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Ruolo del livello di lattato nel sangue nella previsione dell'esito dei pazienti cirrotici presso l'unità di terapia intensiva

2 novembre 2023 aggiornato da: Hania Atef Mohamed Abdellatif, Assiut University
  1. Determinare i tassi di mortalità intraospedaliera e a 28 giorni dei pazienti cirrotici critici ricoverati in terapia intensiva
  2. Valutare il ruolo di (livello di lattato nel sangue, rapporto lattato/albumina, indice lattato/bilirubina e punteggio MELD-lattato) nella previsione della mortalità rispetto ad altri punteggi non contenenti lattato.
  3. Studiare i predittori della mortalità intraospedaliera e 28 in questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La cirrosi epatica è un grave problema sanitario, che causa elevata mortalità e oneri economici in tutto il mondo. Un gran numero di pazienti con cirrosi epatica sono soggetti a scompenso acuto con insufficienza d'organo, che li porta quindi al ricovero in unità di terapia intensiva (ICU).

Sebbene i pazienti con cirrosi epatica abbiano migliorato i risultati in terapia intensiva negli ultimi dieci anni, la prognosi per questi pazienti rimane sfavorevole, con mortalità intraospedaliera. La valutazione della prognosi, soprattutto nei pazienti con cirrosi in terapia intensiva, è importante per guidare le misure terapeutiche e migliorarne i risultati.

Molti punteggi prognostici vengono utilizzati per aiutare a prevedere le complicanze, la sopravvivenza prevista e stimare il rischio di vari interventi medici in questi pazienti come punteggi CTP, MELD, CLIF-C OF, CLIF-C AD e CLIF-C ACLF. Sebbene questi modelli non siano invasivi, presentano alcune carenze in quanto non considerano altre condizioni associate a prognosi sfavorevole come la scarsa perfusione tissutale nei pazienti cirrotici critici.

Il lattato è un indicatore dei cambiamenti metabolici derivanti dall'ipossia tissutale o dallo stress causato dal rilascio di adrenalina. È stato utilizzato per migliorare la previsione della mortalità a breve termine dei pazienti critici in terapia intensiva. Poco si sa sul ruolo del lattato nel sangue nella previsione della prognosi dei pazienti cirrotici egiziani critici in terapia intensiva. Pertanto, gli investigatori condurranno il loro studio per fare luce su questo argomento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi i pazienti cirrotici che abbiano almeno 18 anni al momento del primo ricovero in terapia intensiva presso l'ospedale universitario Al-Rajhy (secondo la politica di ricovero stabilita) e che rimarranno per più di 24 ore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi i pazienti cirrotici che abbiano almeno 18 anni al momento del primo ricovero in terapia intensiva presso l'ospedale universitario Al-Rajhy (secondo la politica di ricovero stabilita) e che rimarranno per più di 24 ore.

Criteri di esclusione:

  • 1) Pazienti ricoverati per trapianto di fegato.
  • 2) Pazienti i cui dati sul lattato nel sangue vengono persi dopo 24 ore dal ricovero in terapia intensiva.
  • 3) Pazienti che assumono farmaci che aumentano il livello di lattato sierico come metformina, paracetamolo, linezolid, epinefrina, beta2 agonisti, propofol, inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI) come lamivudina e abacavir e teofillina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sono stati determinati i tassi di mortalità ospedaliera e a 28 giorni nei pazienti cirrotici critici ricoverati in terapia intensiva dell'Ospedale universitario Al-Rajhy.
Lasso di tempo: entro 28 giorni dal ricovero del paziente nell'Unità di Terapia Intensiva.
1) Determinare i tassi di mortalità ospedaliera e a 28 giorni nei pazienti cirrotici critici ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva dell'Ospedale Universitario Al-Rajhy.
entro 28 giorni dal ricovero del paziente nell'Unità di Terapia Intensiva.
Valutare il ruolo del livello di lattato nel sangue nella previsione della mortalità a 28 giorni nei pazienti cirrotici critici.
Lasso di tempo: Il livello di lattato nel sangue sarà stimato il primo giorno di ricovero dei pazienti in terapia intensiva.
Livello di lattato nel sangue (mmol/L)
Il livello di lattato nel sangue sarà stimato il primo giorno di ricovero dei pazienti in terapia intensiva.
Valutare il ruolo del rapporto lattato/albumina nella previsione della mortalità a 28 giorni nei pazienti cirrotici critici.
Lasso di tempo: Il rapporto lattato/albumina sarà calcolato il primo giorno di ricovero dei pazienti in terapia intensiva.
Rapporto lattato/albumina (rapporto L/A: albumina in (g/L) rispetto al lattato (mmol/L)).
Il rapporto lattato/albumina sarà calcolato il primo giorno di ricovero dei pazienti in terapia intensiva.
Valutare il ruolo dell'indice lattato/bilirubina nella previsione della mortalità a 28 giorni nei pazienti cirrotici critici.
Lasso di tempo: L'indice di bilirubina lattata sarà calcolato il primo giorno di ricovero dei pazienti in terapia intensiva.
Indice di bilirubina lattato (lattato in mmol/L, bilirubina in umol/L): sarà calcolato come segue: [1000 × lattato (mmol/L) × bilirubina (μmol/L)]/2 (Chen et al., 2021) .
L'indice di bilirubina lattata sarà calcolato il primo giorno di ricovero dei pazienti in terapia intensiva.
Valutare il ruolo del punteggio MELD-Lattato nella previsione della mortalità a 28 giorni nei pazienti cirrotici critici.
Lasso di tempo: Il punteggio MELD-Lattato sarà calcolato il primo giorno di ricovero dei pazienti in terapia intensiva.
Punteggio MELD-lattato: (Moreau et al., 2013) sarà calcolato come segue: 0,251 + 5,5257 × sqrt (lattato mmol/L) + 0,338 × MELD (Sarmast et al., 2020).
Il punteggio MELD-Lattato sarà calcolato il primo giorno di ricovero dei pazienti in terapia intensiva.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra livello di lattato nel sangue e tipo e numero di insufficienza d'organo.
Lasso di tempo: Entro 28 giorni dal ricovero del Paziente nell'Unità di Terapia Intensiva.
Correlazione tra livello di lattato nel sangue e tipo e numero di insufficienza d'organo.
Entro 28 giorni dal ricovero del Paziente nell'Unità di Terapia Intensiva.
Correlazione tra livello di lattato nel sangue e durata della degenza ospedaliera.
Lasso di tempo: Entro 28 giorni dal ricovero del Paziente nell'Unità di Terapia Intensiva.
Correlazione tra livello di lattato nel sangue e durata della degenza ospedaliera.
Entro 28 giorni dal ricovero del Paziente nell'Unità di Terapia Intensiva.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Lactate in Cirrhotic Patients

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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