Роль уровня лактата в крови в прогнозировании исхода больных с циррозом печени в отделении интенсивной терапии
2 ноября 2023 г. обновлено: Hania Atef Mohamed Abdellatif, Assiut University
- Определить внутрибольничную и 28-дневную смертность пациентов с циррозом печени в критическом состоянии, поступивших в отделение интенсивной терапии.
- Оценить роль (уровня лактата в крови, соотношения лактат/альбумин, индекса лактат/билирубин и показателя MELD-лактат) в прогнозировании смертности по сравнению с другими показателями, не содержащими лактат.
- Исследование предикторов внутрибольничной и 28-летней смертности у этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Цирроз печени является серьезной проблемой здравоохранения, вызывающей высокую смертность и экономическое бремя во всем мире. Большое количество пациентов с циррозом печени склонны к острой декомпенсации с органной недостаточностью, что приводит к их госпитализации в отделения интенсивной терапии (ОРИТ).
Хотя за последнее десятилетие у пациентов с циррозом печени улучшились результаты лечения в отделениях интенсивной терапии, прогноз для этих пациентов остается плохим, с внутрибольничной смертностью. Оценка прогноза, особенно у пациентов с циррозом печени в отделении интенсивной терапии, имеет важное значение для определения терапевтических мер и улучшения их результатов.
Многие прогностические шкалы используются для прогнозирования осложнений, ожидаемой выживаемости и оценки риска различных медицинских вмешательств у этих пациентов, такие как баллы CTP, MELD, CLIF-C OF, CLIF-C AD и CLIF-C ACLF. Хотя эти модели неинвазивны, у них есть определенные недостатки, поскольку они не учитывают другие состояния, которые связаны с плохим прогнозом, такие как плохая перфузия тканей у пациентов с циррозом печени в критическом состоянии.
Лактат является маркером метаболических изменений, возникающих в результате тканевой гипоксии или стресса, вызванного выбросом адреналина. Его использовали для улучшения прогнозирования краткосрочной смертности пациентов в критическом состоянии в отделениях интенсивной терапии. Мало что известно о роли лактата крови в прогнозировании прогноза тяжелобольных египетских пациентов с циррозом печени в отделениях интенсивной терапии. Поэтому следователи проведут исследование, чтобы пролить свет на эту тему.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hania A Abdellatif
- Номер телефона: +201024917748
- Электронная почта: haniaabdellatif@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ghada M Galal
- Номер телефона: +201002623401
- Электронная почта: G.refat@aun.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены пациенты с циррозом печени, которым на момент первого поступления в отделение интенсивной терапии в университетской больнице Аль-Раджхи исполнилось не менее 18 лет (согласно установленным правилам приема) и которые оставались там более 24 часов.
Описание
Критерии включения:
- Будут включены пациенты с циррозом печени, которым на момент первого поступления в отделение интенсивной терапии в университетской больнице Аль-Раджхи исполнилось не менее 18 лет (согласно установленным правилам приема) и которые оставались там более 24 часов.
Критерий исключения:
- 1) Пациенты, госпитализированные для трансплантации печени.
- 2) Пациенты, у которых данные о лактате крови потеряны через 24 часа после поступления в отделение интенсивной терапии.
- 3) Пациенты, принимающие препараты, повышающие уровень лактата в сыворотке, такие как метформин, ацетаминофен, линезолид, адреналин, бета2-агонисты, пропофол, нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ), такие как ламивудин и абакавир, и теофиллин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить госпитальную и 28-дневную смертность у пациентов с циррозом печени в критическом состоянии, поступивших в отделение интенсивной терапии университетской больницы Аль-Раджхи.
Временное ограничение: в течение 28 дней с момента поступления больных в отделение интенсивной терапии.
|
1) Определить госпитальную и 28-дневную смертность у больных с циррозом печени в критическом состоянии, поступивших в отделение интенсивной терапии университетской больницы Аль-Раджхи.
|
в течение 28 дней с момента поступления больных в отделение интенсивной терапии.
|
|
Оценить роль уровня лактата в крови в прогнозировании 28-дневной смертности у пациентов с циррозом печени в критическом состоянии.
Временное ограничение: Уровень лактата в крови будет оценен в первый день поступления пациентов в отделение интенсивной терапии.
|
Уровень лактата в крови (ммоль/л)
|
Уровень лактата в крови будет оценен в первый день поступления пациентов в отделение интенсивной терапии.
|
|
Оценить роль соотношения лактат/альбумин в прогнозировании 28-дневной смертности у пациентов с циррозом печени в критическом состоянии.
Временное ограничение: Соотношение лактат/альбумин будет рассчитываться в первый день поступления пациентов в отделение интенсивной терапии.
|
Соотношение лактат/альбумин (соотношение L/A: альбумин в (г/л) по сравнению с лактатом (ммоль/л)).
|
Соотношение лактат/альбумин будет рассчитываться в первый день поступления пациентов в отделение интенсивной терапии.
|
|
Оценить роль индекса лактат/билирубин в прогнозировании 28-дневной смертности у пациентов с циррозом печени в критическом состоянии.
Временное ограничение: Индекс лактатного билирубина рассчитывается в первый день поступления пациентов в отделение интенсивной терапии.
|
Индекс лактатного билирубина (лактат в ммоль/л, билирубин в мкмоль/л): рассчитывается следующим образом: [1000 × лактат (ммоль/л) × билирубин (мкмоль/л)]/2 (Chen et al., 2021). .
|
Индекс лактатного билирубина рассчитывается в первый день поступления пациентов в отделение интенсивной терапии.
|
|
Оценить роль шкалы MELD-Lactate в прогнозировании 28-дневной смертности у пациентов с циррозом печени в критическом состоянии.
Временное ограничение: Оценка MELD-Lactate будет рассчитана в первый день поступления пациента в отделение интенсивной терапии.
|
Оценка MELD-лактата: (Moreau et al., 2013) будет рассчитываться следующим образом: 0,251 + 5,5257 × sqrt (лактат ммоль/л) + 0,338 × MELD (Sarmast et al., 2020).
|
Оценка MELD-Lactate будет рассчитана в первый день поступления пациента в отделение интенсивной терапии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между уровнем лактата в крови и типом и количеством органной недостаточности.
Временное ограничение: В течение 28 дней с момента поступления Пациента в отделение интенсивной терапии.
|
Корреляция между уровнем лактата в крови и типом и количеством органной недостаточности.
|
В течение 28 дней с момента поступления Пациента в отделение интенсивной терапии.
|
|
Корреляция между уровнем лактата в крови и продолжительностью пребывания в стационаре.
Временное ограничение: В течение 28 дней с момента поступления Пациента в отделение интенсивной терапии.
|
Корреляция между уровнем лактата в крови и продолжительностью пребывания в стационаре.
|
В течение 28 дней с момента поступления Пациента в отделение интенсивной терапии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Moreau R, Jalan R, Gines P, Pavesi M, Angeli P, Cordoba J, Durand F, Gustot T, Saliba F, Domenicali M, Gerbes A, Wendon J, Alessandria C, Laleman W, Zeuzem S, Trebicka J, Bernardi M, Arroyo V; CANONIC Study Investigators of the EASL-CLIF Consortium. Acute-on-chronic liver failure is a distinct syndrome that develops in patients with acute decompensation of cirrhosis. Gastroenterology. 2013 Jun;144(7):1426-37, 1437.e1-9. doi: 10.1053/j.gastro.2013.02.042. Epub 2013 Mar 6.
- Li X, Gong M, Fu S, Zhang J, Wu S. Establishment of MELD-lactate clearance scoring system in predicting death risk of critically ill cirrhotic patients. BMC Gastroenterol. 2022 Jun 3;22(1):280. doi: 10.1186/s12876-022-02351-5.
- Drolz A, Horvatits T, Rutter K, Landahl F, Roedl K, Meersseman P, Wilmer A, Kluwe J, Lohse AW, Kluge S, Trauner M, Fuhrmann V. Lactate Improves Prediction of Short-Term Mortality in Critically Ill Patients With Cirrhosis: A Multinational Study. Hepatology. 2019 Jan;69(1):258-269. doi: 10.1002/hep.30151. Epub 2018 Dec 17.
- Moon AM, Singal AG, Tapper EB. Contemporary Epidemiology of Chronic Liver Disease and Cirrhosis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020 Nov;18(12):2650-2666. doi: 10.1016/j.cgh.2019.07.060. Epub 2019 Aug 8.
- Saliba F, Ichai P, Levesque E, Samuel D. Cirrhotic patients in the ICU: prognostic markers and outcome. Curr Opin Crit Care. 2013 Apr;19(2):154-60. doi: 10.1097/MCC.0b013e32835f0c17.
- Weil D, Levesque E, McPhail M, Cavallazzi R, Theocharidou E, Cholongitas E, Galbois A, Pan HC, Karvellas CJ, Sauneuf B, Robert R, Fichet J, Piton G, Thevenot T, Capellier G, Di Martino V; METAREACIR Group. Prognosis of cirrhotic patients admitted to intensive care unit: a meta-analysis. Ann Intensive Care. 2017 Dec;7(1):33. doi: 10.1186/s13613-017-0249-6. Epub 2017 Mar 21.
- Fuhrmann V, Whitehouse T, Wendon J. The ten tips to manage critically ill patients with acute-on-chronic liver failure. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1932-1935. doi: 10.1007/s00134-018-5078-z. Epub 2018 Jan 31. No abstract available.
- Costa E Silva PP, Codes L, Rios FF, Esteve CP, Valverde Filho MT, Lima DOC, de Almeida Filho GF, Morais MCA, Lima BC, Chagas PBO, Boa-Sorte N, Bittencourt PL. Comparison of General and Liver-Specific Prognostic Scores in Their Ability to Predict Mortality in Cirrhotic Patients Admitted to the Intensive Care Unit. Can J Gastroenterol Hepatol. 2021 Sep 24;2021:9953106. doi: 10.1155/2021/9953106. eCollection 2021.
- Sarmast N, Ogola GO, Kouznetsova M, Leise MD, Bahirwani R, Maiwall R, Tapper E, Trotter J, Bajaj JS, Thacker LR, Tandon P, Wong F, Reddy KR, O'Leary JG, Masica A, Modrykamien AM, Kamath PS, Asrani SK. Model for End-Stage Liver Disease-Lactate and Prediction of Inpatient Mortality in Patients With Chronic Liver Disease. Hepatology. 2020 Nov;72(5):1747-1757. doi: 10.1002/hep.31199.
- Nie Y, Zhang Y, Liu LX, Zhu X. Serum Lactate Level Predicts Short-Term and Long-Term Mortality of HBV-ACLF Patients: A Prospective Study. Ther Clin Risk Manag. 2020 Sep 10;16:849-860. doi: 10.2147/TCRM.S272463. eCollection 2020.
- Zanza C, Facelli V, Romenskaya T, Bottinelli M, Caputo G, Piccioni A, Franceschi F, Saviano A, Ojetti V, Savioli G, Longhitano Y. Lactic Acidosis Related to Pharmacotherapy and Human Diseases. Pharmaceuticals (Basel). 2022 Nov 30;15(12):1496. doi: 10.3390/ph15121496.
- Chen Xiao-Fu, Zhao Yuan, Chen Wei-Zhen, et al., Lactate and Bilirubin Index: A New Indicator to Predict Critically Ill Cirrhotic Patients' Prognosis, Canadian Journal of Gastroenterology and Hepatology,vol. 2021, Article ID 6624177, 7 pages,2021.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lactate in Cirrhotic Patients
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .