자기 유도 인지 트랜스 중 호흡 기능 평가 (SPIROTRANSE)
2024년 3월 7일 업데이트: Centre Hospitalier Metropole Savoie
자기 유발 인지 트랜스 참가자 집단의 상태에서 FEV1의 변화를 평가하는 것을 목표로 하는 이 전향적, 단일 중심, 비무작위, 공개 라벨 연구의 목표는 다음과 같습니다. TCAI 실행에 대한 전문 지식을 갖춘 사람이 포함될 수 있습니다. (최소 6개월, 황홀경의 깊이를 조절하고 폐활량 측정을 실현할 수 있는 운동 조절 능력을 갖기 위해)
주요 질문:
자기 유발 인지 트랜스 상태 전, 도중, 후에 FEV1의 중요한 변이를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표: 자기 유발 인지 트랜스 상태 전, 도중, 후에 FEV1의 중요한 변화를 연구합니다. 판단 기준:
다음의 중요한 변형:
PEF PEF25 PEF50 PEF75 FVC 흡기 용량, SpO2 자기 유발 인지 트랜스 상태 이전, 도중 또는 이후의 호흡수 설문지를 통해 평가된 자기 효능감의 진화
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Savoie
-
Chambéry, Savoie, 프랑스, 73011
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 사람
- TCAI 실무에 대한 전문 지식을 갖춘 사람입니다. (최소 6개월, 황홀경의 깊이를 조절하고 폐활량 측정을 실현할 수 있는 운동 조절 능력을 갖기 위해)
- 사회 보장 기관에 소속된 사람 또는 해당 제도의 수혜자입니다.
- 서면으로 연구 참여에 대해 자유롭고 고지된 동의를 한 사람
제외 기준:
- 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 법적 보호 조치를 받는 사람.
- 다른 연구의 제외 기간
- 연구자의 평가에 따르면 연구 참여에 따른 의무를 협조적이지 않거나 존중하지 않을 가능성이 있는 사람
- 정신, 신경, 심혈관 질환이 있는 사람.
- 만성 호흡기 질환(예: 천식, COPD, 간질성 폐 질환, 기관지 확장, 낭포성 섬유증,
- 운동으로 인한 기관지경련 병력이 있는 사람.
- 흡입치료(코르티코치료, 기관지확장제, 항콜린제)를 받고 있는 사람
- 임신한 여성(선언적).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재적
DEP, DEM25, DEM 50, DEM 75, FVC, 흡기 용량, SpO2, 호흡수를 자기 유발 인지 트랜스 상태 전, 도중 또는 후에 측정합니다. 설문지로 평가한 자기 효능감의 진화.
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포함 방문: 폐활량 측정을 수행합니다. 방문 2(포함 방문 다음 달): 참가자에 의한 자기 유발 인지 트랜스 유도; 트랜스 전, 트랜스 중 폐활량 측정 수행 트랜스 종료 후 8분 트랜스 중 활동 측정 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기 유발 인지 트랜스 상태의 FEV
기간: 3 개월
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인지 전환 전 단계와 후 단계 사이의 1초 동안 강제 호기량의 변화
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기 유발 인지 트랜스 상태의 PEF
기간: 3 개월
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인지 전이의 사전, 당, 사후 단계 사이의 PEF 변화
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3 개월
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DEM25/50/75 자기 유발 인지 트랜스 상태 중
기간: 3 개월
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인지 전이의 사전, 당, 사후 단계 사이의 DEM25/50/75의 변화
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3 개월
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자기 유발 인지 트랜스 상태 동안의 흡기 능력
기간: 3 개월
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인지 전환의 사전, 당, 사후 단계 사이의 흡기 용량 변화
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3 개월
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자기 유발 인지 트랜스 상태의 호흡률
기간: 3 개월
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인지 전이의 사전, 당, 사후 단계 사이의 호흡률 변화
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3 개월
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자기 유발 인지 트랜스 상태의 SpO2
기간: 3 개월
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인지 전이 전 단계, 당 단계, 후 단계 사이의 SpO2 변화
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3 개월
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자기 유발 인지 트랜스 상태의 FVC
기간: 3 개월
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인지 전이의 사전, 당, 사후 단계 사이의 FVC 변화
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Pierre IDEE, CH métropole Savoie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 26일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CHMS22009
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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