Papel del nivel de lactato en sangre en la predicción del resultado de pacientes cirróticos en la unidad de cuidados intensivos
2 de noviembre de 2023 actualizado por: Hania Atef Mohamed Abdellatif, Assiut University
- Determinar las tasas de mortalidad intrahospitalaria y a 28 días de pacientes cirróticos críticos ingresados en la UCI
- Evaluar el papel de (nivel de lactato en sangre, relación lactato/albúmina, índice lactato/bilirrubina y puntuación MELD-lactato) en la predicción de la mortalidad en comparación con otras puntuaciones que no contienen lactato.
- Estudiar predictores de mortalidad intrahospitalaria y 28 en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La cirrosis hepática es un problema de salud importante, que causa una alta mortalidad y una carga económica en todo el mundo. Un gran número de pacientes con cirrosis hepática son propensos a sufrir una descompensación aguda con insuficiencia orgánica, lo que los lleva a ser ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
Aunque los pacientes con cirrosis hepática han mejorado los resultados en la UCI durante la última década, el pronóstico para esos pacientes sigue siendo malo, con mortalidad hospitalaria. La evaluación del pronóstico, especialmente en pacientes con cirrosis en la UCI, es importante para guiar las medidas terapéuticas y mejorar su resultado.
Se utilizan muchas puntuaciones de pronóstico para ayudar a predecir las complicaciones, la supervivencia esperada y estimar el riesgo de diversas intervenciones médicas en estos pacientes, como las puntuaciones CTP, MELD, CLIF-C OF, CLIF-C AD y CLIF-C ACLF. Aunque estos modelos no son invasivos, tienen ciertas deficiencias al no considerar otras condiciones asociadas con mal pronóstico como la mala perfusión tisular en pacientes cirróticos críticos.
El lactato es un marcador de cambios metabólicos resultantes de la hipoxia tisular o del estrés provocado por la liberación de adrenalina. Se utilizó para mejorar la predicción de la mortalidad a corto plazo de pacientes críticamente enfermos en la UCI. Se sabe poco sobre el papel del lactato en sangre en la predicción del pronóstico de los pacientes cirróticos egipcios críticamente enfermos en la UCI. Por tanto, los investigadores llevarán a cabo su estudio para arrojar algo de luz sobre este tema.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hania A Abdellatif
- Número de teléfono: +201024917748
- Correo electrónico: haniaabdellatif@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ghada M Galal
- Número de teléfono: +201002623401
- Correo electrónico: G.refat@aun.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes cirróticos que tengan al menos 18 años en el momento de su primer ingreso en UCI en el Hospital Universitario Al-Rajhy (según la política de admisión establecida) y permanezcan más de 24 h.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes cirróticos que tengan al menos 18 años en el momento de su primer ingreso en UCI en el Hospital Universitario Al-Rajhy (según la política de admisión establecida) y permanezcan más de 24 h.
Criterio de exclusión:
- 1) Pacientes ingresados para trasplante de hígado.
- 2) Pacientes cuyos datos de lactato en sangre se pierden a las 24 horas del ingreso a la UCI.
- 3) Pacientes que toman medicamentos que aumentan el nivel de lactato sérico como metformina, paracetamol, linezolid, epinefrina, agonistas beta2, propofol, inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa (INTI) como lamivudina y abacavir y teofilina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar las tasas de mortalidad hospitalaria y a 28 días en pacientes cirróticos críticos ingresados en la UCI del Hospital Universitario Al-Rajhy.
Periodo de tiempo: dentro de los 28 días posteriores al ingreso del paciente a la Unidad de Cuidados Intensivos.
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1) Determinar las tasas de mortalidad hospitalaria y a 28 días en pacientes cirróticos críticos ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Universitario Al-Rajhy.
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dentro de los 28 días posteriores al ingreso del paciente a la Unidad de Cuidados Intensivos.
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Evaluar el papel del nivel de lactato en sangre en la predicción de la mortalidad a los 28 días en pacientes cirróticos críticos.
Periodo de tiempo: El nivel de lactato en sangre se estimará el primer día de ingreso del paciente a la UCI.
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Nivel de lactato en sangre (mmol/L)
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El nivel de lactato en sangre se estimará el primer día de ingreso del paciente a la UCI.
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Evaluar el papel del cociente lactato/albúmina en la predicción de la mortalidad a 28 días en pacientes cirróticos críticos.
Periodo de tiempo: La relación lactato/albúmina se calculará el primer día de ingreso del paciente a la UCI.
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Relación lactato/albúmina (relación L/A: albúmina en (g/L) en comparación con lactato (mmol/L)).
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La relación lactato/albúmina se calculará el primer día de ingreso del paciente a la UCI.
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Evaluar el papel del índice lactato/bilirrubina en la predicción de la mortalidad a 28 días en pacientes cirróticos críticos.
Periodo de tiempo: El índice de lactato y bilirrubina se calculará el primer día de ingreso del paciente a la UCI.
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Índice de lactato y bilirrubina (lactato en mmol/L, bilirrubina en umol/L): se calculará de la siguiente manera: [1000 × lactato (mmol/L) × bilirrubina (μmol/L)]/2 (Chen et al., 2021) .
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El índice de lactato y bilirrubina se calculará el primer día de ingreso del paciente a la UCI.
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Evaluar el papel de la puntuación MELD-Lactato en la predicción de la mortalidad a los 28 días en pacientes cirróticos críticos.
Periodo de tiempo: La puntuación MELD-Lactato se calculará el primer día de ingreso del paciente a la UCI.
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Puntuación MELD-Lactato: (Moreau et al., 2013) se calculará de la siguiente manera: 0,251 + 5,5257 × sqrt (lactato mmol/L) + 0,338 × MELD (Sarmast et al., 2020).
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La puntuación MELD-Lactato se calculará el primer día de ingreso del paciente a la UCI.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el nivel de lactato en sangre y el tipo y número de insuficiencia orgánica.
Periodo de tiempo: Dentro de los 28 días posteriores al ingreso del Paciente a la Unidad de Cuidados Intensivos.
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Correlación entre el nivel de lactato en sangre y el tipo y número de insuficiencia orgánica.
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Dentro de los 28 días posteriores al ingreso del Paciente a la Unidad de Cuidados Intensivos.
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Correlación entre el nivel de lactato en sangre y la duración de la estancia hospitalaria.
Periodo de tiempo: Dentro de los 28 días posteriores al ingreso del Paciente a la Unidad de Cuidados Intensivos.
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Correlación entre el nivel de lactato en sangre y la duración de la estancia hospitalaria.
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Dentro de los 28 días posteriores al ingreso del Paciente a la Unidad de Cuidados Intensivos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Moreau R, Jalan R, Gines P, Pavesi M, Angeli P, Cordoba J, Durand F, Gustot T, Saliba F, Domenicali M, Gerbes A, Wendon J, Alessandria C, Laleman W, Zeuzem S, Trebicka J, Bernardi M, Arroyo V; CANONIC Study Investigators of the EASL-CLIF Consortium. Acute-on-chronic liver failure is a distinct syndrome that develops in patients with acute decompensation of cirrhosis. Gastroenterology. 2013 Jun;144(7):1426-37, 1437.e1-9. doi: 10.1053/j.gastro.2013.02.042. Epub 2013 Mar 6.
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- Chen Xiao-Fu, Zhao Yuan, Chen Wei-Zhen, et al., Lactate and Bilirubin Index: A New Indicator to Predict Critically Ill Cirrhotic Patients' Prognosis, Canadian Journal of Gastroenterology and Hepatology,vol. 2021, Article ID 6624177, 7 pages,2021.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lactate in Cirrhotic Patients
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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