Bewertung der Atemfunktion während selbstinduzierter kognitiver Trance (SPIROTRANSE)
Das Ziel dieser prospektiven, monozentrischen, nicht randomisierten, offenen Studie zielt darauf ab, die Variation von FEV1 während eines Zustands selbstinduzierter kognitiver Trance zu bewerten. Teilnehmerpopulation: Es können Personen mit Erfahrung in der Praxis von TCAI einbezogen werden. (mindestens 6 Monate, um die Tiefe der Trance kontrollieren zu können und über eine motorische Kontrolle zu verfügen, die die Durchführung einer Spirometrie ermöglicht)
Die Hauptfrage:
Untersuchen Sie die signifikante Variation von FEV1 vor, während oder nach dem Zustand der selbstinduzierten kognitiven Trance
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel: Untersuchung der signifikanten Variation von FEV1 vor, während oder nach dem Zustand der selbstinduzierten kognitiven Trance. Beurteilungskriterien:
Signifikante Variationen in:
PEF PEF25 PEF50 PEF75 FVC Inspirationskapazität, SpO2 Atemfrequenz vor, während oder nach dem selbstinduzierten kognitiven Trancezustand Entwicklung des Gefühls der Selbstwirksamkeit, bewertet durch Fragebogen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Savoie
-
Chambéry, Savoie, Frankreich, 73011
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person über 18 Jahre alt
- Person mit Erfahrung in der Praxis von TCAI. (mindestens 6 Monate, um die Tiefe der Trance kontrollieren zu können und über eine motorische Kontrolle zu verfügen, die die Durchführung einer Spirometrie ermöglicht)
- Person, die der Sozialversicherung angehört oder Begünstigte eines solchen Systems ist.
- Person, die schriftlich ihre freiwillige und informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gegeben hat
Ausschlusskriterien:
- Person, der die Freiheit durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung entzogen wurde, Person, die Gegenstand einer Rechtsschutzmaßnahme ist.
- Ausschlussfrist für andere Studien
- Person, die nach Einschätzung des Prüfers wahrscheinlich nicht kooperativ ist oder die mit der Teilnahme an der Studie verbundenen Verpflichtungen nicht respektiert
- Person mit einer psychiatrischen, neurologischen oder kardiovaskulären Erkrankung.
- Person mit einer chronischen Atemwegserkrankung, zum Beispiel: Asthma, COPD, interstitielle Lungenerkrankung, Bronchialdilatation, Mukoviszidose,
- Person mit einer Vorgeschichte von durch körperliche Betätigung verursachten Bronchospasmen.
- Person, die Inhalationsbehandlungen (Kortikotherapie, Bronchodilatatoren, Anticholinergika) einnimmt
- Schwangere Frau (deklarativ).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionell
Messen Sie DEP, DEM25, DEM 50, DEM 75, FVC, Inspirationskapazität, SpO2, Atemfrequenz vor, während oder nach dem Zustand der selbstinduzierten kognitiven Trance. Entwicklung des Gefühls der Selbstwirksamkeit, bewertet durch einen Fragebogen.
|
Inklusionsbesuch: Spirometrie durchführen. Besuch 2 (im Monat nach dem Inklusionsbesuch): Induktion einer selbstinduzierten kognitiven Trance durch den Teilnehmer; Durchführung der Spirometrie vor, während der Trance, dann 8 Minuten nach Ende der Trance. Aktimetrie während der Trance |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
FEV während eines Zustands selbstinduzierter kognitiver Trance
Zeitfenster: 3 Monate
|
Variation des forcierten Ausatemvolumens in einer Sekunde zwischen der Prä- und Postphase der kognitiven Transe
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PEF während eines Zustands selbstinduzierter kognitiver Trance
Zeitfenster: 3 Monate
|
Variation des PEF zwischen der Prä-, Pro- und Postphase der kognitiven Transe
|
3 Monate
|
|
DEM25/50/75 während eines Zustands selbstinduzierter kognitiver Trance
Zeitfenster: 3 Monate
|
Variation von DEM25/50/75 zwischen der Prä-, Pro- und Postphase der kognitiven Transe
|
3 Monate
|
|
Inspirationskapazität während eines Zustands selbstinduzierter kognitiver Trance
Zeitfenster: 3 Monate
|
Variation der Inspirationskapazität zwischen der Prä-, Pro- und Postphase der kognitiven Transe
|
3 Monate
|
|
Atemfrequenz während eines Zustands selbstinduzierter kognitiver Trance
Zeitfenster: 3 Monate
|
Variation der Atemfrequenz zwischen der Prä-, Pro- und Postphase der kognitiven Transe
|
3 Monate
|
|
SpO2 während eines Zustands selbstinduzierter kognitiver Trance
Zeitfenster: 3 Monate
|
Variation des SpO2 zwischen der Prä-, Pro- und Postphase der kognitiven Transe
|
3 Monate
|
|
FVC während eines Zustands selbstinduzierter kognitiver Trance
Zeitfenster: 3 Monate
|
Variation der FVC zwischen der Prä-, Pro- und Postphase der kognitiven Transe
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Pierre IDEE, CH métropole Savoie
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CHMS22009
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .