- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06121908
Rolle des Blutlaktatspiegels bei der Vorhersage des Ergebnisses von Patienten mit Leberzirrhose auf der Intensivstation
- Bestimmen Sie die Krankenhaus- und 28-Tage-Sterblichkeitsraten von kritisch kranken Patienten mit Leberzirrhose, die auf der Intensivstation aufgenommen werden
- Bewerten Sie die Rolle von (Blutlaktatspiegel, Laktat/Albumin-Verhältnis, Laktat/Bilirubin-Index und MELD-Laktat-Score) bei der Vorhersage der Mortalität im Vergleich zu anderen nicht laktathaltigen Scores.
- Studieren Sie Prädiktoren für die Krankenhaus- und 28-Stunden-Mortalität dieser Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Leberzirrhose ist ein großes Gesundheitsproblem, das weltweit eine hohe Sterblichkeit und wirtschaftliche Belastung verursacht. Bei einer großen Zahl von Leberzirrhosepatienten kommt es zu einer akuten Dekompensation mit Organversagen, was dazu führt, dass sie auf die Intensivstation (ICU) eingewiesen werden müssen.
Obwohl sich bei Patienten mit Leberzirrhose im letzten Jahrzehnt die Ergebnisse auf der Intensivstation verbessert haben, ist die Prognose für diese Patienten nach wie vor schlecht und es kommt zu einer Sterblichkeit im Krankenhaus. Die Beurteilung der Prognose ist insbesondere bei Patienten mit Leberzirrhose auf der Intensivstation von Bedeutung, um therapeutische Maßnahmen zu steuern und deren Ergebnisse zu verbessern.
Viele prognostische Scores werden verwendet, um Komplikationen und das erwartete Überleben vorherzusagen und das Risiko verschiedener medizinischer Eingriffe bei diesen Patienten abzuschätzen, wie CTP-, MELD-, CLIF-C OF-, CLIF-C AD- und CLIF-C ACLF-Scores. Obwohl diese Modelle nicht-invasiv sind, weisen sie bestimmte Mängel auf, da sie andere Erkrankungen, die mit einer schlechten Prognose verbunden sind, wie z. B. eine schlechte Gewebeperfusion bei kritisch kranken Patienten mit Leberzirrhose, nicht berücksichtigen.
Laktat ist ein Marker für Stoffwechselveränderungen, die auf Gewebehypoxie oder Stress durch die Freisetzung von Adrenalin zurückzuführen sind. Es wurde verwendet, um die Vorhersage der kurzfristigen Mortalität kritisch kranker Patienten auf der Intensivstation zu verbessern. Über die Rolle von Blutlaktat bei der Vorhersage der Prognose kritisch erkrankter ägyptischer Patienten mit Leberzirrhose auf der Intensivstation ist wenig bekannt. Daher werden die Forscher ihre Studie durchführen, um etwas Licht in dieses Thema zu bringen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hania A Abdellatif
- Telefonnummer: +201024917748
- E-Mail: haniaabdellatif@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ghada M Galal
- Telefonnummer: +201002623401
- E-Mail: G.refat@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Leberzirrhose, die bei ihrer ersten Aufnahme auf die Intensivstation im Al-Rajhy-Universitätskrankenhaus mindestens 18 Jahre alt sind (gemäß den festgelegten Aufnahmerichtlinien) und länger als 24 Stunden bleiben, werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- 1) Patienten, die zur Lebertransplantation aufgenommen wurden.
- 2) Patienten, deren Blutlaktatdaten 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation verloren gehen.
- 3) Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die den Serumlaktatspiegel erhöhen, wie Metformin, Paracetamol, Linezolid, Adrenalin, Beta2-Agonisten, Propofol, nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTIs) wie Lamivudin und Abacavir sowie Theophyllin
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmung der Krankenhaus- und 28-Tage-Sterblichkeitsrate bei kritisch kranken Patienten mit Leberzirrhose, die auf der Intensivstation des Al-Rajhy-Universitätskrankenhauses aufgenommen wurden.
Zeitfenster: innerhalb von 28 Tagen nach Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation.
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1) Bestimmung der Krankenhaus- und 28-Tage-Sterblichkeitsrate bei kritisch kranken Patienten mit Leberzirrhose, die auf der Intensivstation des Al-Rajhy-Universitätskrankenhauses aufgenommen wurden.
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innerhalb von 28 Tagen nach Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation.
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Bewertung der Rolle des Blutlaktatspiegels bei der Vorhersage der 28-Tage-Mortalität bei kritisch kranken Patienten mit Leberzirrhose.
Zeitfenster: Der Blutlaktatspiegel wird am ersten Tag der Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation geschätzt.
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Blutlaktatspiegel (mmol/L)
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Der Blutlaktatspiegel wird am ersten Tag der Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation geschätzt.
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Bewertung der Rolle des Laktat/Albumin-Verhältnisses bei der Vorhersage der 28-Tage-Mortalität bei kritisch kranken Patienten mit Leberzirrhose.
Zeitfenster: Das Laktat/Albumin-Verhältnis wird am ersten Tag der Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation berechnet.
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Laktat/Albumin-Verhältnis (L/A-Verhältnis: Albumin in (g/L) im Vergleich zu Laktat (mmol/L)).
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Das Laktat/Albumin-Verhältnis wird am ersten Tag der Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation berechnet.
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Bewertung der Rolle des Laktat/Bilirubin-Index bei der Vorhersage der 28-Tage-Mortalität bei kritisch kranken Patienten mit Leberzirrhose.
Zeitfenster: Der Laktat-Bilirubin-Index wird am ersten Tag der Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation berechnet.
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Laktat-Bilirubin-Index (Laktat in mmol/L, Bilirubin in umol/l): wird wie folgt berechnet: [1000 × Laktat (mmol/L) × Bilirubin (µmol/L)]/2 (Chen et al., 2021) .
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Der Laktat-Bilirubin-Index wird am ersten Tag der Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation berechnet.
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Bewertung der Rolle des MELD-Laktat-Scores bei der Vorhersage der 28-Tage-Mortalität bei kritisch kranken Patienten mit Leberzirrhose.
Zeitfenster: Der MELD-Laktat-Score wird am ersten Tag der Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation berechnet.
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MELD-Laktat-Score: (Moreau et al., 2013) wird wie folgt berechnet: 0,251 + 5,5257 × sqrt (Laktat mmol/L) + 0,338 × MELD (Sarmast et al., 2020).
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Der MELD-Laktat-Score wird am ersten Tag der Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation berechnet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen Blutlaktatspiegel und Art und Anzahl des Organversagens.
Zeitfenster: Innerhalb von 28 Tagen nach Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation.
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Zusammenhang zwischen Blutlaktatspiegel und Art und Anzahl des Organversagens.
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Innerhalb von 28 Tagen nach Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation.
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Zusammenhang zwischen Blutlaktatspiegel und Dauer des Krankenhausaufenthalts.
Zeitfenster: Innerhalb von 28 Tagen nach Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation.
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Zusammenhang zwischen Blutlaktatspiegel und Dauer des Krankenhausaufenthalts.
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Innerhalb von 28 Tagen nach Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Moreau R, Jalan R, Gines P, Pavesi M, Angeli P, Cordoba J, Durand F, Gustot T, Saliba F, Domenicali M, Gerbes A, Wendon J, Alessandria C, Laleman W, Zeuzem S, Trebicka J, Bernardi M, Arroyo V; CANONIC Study Investigators of the EASL-CLIF Consortium. Acute-on-chronic liver failure is a distinct syndrome that develops in patients with acute decompensation of cirrhosis. Gastroenterology. 2013 Jun;144(7):1426-37, 1437.e1-9. doi: 10.1053/j.gastro.2013.02.042. Epub 2013 Mar 6.
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- Weil D, Levesque E, McPhail M, Cavallazzi R, Theocharidou E, Cholongitas E, Galbois A, Pan HC, Karvellas CJ, Sauneuf B, Robert R, Fichet J, Piton G, Thevenot T, Capellier G, Di Martino V; METAREACIR Group. Prognosis of cirrhotic patients admitted to intensive care unit: a meta-analysis. Ann Intensive Care. 2017 Dec;7(1):33. doi: 10.1186/s13613-017-0249-6. Epub 2017 Mar 21.
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- Sarmast N, Ogola GO, Kouznetsova M, Leise MD, Bahirwani R, Maiwall R, Tapper E, Trotter J, Bajaj JS, Thacker LR, Tandon P, Wong F, Reddy KR, O'Leary JG, Masica A, Modrykamien AM, Kamath PS, Asrani SK. Model for End-Stage Liver Disease-Lactate and Prediction of Inpatient Mortality in Patients With Chronic Liver Disease. Hepatology. 2020 Nov;72(5):1747-1757. doi: 10.1002/hep.31199.
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- Zanza C, Facelli V, Romenskaya T, Bottinelli M, Caputo G, Piccioni A, Franceschi F, Saviano A, Ojetti V, Savioli G, Longhitano Y. Lactic Acidosis Related to Pharmacotherapy and Human Diseases. Pharmaceuticals (Basel). 2022 Nov 30;15(12):1496. doi: 10.3390/ph15121496.
- Chen Xiao-Fu, Zhao Yuan, Chen Wei-Zhen, et al., Lactate and Bilirubin Index: A New Indicator to Predict Critically Ill Cirrhotic Patients' Prognosis, Canadian Journal of Gastroenterology and Hepatology,vol. 2021, Article ID 6624177, 7 pages,2021.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Lactate in Cirrhotic Patients
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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