- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06121908
Veren laktaattitason rooli kirroosipotilaiden lopputuloksen ennustamisessa tehohoitoyksikössä
- Määritä tehohoitoon otettujen kriittisesti sairaiden kirroosipotilaiden sairaalassa ja 28 päivän kuolleisuusaste
- Arvioi (veren laktaattitaso, laktaatti/albumiinisuhde, laktaatti/bilirubiiniindeksi ja MELD-laktaattipistemäärä) kuolleisuuden ennustamisessa verrattuna muihin laktaattia sisältämättömiin pisteisiin.
- Tutki näiden potilaiden sairaalahoidon ja 28 vuoden kuolleisuuden ennustajia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksakirroosi on merkittävä terveysongelma, joka aiheuttaa korkeaa kuolleisuutta ja taloudellista taakkaa maailmanlaajuisesti. Suuri osa maksakirroosipotilaista on altis akuuttiin dekompensaatioon, johon liittyy elinten vajaatoiminta, minkä vuoksi heidät joutuu tehohoitoyksikköön (ICU).
Vaikka maksakirroosipotilaiden tulokset tehohoidossa ovat parantuneet viimeisen vuosikymmenen aikana, näiden potilaiden ennuste on edelleen huono, ja sairaalakuolleisuus on edelleen heikko. Ennusteen arviointi, erityisesti teho-osastolla kirroosipotilailla, on tärkeää terapeuttisten toimenpiteiden ohjaamiseksi ja niiden tulosten parantamiseksi.
Monia prognostisia pisteitä käytetään auttamaan ennakoimaan komplikaatioita, odotettua eloonjäämistä ja arvioimaan erilaisten lääketieteellisten toimenpiteiden riskiä näillä potilailla, kuten CTP-, MELD-, CLIF-C OF-, CLIF-C AD- ja CLIF-C ACLF -pisteet. Vaikka nämä mallit ovat ei-invasiivisia, niissä on tiettyjä puutteita, koska niissä ei pidetä muita huonoon ennusteeseen liittyviä sairauksia huonona kudosperfuusiona kriittisesti sairailla kirroosipotilailla.
Laktaatti on aineenvaihdunnan muutosten merkkiaine, joka johtuu kudosten hypoksiasta tai adrenaliinin vapautumisen aiheuttamasta stressistä. Sitä käytettiin parantamaan kriittisesti sairaiden potilaiden lyhytaikaisen kuolleisuuden ennustamista teho-osastolla. Vain vähän tiedetään veren laktaatin roolista kriittisesti sairaiden egyptiläisten kirroosipotilaiden ennusteen ennustamisessa teho-osastolla. Siksi tutkijat suorittavat tutkimuksensa valaistakseen tätä aihetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hania A Abdellatif
- Puhelinnumero: +201024917748
- Sähköposti: haniaabdellatif@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ghada M Galal
- Puhelinnumero: +201002623401
- Sähköposti: G.refat@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan kirroosipotilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ensimmäisellä teho-osastolla Al-Rajhyn yliopistolliseen sairaalaan (vakiintuneen vastaanottokäytännön mukaisesti) ja oleskelevat yli 24 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Potilaat, joille on otettu maksansiirto.
- 2) Potilaat, joiden veren laktaattitiedot katoavat 24 tunnin kuluttua teho-osastolle saapumisesta.
- 3) Potilaat, jotka käyttävät seerumin laktaattipitoisuutta lisääviä lääkkeitä, kuten metformiinia, asetaminofeenia, linetsolidia, epinefriiniä, beeta2-agonisteja, propofolia, nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjiä (NRTI-lääkkeitä), kuten lamivudiinia ja abakaviiria, ja teofylliiniä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalan ja 28 päivän kuolleisuuden määrittäminen kriittisesti sairailla kirroosipotilailla, jotka on otettu Al-Rajhyn yliopistosairaalan teho-osastolle.
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa potilaan saapumisesta teho-osastolle.
|
1) Määrittää sairaalan ja 28 päivän kuolleisuusluvut kriittisesti sairailla kirroosipotilailla, jotka on otettu Al-Rajhyn yliopistosairaalan tehohoitoyksikköön.
|
28 päivän kuluessa potilaan saapumisesta teho-osastolle.
|
Arvioida veren laktaattitason roolia kriittisesti sairaiden kirroosipotilaiden 28 päivän kuolleisuuden ennustamisessa.
Aikaikkuna: Veren laktaattitaso arvioidaan ensimmäisenä potilaan saapumispäivänä teho-osastolle.
|
Veren laktaattipitoisuus (mmol/l)
|
Veren laktaattitaso arvioidaan ensimmäisenä potilaan saapumispäivänä teho-osastolle.
|
Arvioida laktaatti/albumiinisuhteen roolia kriittisesti sairaiden kirroosipotilaiden 28 päivän kuolleisuuden ennustamisessa.
Aikaikkuna: Laktaatti/albumiinisuhde lasketaan ensimmäisenä päivänä, jolloin potilas saapuu teho-osastolle.
|
Laktaatti/albumiinisuhde (L/A-suhde: albumiini (g/l) verrattuna laktaattiin (mmol/L)).
|
Laktaatti/albumiinisuhde lasketaan ensimmäisenä päivänä, jolloin potilas saapuu teho-osastolle.
|
Arvioida laktaatti/bilirubiiniindeksin roolia kriittisesti sairaiden kirroosipotilaiden 28 päivän kuolleisuuden ennustamisessa.
Aikaikkuna: Laktaattibilirubiiniindeksi lasketaan ensimmäisenä päivänä, jolloin potilas saapuu teho-osastolle.
|
Laktaattibilirubiiniindeksi (laktaatti mmol/l, bilirubiini umol/l): lasketaan seuraavasti: [1000 × laktaatti (mmol/L) × bilirubiini (µmol/L)]/2 (Chen et al., 2021) .
|
Laktaattibilirubiiniindeksi lasketaan ensimmäisenä päivänä, jolloin potilas saapuu teho-osastolle.
|
Arvioida MELD-laktaattipisteiden roolia kriittisesti sairaiden kirroosipotilaiden 28 päivän kuolleisuuden ennustamisessa.
Aikaikkuna: MELD-Lactate pisteet lasketaan ensimmäisenä päivänä, jolloin potilas saapuu teho-osastolle.
|
MELD-laktaattipisteet: (Moreau et al., 2013) lasketaan seuraavasti: 0,251 + 5,5257 × sqrt (laktaatti mmol/L) + 0,338 × MELD (Sarmast et al., 2020).
|
MELD-Lactate pisteet lasketaan ensimmäisenä päivänä, jolloin potilas saapuu teho-osastolle.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Korrelaatio veren laktaattitason ja elinten vajaatoiminnan tyypin ja lukumäärän välillä.
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa potilaan saapumisesta teho-osastolle.
|
Korrelaatio veren laktaattitason ja elinten vajaatoiminnan tyypin ja lukumäärän välillä.
|
28 päivän kuluessa potilaan saapumisesta teho-osastolle.
|
Veren laktaattitason ja sairaalahoidon keston välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa potilaan saapumisesta teho-osastolle.
|
Veren laktaattitason ja sairaalahoidon keston välinen korrelaatio.
|
28 päivän kuluessa potilaan saapumisesta teho-osastolle.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Moreau R, Jalan R, Gines P, Pavesi M, Angeli P, Cordoba J, Durand F, Gustot T, Saliba F, Domenicali M, Gerbes A, Wendon J, Alessandria C, Laleman W, Zeuzem S, Trebicka J, Bernardi M, Arroyo V; CANONIC Study Investigators of the EASL-CLIF Consortium. Acute-on-chronic liver failure is a distinct syndrome that develops in patients with acute decompensation of cirrhosis. Gastroenterology. 2013 Jun;144(7):1426-37, 1437.e1-9. doi: 10.1053/j.gastro.2013.02.042. Epub 2013 Mar 6.
- Li X, Gong M, Fu S, Zhang J, Wu S. Establishment of MELD-lactate clearance scoring system in predicting death risk of critically ill cirrhotic patients. BMC Gastroenterol. 2022 Jun 3;22(1):280. doi: 10.1186/s12876-022-02351-5.
- Drolz A, Horvatits T, Rutter K, Landahl F, Roedl K, Meersseman P, Wilmer A, Kluwe J, Lohse AW, Kluge S, Trauner M, Fuhrmann V. Lactate Improves Prediction of Short-Term Mortality in Critically Ill Patients With Cirrhosis: A Multinational Study. Hepatology. 2019 Jan;69(1):258-269. doi: 10.1002/hep.30151. Epub 2018 Dec 17.
- Moon AM, Singal AG, Tapper EB. Contemporary Epidemiology of Chronic Liver Disease and Cirrhosis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020 Nov;18(12):2650-2666. doi: 10.1016/j.cgh.2019.07.060. Epub 2019 Aug 8.
- Saliba F, Ichai P, Levesque E, Samuel D. Cirrhotic patients in the ICU: prognostic markers and outcome. Curr Opin Crit Care. 2013 Apr;19(2):154-60. doi: 10.1097/MCC.0b013e32835f0c17.
- Weil D, Levesque E, McPhail M, Cavallazzi R, Theocharidou E, Cholongitas E, Galbois A, Pan HC, Karvellas CJ, Sauneuf B, Robert R, Fichet J, Piton G, Thevenot T, Capellier G, Di Martino V; METAREACIR Group. Prognosis of cirrhotic patients admitted to intensive care unit: a meta-analysis. Ann Intensive Care. 2017 Dec;7(1):33. doi: 10.1186/s13613-017-0249-6. Epub 2017 Mar 21.
- Fuhrmann V, Whitehouse T, Wendon J. The ten tips to manage critically ill patients with acute-on-chronic liver failure. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1932-1935. doi: 10.1007/s00134-018-5078-z. Epub 2018 Jan 31. No abstract available.
- Costa E Silva PP, Codes L, Rios FF, Esteve CP, Valverde Filho MT, Lima DOC, de Almeida Filho GF, Morais MCA, Lima BC, Chagas PBO, Boa-Sorte N, Bittencourt PL. Comparison of General and Liver-Specific Prognostic Scores in Their Ability to Predict Mortality in Cirrhotic Patients Admitted to the Intensive Care Unit. Can J Gastroenterol Hepatol. 2021 Sep 24;2021:9953106. doi: 10.1155/2021/9953106. eCollection 2021.
- Sarmast N, Ogola GO, Kouznetsova M, Leise MD, Bahirwani R, Maiwall R, Tapper E, Trotter J, Bajaj JS, Thacker LR, Tandon P, Wong F, Reddy KR, O'Leary JG, Masica A, Modrykamien AM, Kamath PS, Asrani SK. Model for End-Stage Liver Disease-Lactate and Prediction of Inpatient Mortality in Patients With Chronic Liver Disease. Hepatology. 2020 Nov;72(5):1747-1757. doi: 10.1002/hep.31199.
- Nie Y, Zhang Y, Liu LX, Zhu X. Serum Lactate Level Predicts Short-Term and Long-Term Mortality of HBV-ACLF Patients: A Prospective Study. Ther Clin Risk Manag. 2020 Sep 10;16:849-860. doi: 10.2147/TCRM.S272463. eCollection 2020.
- Zanza C, Facelli V, Romenskaya T, Bottinelli M, Caputo G, Piccioni A, Franceschi F, Saviano A, Ojetti V, Savioli G, Longhitano Y. Lactic Acidosis Related to Pharmacotherapy and Human Diseases. Pharmaceuticals (Basel). 2022 Nov 30;15(12):1496. doi: 10.3390/ph15121496.
- Chen Xiao-Fu, Zhao Yuan, Chen Wei-Zhen, et al., Lactate and Bilirubin Index: A New Indicator to Predict Critically Ill Cirrhotic Patients' Prognosis, Canadian Journal of Gastroenterology and Hepatology,vol. 2021, Article ID 6624177, 7 pages,2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lactate in Cirrhotic Patients
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta