat/bilirubine-index bij het voorspellen van de sterfte na 28 dagen bij ernstig zieke cirrotische patiënten.
Tijdsspanne: De lactaatbilirubine-index wordt berekend op de eerste dag van opname van de patiënt op de intensive care.
Lactaatbilirubine-index (lactaat in mmol/L, bilirubine in umol/l): wordt als volgt berekend: [1000 × lactaat (mmol/L) × bilirubine (μmol/L)]/2 (Chen et al., 2021) .
De lactaatbilirubine-index wordt berekend op de eerste dag van opname van de patiënt op de intensive care.
Evaluatie van de rol van de MELD-lactaatscore bij het voorspellen van de sterfte na 28 dagen bij ernstig zieke cirrotische patiënten.
Tijdsspanne: De MELD-lactaatscore wordt berekend op de eerste dag dat de patiënt op de intensive care wordt opgenomen.
MELD-Lactaatscore: (Moreau et al., 2013) wordt als volgt berekend: 0,251 + 5,5257 × sqrt (lactaat mmol/L ) + 0,338 × MELD (Sarmast et al., 2020).
De MELD-lactaatscore wordt berekend op de eerste dag dat de patiënt op de intensive care wordt opgenomen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen bloedlactaatniveau en type en aantal orgaanfalen.
Tijdsspanne: Binnen 28 dagen na opname van de patiënt op de intensive care.
Correlatie tussen bloedlactaatniveau en type en aantal orgaanfalen.
Binnen 28 dagen na opname van de patiënt op de intensive care.
Correlatie tussen het lactaatniveau in het bloed en de duur van het ziekenhuisverblijf.
Tijdsspanne: Binnen 28 dagen na opname van de patiënt op de intensive care.
Correlatie tussen het lactaatniveau in het bloed en de duur van het ziekenhuisverblijf.
Binnen 28 dagen na opname van de patiënt op de intensive care.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Lactate in Cirrhotic Patients

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren