Papel do nível de lactato sanguíneo na previsão do resultado de pacientes cirróticos na unidade de terapia intensiva
2 de novembro de 2023 atualizado por: Hania Atef Mohamed Abdellatif, Assiut University
- Determinar as taxas de mortalidade intra-hospitalar e em 28 dias de pacientes cirróticos gravemente enfermos internados na UTI
- Avaliar o papel de (nível de lactato no sangue, relação lactato/albumina, índice de lactato/bilirrubina e escore MELD-lactato) na predição de mortalidade em comparação com outros escores que não contenham lactato.
- Estude preditores de mortalidade hospitalar e de mortalidade em 28 anos nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A cirrose hepática é um importante problema de saúde, que causa elevada mortalidade e encargos económicos em todo o mundo. Um grande número de pacientes com cirrose hepática é propenso à descompensação aguda com falência de órgãos, levando-os à internação em unidade de terapia intensiva (UTI).
Embora os pacientes com cirrose hepática tenham melhorado os resultados na UTI na última década, o prognóstico para esses pacientes permanece ruim, com mortalidade hospitalar. A avaliação do prognóstico, principalmente em pacientes com cirrose internados na UTI, é importante para orientar medidas terapêuticas e melhorar seu desfecho.
Muitos escores prognósticos são usados para ajudar a prever complicações, a sobrevida esperada e estimar o risco de diversas intervenções médicas nesses pacientes, como os escores CTP, MELD, CLIF-C OF, CLIF-C AD e CLIF-C ACLF. Embora esses modelos não sejam invasivos, eles apresentam certas deficiências, pois não consideram outras condições associadas a um mau prognóstico, como a má perfusão tecidual em pacientes cirróticos gravemente enfermos.
O lactato é um marcador de alterações metabólicas resultantes da hipóxia tecidual ou do estresse causado pela liberação de adrenalina. Foi utilizado para melhorar a previsão de mortalidade em curto prazo de pacientes gravemente enfermos na UTI. Pouco se sabe sobre o papel do lactato sanguíneo na previsão do prognóstico de pacientes cirróticos egípcios gravemente enfermos na UTI. Portanto, os investigadores conduzirão seu estudo para lançar alguma luz sobre este tópico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hania A Abdellatif
- Número de telefone: +201024917748
- E-mail: haniaabdellatif@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ghada M Galal
- Número de telefone: +201002623401
- E-mail: G.refat@aun.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão incluídos pacientes cirróticos que tenham pelo menos 18 anos de idade na primeira internação na UTI do Hospital Universitário Al-Rajhy (de acordo com a política de admissão estabelecida) e que permaneçam mais de 24 horas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos pacientes cirróticos que tenham pelo menos 18 anos de idade na primeira internação na UTI do Hospital Universitário Al-Rajhy (de acordo com a política de admissão estabelecida) e que permaneçam mais de 24 horas.
Critério de exclusão:
- 1) Pacientes internados para transplante de fígado.
- 2) Pacientes cujos dados de lactato sanguíneo são perdidos 24 horas após a admissão na UTI.
- 3) Pacientes em uso de medicamentos que aumentam o nível de lactato sérico como metformina, paracetamol, linezolida, epinefrina, agonistas beta2, propofol, inibidores nucleosídeos da transcriptase reversa (NRTIs) como lamivudina e abacavir e teofilina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar as taxas de mortalidade hospitalar e em 28 dias em pacientes cirróticos gravemente enfermos internados na UTI do Hospital Universitário Al-Rajhy.
Prazo: dentro de 28 dias da admissão do paciente na Unidade de Terapia Intensiva.
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1) Determinar as taxas de mortalidade hospitalar e em 28 dias em pacientes cirróticos gravemente enfermos internados na Unidade de Terapia Intensiva do Hospital Universitário Al-Rajhy.
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dentro de 28 dias da admissão do paciente na Unidade de Terapia Intensiva.
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Avaliar o papel do nível de lactato sanguíneo na predição da mortalidade em 28 dias em pacientes cirróticos gravemente enfermos.
Prazo: O nível de lactato sanguíneo será estimado no primeiro dia de admissão do paciente na UTI.
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Nível de lactato sanguíneo (mmol/L)
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O nível de lactato sanguíneo será estimado no primeiro dia de admissão do paciente na UTI.
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Avaliar o papel da relação lactato/albumina na predição de mortalidade em 28 dias em pacientes cirróticos gravemente enfermos.
Prazo: A relação lactato/albumina será calculada no primeiro dia de internação do paciente na UTI.
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Relação lactato/albumina (relação L/A: albumina em (g/L) comparada ao lactato (mmol/L)).
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A relação lactato/albumina será calculada no primeiro dia de internação do paciente na UTI.
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Avaliar o papel do índice lactato/bilirrubina na predição da mortalidade em 28 dias em pacientes cirróticos gravemente enfermos.
Prazo: O índice de bilirrubina lactato será calculado no primeiro dia de internação do paciente na UTI.
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Índice de bilirrubina de lactato (lactato em mmol/L, bilirrubina em umol/l): será calculado da seguinte forma: [1000 × lactato (mmol/L) × bilirrubina (µmol/L)]/2 (Chen et al., 2021) .
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O índice de bilirrubina lactato será calculado no primeiro dia de internação do paciente na UTI.
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Avaliar o papel do escore MELD-Lactato na predição de mortalidade em 28 dias em pacientes cirróticos gravemente enfermos.
Prazo: A pontuação MELD-Lactato será calculada no primeiro dia de admissão do paciente na UTI.
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Pontuação MELD-Lactato: (Moreau et al., 2013) será calculado da seguinte forma: 0,251 + 5,5257 × sqrt (lactato mmol/L) + 0,338 × MELD (Sarmast et al., 2020).
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A pontuação MELD-Lactato será calculada no primeiro dia de admissão do paciente na UTI.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre nível de lactato sanguíneo e tipo e número de falências de órgãos.
Prazo: Dentro de 28 dias após a admissão do paciente na Unidade de Terapia Intensiva.
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Correlação entre nível de lactato sanguíneo e tipo e número de falências de órgãos.
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Dentro de 28 dias após a admissão do paciente na Unidade de Terapia Intensiva.
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Correlação entre nível de lactato sanguíneo e tempo de internação hospitalar.
Prazo: Dentro de 28 dias após a admissão do paciente na Unidade de Terapia Intensiva.
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Correlação entre nível de lactato sanguíneo e tempo de internação hospitalar.
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Dentro de 28 dias após a admissão do paciente na Unidade de Terapia Intensiva.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Moreau R, Jalan R, Gines P, Pavesi M, Angeli P, Cordoba J, Durand F, Gustot T, Saliba F, Domenicali M, Gerbes A, Wendon J, Alessandria C, Laleman W, Zeuzem S, Trebicka J, Bernardi M, Arroyo V; CANONIC Study Investigators of the EASL-CLIF Consortium. Acute-on-chronic liver failure is a distinct syndrome that develops in patients with acute decompensation of cirrhosis. Gastroenterology. 2013 Jun;144(7):1426-37, 1437.e1-9. doi: 10.1053/j.gastro.2013.02.042. Epub 2013 Mar 6.
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- Drolz A, Horvatits T, Rutter K, Landahl F, Roedl K, Meersseman P, Wilmer A, Kluwe J, Lohse AW, Kluge S, Trauner M, Fuhrmann V. Lactate Improves Prediction of Short-Term Mortality in Critically Ill Patients With Cirrhosis: A Multinational Study. Hepatology. 2019 Jan;69(1):258-269. doi: 10.1002/hep.30151. Epub 2018 Dec 17.
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- Saliba F, Ichai P, Levesque E, Samuel D. Cirrhotic patients in the ICU: prognostic markers and outcome. Curr Opin Crit Care. 2013 Apr;19(2):154-60. doi: 10.1097/MCC.0b013e32835f0c17.
- Weil D, Levesque E, McPhail M, Cavallazzi R, Theocharidou E, Cholongitas E, Galbois A, Pan HC, Karvellas CJ, Sauneuf B, Robert R, Fichet J, Piton G, Thevenot T, Capellier G, Di Martino V; METAREACIR Group. Prognosis of cirrhotic patients admitted to intensive care unit: a meta-analysis. Ann Intensive Care. 2017 Dec;7(1):33. doi: 10.1186/s13613-017-0249-6. Epub 2017 Mar 21.
- Fuhrmann V, Whitehouse T, Wendon J. The ten tips to manage critically ill patients with acute-on-chronic liver failure. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1932-1935. doi: 10.1007/s00134-018-5078-z. Epub 2018 Jan 31. No abstract available.
- Costa E Silva PP, Codes L, Rios FF, Esteve CP, Valverde Filho MT, Lima DOC, de Almeida Filho GF, Morais MCA, Lima BC, Chagas PBO, Boa-Sorte N, Bittencourt PL. Comparison of General and Liver-Specific Prognostic Scores in Their Ability to Predict Mortality in Cirrhotic Patients Admitted to the Intensive Care Unit. Can J Gastroenterol Hepatol. 2021 Sep 24;2021:9953106. doi: 10.1155/2021/9953106. eCollection 2021.
- Sarmast N, Ogola GO, Kouznetsova M, Leise MD, Bahirwani R, Maiwall R, Tapper E, Trotter J, Bajaj JS, Thacker LR, Tandon P, Wong F, Reddy KR, O'Leary JG, Masica A, Modrykamien AM, Kamath PS, Asrani SK. Model for End-Stage Liver Disease-Lactate and Prediction of Inpatient Mortality in Patients With Chronic Liver Disease. Hepatology. 2020 Nov;72(5):1747-1757. doi: 10.1002/hep.31199.
- Nie Y, Zhang Y, Liu LX, Zhu X. Serum Lactate Level Predicts Short-Term and Long-Term Mortality of HBV-ACLF Patients: A Prospective Study. Ther Clin Risk Manag. 2020 Sep 10;16:849-860. doi: 10.2147/TCRM.S272463. eCollection 2020.
- Zanza C, Facelli V, Romenskaya T, Bottinelli M, Caputo G, Piccioni A, Franceschi F, Saviano A, Ojetti V, Savioli G, Longhitano Y. Lactic Acidosis Related to Pharmacotherapy and Human Diseases. Pharmaceuticals (Basel). 2022 Nov 30;15(12):1496. doi: 10.3390/ph15121496.
- Chen Xiao-Fu, Zhao Yuan, Chen Wei-Zhen, et al., Lactate and Bilirubin Index: A New Indicator to Predict Critically Ill Cirrhotic Patients' Prognosis, Canadian Journal of Gastroenterology and Hepatology,vol. 2021, Article ID 6624177, 7 pages,2021.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lactate in Cirrhotic Patients
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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