Blodets laktatniveaus rolle i forudsigelse af udfaldet af cirrosepatienter på intensivafdelingen
2. november 2023 opdateret af: Hania Atef Mohamed Abdellatif, Assiut University
- Bestem dødeligheden på hospitalet og 28 dage for kritisk syge cirrosepatienter indlagt på intensivafdeling
- Evaluer rollen af (blodlaktatniveau, laktat/albumin-forhold, laktat/bilirubin-indeks og MELD-lactat-score) i forudsigelse af dødelighed sammenlignet med andre scorer, der ikke indeholder laktat.
- Undersøg prædiktorer for hospitalsindlæggelse og 28-dødelighed hos disse patienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Levercirrhose er et stort sundhedsproblem, som forårsager høj dødelighed og økonomisk byrde på verdensplan. Et stort antal levercirrosepatienter er tilbøjelige til akut dekompensation med organsvigt, hvilket fører til, at de bliver indlagt på intensiv afdeling (ICU).
Selvom levercirrhosepatienter har forbedret resultaterne på intensivafdelingen i løbet af det sidste årti, er prognosen for disse patienter fortsat dårlig med dødelighed på hospitalet. Vurdering af prognose, især hos patienter med cirrose på intensivafdelingen, er vigtig for at vejlede terapeutiske tiltag og forbedre deres resultat.
Mange prognostiske scores bruges til at hjælpe med at forudsige komplikationer, forventet overlevelse og estimere risikoen for forskellige medicinske indgreb hos disse patienter som CTP, MELD, CLIF-C OF, CLIF-C AD og CLIF-C ACLF score. Selvom disse modeller er ikke-invasive, har de visse mangler, da de ikke betragter andre tilstande, der er forbundet med dårlig prognose, som dårlig vævsperfusion hos kritisk syge cirrosepatienter.
Laktat er en markør for metaboliske ændringer som følge af vævshypoksi eller stress forårsaget af frigivelse af adrenalin. Det blev brugt til at forbedre forudsigelsen af korttidsdødelighed hos kritisk syge patienter på intensivafdelingen. Lidt er kendt om rolle af blodlaktat i forudsigelse af prognose for kritisk syge egyptiske cirrosepatienter på intensivafdeling. Derfor vil efterforskerne gennemføre deres undersøgelse for at kaste lidt lys over dette emne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hania A Abdellatif
- Telefonnummer: +201024917748
- E-mail: haniaabdellatif@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ghada M Galal
- Telefonnummer: +201002623401
- E-mail: G.refat@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Cirrotiske patienter, som er mindst 18 år gamle ved deres første ICU-indlæggelse på Al-Rajhy Universitetshospital (i henhold til den etablerede indlæggelsespolitik) og opholder sig mere end 24 timer, vil blive inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cirrotiske patienter, som er mindst 18 år gamle ved deres første ICU-indlæggelse på Al-Rajhy Universitetshospital (i henhold til den etablerede indlæggelsespolitik) og opholder sig mere end 24 timer, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- 1) Patienter indlagt til levertransplantation.
- 2) Patienter, hvis blodlaktatdata er tabt 24 timer efter ICU-indlæggelse.
- 3) Patienter, der tager lægemidler, der øger niveauet af serumlaktat som metformin, acetaminophen, linezolid, epinephrin, beta2-agonister, propofol, nukleosid revers transkriptasehæmmere (NRTI'er) som lamivudin og abacavir og theophyllin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At bestemme hospitals- og 28-dages dødelighed hos kritisk syge cirrosepatienter indlagt på ICU på Al-Rajhy Universty Hospital.
Tidsramme: inden for 28 dage efter patienternes indlæggelse på intensivafdelingen.
|
1) At bestemme hospitals- og 28-dages dødelighed hos kritisk syge cirrosepatienter indlagt på intensivafdelingen på Al-Rajhy Universty Hospital.
|
inden for 28 dage efter patienternes indlæggelse på intensivafdelingen.
|
|
At evaluere rollen af blodlaktatniveau i forudsigelse af 28-dages dødelighed hos kritisk syge cirrosepatienter.
Tidsramme: Blodets laktatniveau vil blive estimeret på den første dag af patienternes indlæggelse på intensivafdelingen.
|
Laktatniveau i blodet (mmol/L)
|
Blodets laktatniveau vil blive estimeret på den første dag af patienternes indlæggelse på intensivafdelingen.
|
|
At evaluere rollen af laktat/albumin-forhold i forudsigelse af 28-dages dødelighed hos kritisk syge cirrosepatienter.
Tidsramme: Laktat/albumin-forholdet vil blive beregnet på den første dag af patienternes indlæggelse på intensivafdelingen.
|
Lactat/Albumin-forhold (L/A-forhold: albumin i (g/L) sammenlignet med lactat (mmol/L)).
|
Laktat/albumin-forholdet vil blive beregnet på den første dag af patienternes indlæggelse på intensivafdelingen.
|
|
At evaluere rollen af laktat/bilirubin-indeks i forudsigelse af 28-dages dødelighed hos kritisk syge cirrosepatienter.
Tidsramme: Laktatbilirubinindekset vil blive beregnet på den første dag af patienternes indlæggelse på intensivafdelingen.
|
Laktatbilirubinindeks (laktat i mmol/L, bilirubin i umol/l): vil blive beregnet som følger: [1000 × lactat (mmol/L) × bilirubin (µmol/L)]/2 (Chen et al., 2021) .
|
Laktatbilirubinindekset vil blive beregnet på den første dag af patienternes indlæggelse på intensivafdelingen.
|
|
At evaluere rollen af MELD-Lactat-score i forudsigelse af 28-dages dødelighed hos kritisk syge cirrosepatienter.
Tidsramme: MELD-laktat-score vil blive beregnet på den første dag af patienternes indlæggelse på intensivafdelingen.
|
MELD-Laktat score: (Moreau et al., 2013) vil blive beregnet som følger: 0,251 + 5,5257 × sqrt (laktat mmol/L ) + 0,338 × MELD (Sarmast et al., 2020).
|
MELD-laktat-score vil blive beregnet på den første dag af patienternes indlæggelse på intensivafdelingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem blodlaktatniveau og type og antal organsvigt.
Tidsramme: Inden for 28 dage efter patienters indlæggelse på intensiv afdeling.
|
Korrelation mellem blodlaktatniveau og type og antal organsvigt.
|
Inden for 28 dage efter patienters indlæggelse på intensiv afdeling.
|
|
Sammenhæng mellem laktatniveau i blodet og varighed af hospitalsophold.
Tidsramme: Inden for 28 dage efter patienters indlæggelse på intensiv afdeling.
|
Sammenhæng mellem laktatniveau i blodet og varighed af hospitalsophold.
|
Inden for 28 dage efter patienters indlæggelse på intensiv afdeling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Moreau R, Jalan R, Gines P, Pavesi M, Angeli P, Cordoba J, Durand F, Gustot T, Saliba F, Domenicali M, Gerbes A, Wendon J, Alessandria C, Laleman W, Zeuzem S, Trebicka J, Bernardi M, Arroyo V; CANONIC Study Investigators of the EASL-CLIF Consortium. Acute-on-chronic liver failure is a distinct syndrome that develops in patients with acute decompensation of cirrhosis. Gastroenterology. 2013 Jun;144(7):1426-37, 1437.e1-9. doi: 10.1053/j.gastro.2013.02.042. Epub 2013 Mar 6.
- Li X, Gong M, Fu S, Zhang J, Wu S. Establishment of MELD-lactate clearance scoring system in predicting death risk of critically ill cirrhotic patients. BMC Gastroenterol. 2022 Jun 3;22(1):280. doi: 10.1186/s12876-022-02351-5.
- Drolz A, Horvatits T, Rutter K, Landahl F, Roedl K, Meersseman P, Wilmer A, Kluwe J, Lohse AW, Kluge S, Trauner M, Fuhrmann V. Lactate Improves Prediction of Short-Term Mortality in Critically Ill Patients With Cirrhosis: A Multinational Study. Hepatology. 2019 Jan;69(1):258-269. doi: 10.1002/hep.30151. Epub 2018 Dec 17.
- Moon AM, Singal AG, Tapper EB. Contemporary Epidemiology of Chronic Liver Disease and Cirrhosis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020 Nov;18(12):2650-2666. doi: 10.1016/j.cgh.2019.07.060. Epub 2019 Aug 8.
- Saliba F, Ichai P, Levesque E, Samuel D. Cirrhotic patients in the ICU: prognostic markers and outcome. Curr Opin Crit Care. 2013 Apr;19(2):154-60. doi: 10.1097/MCC.0b013e32835f0c17.
- Weil D, Levesque E, McPhail M, Cavallazzi R, Theocharidou E, Cholongitas E, Galbois A, Pan HC, Karvellas CJ, Sauneuf B, Robert R, Fichet J, Piton G, Thevenot T, Capellier G, Di Martino V; METAREACIR Group. Prognosis of cirrhotic patients admitted to intensive care unit: a meta-analysis. Ann Intensive Care. 2017 Dec;7(1):33. doi: 10.1186/s13613-017-0249-6. Epub 2017 Mar 21.
- Fuhrmann V, Whitehouse T, Wendon J. The ten tips to manage critically ill patients with acute-on-chronic liver failure. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1932-1935. doi: 10.1007/s00134-018-5078-z. Epub 2018 Jan 31. No abstract available.
- Costa E Silva PP, Codes L, Rios FF, Esteve CP, Valverde Filho MT, Lima DOC, de Almeida Filho GF, Morais MCA, Lima BC, Chagas PBO, Boa-Sorte N, Bittencourt PL. Comparison of General and Liver-Specific Prognostic Scores in Their Ability to Predict Mortality in Cirrhotic Patients Admitted to the Intensive Care Unit. Can J Gastroenterol Hepatol. 2021 Sep 24;2021:9953106. doi: 10.1155/2021/9953106. eCollection 2021.
- Sarmast N, Ogola GO, Kouznetsova M, Leise MD, Bahirwani R, Maiwall R, Tapper E, Trotter J, Bajaj JS, Thacker LR, Tandon P, Wong F, Reddy KR, O'Leary JG, Masica A, Modrykamien AM, Kamath PS, Asrani SK. Model for End-Stage Liver Disease-Lactate and Prediction of Inpatient Mortality in Patients With Chronic Liver Disease. Hepatology. 2020 Nov;72(5):1747-1757. doi: 10.1002/hep.31199.
- Nie Y, Zhang Y, Liu LX, Zhu X. Serum Lactate Level Predicts Short-Term and Long-Term Mortality of HBV-ACLF Patients: A Prospective Study. Ther Clin Risk Manag. 2020 Sep 10;16:849-860. doi: 10.2147/TCRM.S272463. eCollection 2020.
- Zanza C, Facelli V, Romenskaya T, Bottinelli M, Caputo G, Piccioni A, Franceschi F, Saviano A, Ojetti V, Savioli G, Longhitano Y. Lactic Acidosis Related to Pharmacotherapy and Human Diseases. Pharmaceuticals (Basel). 2022 Nov 30;15(12):1496. doi: 10.3390/ph15121496.
- Chen Xiao-Fu, Zhao Yuan, Chen Wei-Zhen, et al., Lactate and Bilirubin Index: A New Indicator to Predict Critically Ill Cirrhotic Patients' Prognosis, Canadian Journal of Gastroenterology and Hepatology,vol. 2021, Article ID 6624177, 7 pages,2021.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2023
Først opslået (Faktiske)
8. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Lactate in Cirrhotic Patients
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .