Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola poziomu mleczanu we krwi w przewidywaniu wyników leczenia pacjentów z marskością wątroby na Oddziale Intensywnej Terapii

2 listopada 2023 zaktualizowane przez: Hania Atef Mohamed Abdellatif, Assiut University
  1. Określenie współczynnika śmiertelności wewnątrzszpitalnej i 28-dniowej u krytycznie chorych pacjentów z marskością wątroby, przyjętych na OIOM
  2. Ocenić rolę (poziom mleczanu we krwi, stosunek mleczanu do albuminy, wskaźnik mleczanu do bilirubiny i wynik w zakresie mleczanu MELD) w przewidywaniu śmiertelności w porównaniu z innymi punktami niezawierającymi mleczanów.
  3. Badanie czynników predykcyjnych śmiertelności wewnątrzszpitalnej i 28-letniej u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Marskość wątroby jest poważnym problemem zdrowotnym, powodującym wysoką śmiertelność i obciążenie ekonomiczne na całym świecie. Duża liczba pacjentów z marskością wątroby jest podatna na ostrą dekompensację z niewydolnością narządową, co prowadzi do przyjęcia ich na oddział intensywnej terapii (OIOM).

Chociaż w ciągu ostatniej dekady wyniki leczenia pacjentów z marskością wątroby na oddziałach intensywnej terapii poprawiły się, rokowanie dla tych pacjentów pozostaje złe, a śmiertelność wewnątrzszpitalna jest nieznaczna. Ocena rokowania, szczególnie u pacjentów z marskością wątroby, przebywających na OIOM-ie, ma znaczenie w celu ukierunkowania działań terapeutycznych i poprawy ich wyników.

Do przewidywania powikłań, oczekiwanego przeżycia i szacowania ryzyka różnych interwencji medycznych u tych pacjentów wykorzystuje się wiele skal prognostycznych, takich jak skale CTP, MELD, CLIF-C OF, CLIF-C AD i CLIF-C ACLF. Chociaż modele te są nieinwazyjne, mają pewne braki, ponieważ nie uwzględniają innych schorzeń związanych ze złym rokowaniem, jak słaba perfuzja tkanek u pacjentów z marskością wątroby w stanie krytycznym.

Mleczan jest markerem zmian metabolicznych powstałych na skutek niedotlenienia tkanek lub stresu wywołanego wydzielaniem adrenaliny. Wykorzystano go do poprawy przewidywania krótkoterminowej śmiertelności krytycznie chorych pacjentów na OIT. Niewiele wiadomo na temat roli mleczanu we krwi w przewidywaniu rokowania u krytycznie chorych egipskich pacjentów z marskością wątroby przebywających na OIT. Dlatego badacze przeprowadzą badanie, aby rzucić trochę światła na ten temat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z marskością wątroby, którzy w chwili pierwszego przyjęcia na oddział intensywnej terapii w szpitalu uniwersyteckim Al-Rajhy ukończyli co najmniej 18 lat (zgodnie z ustalonymi zasadami przyjmowania) i przebywają dłużej niż 24 godziny, zostaną uwzględnieni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z marskością wątroby, którzy w chwili pierwszego przyjęcia na oddział intensywnej terapii w szpitalu uniwersyteckim Al-Rajhy ukończyli co najmniej 18 lat (zgodnie z ustalonymi zasadami przyjmowania) i przebywają dłużej niż 24 godziny, zostaną uwzględnieni.

Kryteria wyłączenia:

  • 1) Pacjenci przyjmowani do przeszczepienia wątroby.
  • 2) Pacjenci, u których dane dotyczące mleczanu we krwi zostały utracone w ciągu 24 godzin od przyjęcia na oddział intensywnej terapii.
  • 3) Pacjenci przyjmujący leki zwiększające poziom mleczanu w surowicy, takie jak metformina, acetaminofen, linezolid, epinefryna, agoniści beta2, propofol, nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI), takie jak lamiwudyna i abakawir oraz teofilina

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie współczynnika śmiertelności szpitalnej i 28-dniowej u krytycznie chorych pacjentów z marskością wątroby, przyjętych na oddział intensywnej terapii szpitala uniwersyteckiego Al-Rajhy.
Ramy czasowe: w ciągu 28 dni od przyjęcia pacjenta na Oddział Intensywnej Terapii.
1) Określenie współczynnika śmiertelności szpitalnej i 28-dniowej u krytycznie chorych pacjentów z marskością wątroby, przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii Szpitala Uniwersyteckiego Al-Rajhy.
w ciągu 28 dni od przyjęcia pacjenta na Oddział Intensywnej Terapii.
Ocena roli poziomu mleczanu we krwi w przewidywaniu 28-dniowej śmiertelności u pacjentów z marskością wątroby w stanie krytycznym.
Ramy czasowe: Oznaczenie poziomu mleczanu we krwi nastąpi w pierwszym dniu przyjęcia Pacjenta na OIOM.
Poziom mleczanu we krwi (mmol/l)
Oznaczenie poziomu mleczanu we krwi nastąpi w pierwszym dniu przyjęcia Pacjenta na OIOM.
Ocena roli stosunku mleczanu do albuminy w przewidywaniu 28-dniowej śmiertelności u pacjentów z marskością wątroby w stanie krytycznym.
Ramy czasowe: Stosunek mleczan/albumina zostanie wyliczony w pierwszym dniu przyjęcia Pacjenta na OIOM.
Stosunek mleczan/albumina (stosunek L/A: albumina w (g/L) w porównaniu do mleczanu (mmol/L)).
Stosunek mleczan/albumina zostanie wyliczony w pierwszym dniu przyjęcia Pacjenta na OIOM.
Ocena roli wskaźnika mleczan/bilirubina w przewidywaniu 28-dniowej śmiertelności u pacjentów z marskością wątroby w stanie krytycznym.
Ramy czasowe: Wskaźnik bilirubiny mleczanowej zostanie wyliczony w pierwszym dniu przyjęcia Pacjenta na OIOM.
Wskaźnik bilirubiny mleczanowej (mleczan w mmol/L, bilirubina w umol/l): zostanie obliczony w następujący sposób: [1000 × mleczan (mmol/L) × bilirubina (µmol/L)]/2 (Chen et al., 2021) .
Wskaźnik bilirubiny mleczanowej zostanie wyliczony w pierwszym dniu przyjęcia Pacjenta na OIOM.
Ocena roli wyniku MELD-Lactate w przewidywaniu 28-dniowej śmiertelności u pacjentów z marskością wątroby w stanie krytycznym.
Ramy czasowe: Wynik MELD-Lactate zostanie wyliczony w pierwszym dniu przyjęcia Pacjenta na OIOM.
Wynik MELD-Lactate: (Moreau i in., 2013) zostanie obliczony w następujący sposób: 0,251 + 5,5257 × sqrt (mleczan mmol/l) + 0,338 × MELD (Sarmast i in., 2020).
Wynik MELD-Lactate zostanie wyliczony w pierwszym dniu przyjęcia Pacjenta na OIOM.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja pomiędzy poziomem mleczanu we krwi a rodzajem i liczbą niewydolności narządowych.
Ramy czasowe: W ciągu 28 dni od przyjęcia Pacjenta na Oddział Intensywnej Terapii.
Korelacja pomiędzy poziomem mleczanu we krwi a rodzajem i liczbą niewydolności narządowych.
W ciągu 28 dni od przyjęcia Pacjenta na Oddział Intensywnej Terapii.
Korelacja pomiędzy poziomem mleczanu we krwi a czasem pobytu w szpitalu.
Ramy czasowe: W ciągu 28 dni od przyjęcia Pacjenta na Oddział Intensywnej Terapii.
Korelacja pomiędzy poziomem mleczanu we krwi a czasem pobytu w szpitalu.
W ciągu 28 dni od przyjęcia Pacjenta na Oddział Intensywnej Terapii.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lactate in Cirrhotic Patients

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj