血乳酸水平在预测重症监护病房肝硬化患者预后中的作用
2023年11月2日 更新者：Hania Atef Mohamed Abdellatif、Assiut University
- 确定入住 ICU 的危重肝硬化患者的院内死亡率和 28 天死亡率
- 与其他不含乳酸的评分相比，评估（血乳酸水平、乳酸/白蛋白比、乳酸/胆红素指数和 MELD-乳酸评分）在预测死亡率中的作用。
- 研究这些患者的院内死亡率和 28 死亡率的预测因素。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
肝硬化是一个重大的健康问题，在全世界范围内造成高死亡率和经济负担。 大量肝硬化患者容易出现急性失代偿并伴有器官衰竭，从而进入重症监护病房（ICU）。
尽管肝硬化患者在 ICU 中的预后在过去十年中有所改善，但这些患者的预后仍然很差，院内死亡率很高。 预后评估，尤其是 ICU 肝硬化患者的预后评估，对于指导治疗措施和改善预后具有重要意义。
许多预后评分用于帮助预测并发症、预期生存率并估计这些患者各种医疗干预的风险，例如 CTP、MELD、CLIF-C OF、CLIF-C AD 和 CLIF-C ACLF 评分。 尽管这些模型是非侵入性的，但它们存在一定的缺陷，因为它们没有考虑与危重肝硬化患者的组织灌注不良等与不良预后相关的其他情况。
乳酸是由于组织缺氧或肾上腺素释放引起的应激而引起的代谢变化的标志物。 它被用来改进对 ICU 重症患者短期死亡率的预测。 关于血乳酸在预测 ICU 重症埃及肝硬化患者预后中的作用知之甚少。 因此，研究人员将进行研究以阐明这一主题。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hania A Abdellatif
- 电话号码：+201024917748
- 邮箱：haniaabdellatif@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Ghada M Galal
- 电话号码：+201002623401
- 邮箱：G.refat@aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
首次入住 Al-Rajhy 大学医院 ICU 时年满 18 岁（根据既定入院政策）且住院时间超过 24 小时的肝硬化患者将被纳入其中。
描述
纳入标准：
- 首次入住 Al-Rajhy 大学医院 ICU 时年满 18 岁（根据既定入院政策）且住院时间超过 24 小时的肝硬化患者将被纳入其中。
排除标准：
- 1) 入院接受肝移植的患者。
- 2) 入ICU后24小时血乳酸数据丢失的患者。
- 3) 服用增加血清乳酸水平的药物（如二甲双胍、对乙酰氨基酚、利奈唑胺、肾上腺素、β2 激动剂、丙泊酚）、核苷逆转录酶抑制剂（NRTI）（如拉米夫定和阿巴卡韦）以及茶碱的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定 Al-Rajhy 大学医院 ICU 收治的危重肝硬化患者的医院死亡率和 28 天死亡率。
大体时间：患者进入重症监护室后 28 天内。
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1) 确定 Al-Rajhy 大学医院重症监护室收治的危重肝硬化患者的医院死亡率和 28 天死亡率。
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患者进入重症监护室后 28 天内。
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评估血乳酸水平在预测危重肝硬化患者 28 天死亡率中的作用。
大体时间：将在患者入住 ICU 的第一天估计血乳酸水平。
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血乳酸水平（mmol/L）
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将在患者入住 ICU 的第一天估计血乳酸水平。
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评估乳酸/白蛋白比值在预测危重肝硬化患者 28 天死亡率中的作用。
大体时间：乳酸/白蛋白比率将在患者入住 ICU 的第一天计算。
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乳酸/白蛋白比率（L/A 比率：白蛋白（g/L）与乳酸（mmol/L）相比）。
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乳酸/白蛋白比率将在患者入住 ICU 的第一天计算。
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评估乳酸/胆红素指数在预测危重肝硬化患者 28 天死亡率中的作用。
大体时间：乳酸胆红素指数将在患者入住 ICU 的第一天计算。
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乳酸胆红素指数（乳酸以 mmol/L 为单位，胆红素以 umol/l 为单位）：计算如下：[1000 × 乳酸 (mmol/L) × 胆红素 (µmol/L)]/2 (Chen et al., 2021) 。
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乳酸胆红素指数将在患者入住 ICU 的第一天计算。
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评估 MELD-乳酸评分在预测危重肝硬化患者 28 天死亡率中的作用。
大体时间：MELD-乳酸评分将在患者入住 ICU 的第一天计算。
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MELD-乳酸评分：（Moreau 等人，2013）计算如下：0.251 + 5.5257 × sqrt（乳酸 mmol/L）+ 0.338 × MELD（Sarmast 等人，2020）。
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MELD-乳酸评分将在患者入住 ICU 的第一天计算。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血乳酸水平与器官衰竭类型和数量之间的相关性。
大体时间：患者进入重症监护室后 28 天内。
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血乳酸水平与器官衰竭类型和数量之间的相关性。
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患者进入重症监护室后 28 天内。
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血乳酸水平与住院时间的相关性。
大体时间：患者进入重症监护室后 28 天内。
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血乳酸水平与住院时间的相关性。
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患者进入重症监护室后 28 天内。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Moreau R, Jalan R, Gines P, Pavesi M, Angeli P, Cordoba J, Durand F, Gustot T, Saliba F, Domenicali M, Gerbes A, Wendon J, Alessandria C, Laleman W, Zeuzem S, Trebicka J, Bernardi M, Arroyo V; CANONIC Study Investigators of the EASL-CLIF Consortium. Acute-on-chronic liver failure is a distinct syndrome that develops in patients with acute decompensation of cirrhosis. Gastroenterology. 2013 Jun;144(7):1426-37, 1437.e1-9. doi: 10.1053/j.gastro.2013.02.042. Epub 2013 Mar 6.
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- Sarmast N, Ogola GO, Kouznetsova M, Leise MD, Bahirwani R, Maiwall R, Tapper E, Trotter J, Bajaj JS, Thacker LR, Tandon P, Wong F, Reddy KR, O'Leary JG, Masica A, Modrykamien AM, Kamath PS, Asrani SK. Model for End-Stage Liver Disease-Lactate and Prediction of Inpatient Mortality in Patients With Chronic Liver Disease. Hepatology. 2020 Nov;72(5):1747-1757. doi: 10.1002/hep.31199.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年11月15日
初级完成 (估计的)
2024年10月31日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月2日
首次发布 (实际的)
2023年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月2日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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