Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vér laktátszintjének szerepe a cirrhotikus betegek kimenetelének előrejelzésében az intenzív osztályon

2023. november 2. frissítette: Hania Atef Mohamed Abdellatif, Assiut University
  1. Határozza meg az intenzív osztályra felvett kritikus állapotú cirrhoticus betegek kórházi és 28 napos halálozási arányát
  2. Értékelje a (vér laktátszint, laktát/albumin arány, laktát/bilirubin index és MELD-laktát pontszám) szerepét a mortalitás előrejelzésében más, nem laktátot tartalmazó pontszámokhoz képest.
  3. Vizsgálja meg a kórházi és a 28 éves mortalitás előrejelzőit ezeknél a betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A májcirrózis súlyos egészségügyi probléma, amely világszerte magas halálozási és gazdasági terheket okoz. A májcirrhosisos betegek nagy része hajlamos szervi elégtelenséggel járó akut dekompenzációra, így intenzív osztályra (ICU) kerül.

Bár a májcirrhosisban szenvedő betegek az elmúlt évtizedben javultak az intenzív osztályon végzett kezelések eredményei, az ilyen betegek prognózisa továbbra is rossz, a kórházi mortalitás mellett. A prognózis értékelése, különösen az intenzív osztályon cirrhosisban szenvedő betegek esetében, fontos a terápiás intézkedések iránymutatása és azok kimenetelének javítása érdekében.

Számos prognosztikai pontszámot használnak a szövődmények, a várható túlélés előrejelzésére és a különböző orvosi beavatkozások kockázatának becslésére ezeknél a betegeknél, mint például a CTP, a MELD, a CLIF-C OF, a CLIF-C AD és a CLIF-C ACLF pontszámok. Noha ezek a modellek nem invazívak, vannak bizonyos hiányosságaik, mivel nem tekintenek a kritikus állapotú cirrhoticus betegek rossz szöveti perfúziójának rossz prognózishoz kapcsolódó egyéb állapotokat.

A laktát az adrenalin felszabadulása által okozott szöveti hipoxiából vagy stresszből eredő metabolikus változások markere. Az intenzív osztályon kritikus állapotú betegek rövid távú mortalitásának előrejelzésének javítására használták. Keveset tudunk a vér laktát szerepéről a kritikus állapotú egyiptomi cirrhoticus betegek prognózisának előrejelzésében az intenzív osztályon. Ezért a vizsgálók elvégzik tanulmányaikat, hogy megvilágítsák ezt a témát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Al-Rajhy Egyetemi Kórházba történő első intenzív osztályos felvételükkor legalább 18 éves cirrhoosisos betegeket (a megállapított felvételi szabályzatnak megfelelően) beszámítanak, és 24 óránál tovább tartózkodnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Al-Rajhy Egyetemi Kórházba történő első intenzív osztályos felvételükkor legalább 18 éves cirrhoosisos betegeket (a megállapított felvételi szabályzatnak megfelelően) beszámítanak, és 24 óránál tovább tartózkodnak.

Kizárási kritériumok:

  • 1) Májátültetésre felvett betegek.
  • 2) Azok a betegek, akiknek a vér laktát adatai az intenzív osztályra való felvételt követő 24 órában elvesztek.
  • 3) A szérum laktát szintjét növelő gyógyszereket szedő betegek, mint például metformin, acetaminofen, linezolid, epinefrin, béta2-agonisták, propofol, nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (NRTI-k), például lamivudin és abakavir, valamint teofillin

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Al-Rajhy Egyetemi Kórház intenzív osztályára felvett, kritikus állapotú cirrhotikus betegek kórházi és 28 napos halálozási arányának meghatározása.
Időkeret: a betegek intenzív osztályra történő felvételét követő 28 napon belül.
1) Az Al-Rajhy Egyetemi Kórház Intenzív Osztályára felvett, kritikus állapotú cirrhotikus betegek kórházi és 28 napos halálozási arányának meghatározása.
a betegek intenzív osztályra történő felvételét követő 28 napon belül.
Felmérni a vér laktátszintjének szerepét a 28 napos mortalitás előrejelzésében kritikus állapotú cirrhoticus betegekben.
Időkeret: A vér laktátszintjét a betegek intenzív osztályra való felvételének első napján becsülik meg.
A vér laktátszintje (mmol/l)
A vér laktátszintjét a betegek intenzív osztályra való felvételének első napján becsülik meg.
A laktát/albumin arány szerepének értékelése kritikus állapotú cirrhoticus betegek 28 napos mortalitási előrejelzésében.
Időkeret: A laktát/albumin arányt a betegek intenzív osztályra való felvételének első napján számítják ki.
Laktát/albumin arány (L/A arány: albumin (g/L) a laktáthoz (mmol/L) viszonyítva).
A laktát/albumin arányt a betegek intenzív osztályra való felvételének első napján számítják ki.
A laktát/bilirubin index szerepének értékelése a 28 napos mortalitás előrejelzésében kritikus állapotú cirrhoticus betegekben.
Időkeret: A laktát-bilirubin indexet a betegek intenzív osztályra való felvételének első napján számítják ki.
Laktát-bilirubin index (laktát mmol/l-ben, bilirubin umol/l-ben): a következőképpen számítják ki: [1000 × laktát (mmol/L) × bilirubin (µmol/L)]/2 (Chen és mtsai, 2021) .
A laktát-bilirubin indexet a betegek intenzív osztályra való felvételének első napján számítják ki.
A MELD-Lactate pontszám szerepének értékelése a kritikus állapotú cirrhoticus betegek 28 napos mortalitási előrejelzésében.
Időkeret: A MELD-Lactate pontszámot a betegek intenzív osztályra történő felvételének első napján számítják ki.
A MELD-laktát pontszám: (Moreau et al., 2013) a következőképpen kerül kiszámításra: 0,251 + 5,5257 × sqrt (laktát mmol/L) + 0,338 × MELD (Sarmast et al., 2020).
A MELD-Lactate pontszámot a betegek intenzív osztályra történő felvételének első napján számítják ki.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vér laktátszintje és a szervi elégtelenség típusa és száma közötti összefüggés.
Időkeret: A betegek intenzív osztályra való felvételét követő 28 napon belül.
A vér laktátszintje és a szervi elégtelenség típusa és száma közötti összefüggés.
A betegek intenzív osztályra való felvételét követő 28 napon belül.
Összefüggés a vér laktátszintje és a kórházi tartózkodás időtartama között.
Időkeret: A betegek intenzív osztályra való felvételét követő 28 napon belül.
Összefüggés a vér laktátszintje és a kórházi tartózkodás időtartama között.
A betegek intenzív osztályra való felvételét követő 28 napon belül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. november 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Lactate in Cirrhotic Patients

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májzsugorodás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel