Evaluering av åndedrettsfunksjon under selvindusert kognitiv trance (SPIROTRANSE)
Målet med denne prospektive, monosentriske, ikke-randomiserte, åpne studien med sikte på å evaluere variasjonen av FEV1 under en tilstand av selvindusert kognitiv trance deltakerpopulasjon: Person med ekspertise i utøvelse av TCAI kan inkluderes. (minst 6 måneder, for å kunne kontrollere dybden av transen og ha en motorisk kontroll som tillater realisering av en spirometri)
Hovedspørsmålet:
Studer den betydelige variasjonen av FEV1 før, under eller etter tilstanden til selvindusert kognitiv transe
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Primært mål: Studer den betydelige variasjonen av FEV1 før, under eller etter tilstanden til selvinduserte kognitive transevurderingskriterier:
Betydelige variasjoner i:
PEF PEF25 PEF50 PEF75 FVC Inspirasjonskapasitet, SpO2 Respirasjonsfrekvens før, under eller etter den selvinduserte kognitive transetilstanden Evolusjon av følelsen av selveffektivitet, vurdert ved spørreskjema
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Savoie
-
Chambéry, Savoie, Frankrike, 73011
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person over 18 år
- Person med ekspertise i utøvelse av TCAI. (minst 6 måneder, for å kunne kontrollere dybden av transen og ha en motorisk kontroll som tillater realisering av en spirometri)
- Person tilknyttet trygd eller begunstiget av en slik ordning.
- Person som skriftlig har gitt sitt frie og informerte samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Person som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse, person som er underlagt et rettsverntiltak.
- Utelukkelsesperiode for andre studier
- Person som, i henhold til etterforskerens vurdering, sannsynligvis ikke vil være samarbeidsvillig eller respektere forpliktelsene som ligger i å delta i studien
- Person med en psykiatrisk, nevrologisk eller kardiovaskulær sykdom.
- Person med kronisk luftveissykdom, for eksempel: astma, KOLS, interstitiell lungesykdom, bronkial dilatasjon, cystisk fibrose,
- Person med en historie med anstrengelsesutløst bronkospasme.
- Person som tar inhalasjonsbehandlinger (kortikoterapi, bronkodilatatorer, antikolinergika)
- Gravid kvinne (deklarativ).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonell
Mål DEP, DEM25, DEM 50, DEM 75, FVC, Inspirasjonskapasitet, SpO2, Respirasjonsfrekvens før, under eller etter tilstanden til selvindusert kognitiv transe Evolusjon av følelsen av selveffektivitet, vurdert ved spørreskjema.
|
Inkluderingsbesøk: Utfører spirometri. Besøk 2 (i måneden etter inkluderingsbesøket): Induksjon av en selvindusert kognitiv transe av deltakeren; utførelse av spirometri før, under transen og deretter 8 minutter etter slutten av transen Aktimetri under transen |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FEV under en tilstand av selvindusert kognitiv transe
Tidsramme: 3 måneder
|
variasjon av tvunget utåndet volum på ett sekund mellom pre- og postfase av kognitiv transe
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PEF under en tilstand av selvindusert kognitiv transe
Tidsramme: 3 måneder
|
variasjon av PEF mellom pre-, per- og postfase av kognitiv transe
|
3 måneder
|
|
DEM25/50/75 under en tilstand av selvindusert kognitiv transe
Tidsramme: 3 måneder
|
variasjon på DEM25/50/75 mellom pre-, per- og postfase av kognitiv transe
|
3 måneder
|
|
inspirasjonskapasitet under en tilstand av selvindusert kognitiv transe
Tidsramme: 3 måneder
|
variasjon av inspirasjonskapasitet mellom pre-, per- og postfase av kognitiv transe
|
3 måneder
|
|
respirasjonsfrekvens under en tilstand av selvindusert kognitiv transe
Tidsramme: 3 måneder
|
variasjon av respirasjonsfrekvens mellom pre, per og post fase av kognitiv transe
|
3 måneder
|
|
SpO2 under en tilstand av selvindusert kognitiv transe
Tidsramme: 3 måneder
|
variasjon av SpO2 mellom pre-, per- og postfase av kognitiv transe
|
3 måneder
|
|
FVC under en tilstand av selvindusert kognitiv transe
Tidsramme: 3 måneder
|
variasjon av FVC mellom pre, per og post fase av kognitiv transe
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Pierre IDEE, CH métropole Savoie
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CHMS22009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .