Évaluation de la fonction respiratoire pendant la transe cognitive auto-induite (SPIROTRANSE)
Le but de cette étude prospective, monocentrique, non randomisée et ouverte visant à évaluer la variation du VEMS au cours d'un état de population de participants à la transe cognitive auto-induite : une personne ayant une expertise dans la pratique du TCAI peut être incluse. (au moins 6 mois, afin de pouvoir contrôler la profondeur de la transe et d'avoir un contrôle moteur permettant la réalisation d'une spirométrie)
La question principale :
Étudier la variation significative du VEMS avant, pendant ou après l'état de transe cognitive auto-induite
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal : Étudier la variation significative du VEMS avant, pendant ou après l'état de transe cognitive auto-induite. Critères de jugement :
Variations importantes dans :
PEF PEF25 PEF50 PEF75 FVC Capacité inspiratoire, SpO2 Fréquence respiratoire avant, pendant ou après l'état de transe cognitive auto-induite Evolution du sentiment d'efficacité personnelle, évaluée par questionnaire
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Savoie
-
Chambéry, Savoie, France, 73011
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personne de plus de 18 ans
- Personne ayant une expertise dans la pratique du TCAI. (au moins 6 mois, afin de pouvoir contrôler la profondeur de la transe et d'avoir un contrôle moteur permettant la réalisation d'une spirométrie)
- Personne affiliée à la sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime.
- Personne ayant donné, par écrit, son consentement libre et éclairé pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative, personne faisant l'objet d'une mesure de protection judiciaire.
- Période d'exclusion pour d'autres études
- Personne susceptible, selon l'évaluation de l'investigateur, de ne pas se montrer coopérative ou respectueuse des obligations inhérentes à la participation à l'étude
- Personne atteinte d’une maladie psychiatrique, neurologique ou cardiovasculaire.
- Personne atteinte d'une maladie respiratoire chronique, par exemple : asthme, MPOC, maladie pulmonaire interstitielle, dilatation bronchique, mucoviscidose,
- Personne ayant des antécédents de bronchospasme induit par l’exercice.
- Personne prenant des traitements inhalés (corticothérapie, bronchodilatateurs, anticholinergiques)
- Femme enceinte (déclarative).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Interventionnel
Mesure DEP, DEM25, DEM 50, DEM 75, FVC, Capacité inspiratoire, SpO2, Fréquence respiratoire avant, pendant ou après l'état de transe cognitive auto-induite Evolution du sentiment d'efficacité personnelle, évaluée par questionnaire.
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Visite d'inclusion : Effectuer une spirométrie. Visite 2 (dans le mois suivant la visite d'inclusion) : Induction d'une transe cognitive auto-induite par le participant ; réalisation de la spirométrie avant, pendant la transe puis 8 minutes après la fin de la transe Actimétrie pendant la transe |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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VEMS pendant un état de transe cognitive auto-induite
Délai: 3 mois
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variation du volume expiré forcé en une seconde entre la phase pré et post de la transe cognitive
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PEF pendant un état de transe cognitive auto-induite
Délai: 3 mois
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variation du DEP entre les phases pré, per et post de la transe cognitive
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3 mois
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DEM25/50/75 pendant un état de transe cognitive auto-induite
Délai: 3 mois
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variation du DEM25/50/75 entre la phase pré, per et post de la transe cognitive
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3 mois
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capacité inspiratoire pendant un état de transe cognitive auto-induite
Délai: 3 mois
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variation de la capacité inspiratoire entre la phase pré, per et post de la transe cognitive
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3 mois
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fréquence respiratoire pendant un état de transe cognitive auto-induite
Délai: 3 mois
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variation de la fréquence respiratoire entre pré, per et post phase de transe cognitive
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3 mois
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SpO2 pendant un état de transe cognitive auto-induite
Délai: 3 mois
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variation de la SpO2 entre la phase pré, per et post de la transe cognitive
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3 mois
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CVF pendant un état de transe cognitive auto-induite
Délai: 3 mois
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variation de la CVF entre les phases pré, per et post de la transe cognitive
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pierre IDEE, CH métropole Savoie
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CHMS22009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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