Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitystoiminnan arviointi itse aiheutetun kognitiivisen transsin aikana (SPIROTRANSE)

torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Tämän prospektiivisen, yksikeskisen, ei-satunnaistetun, avoimen tutkimuksen tavoitteena on arvioida FEV1:n vaihtelua itsensä aiheuttaman kognitiivisen transsin osallistujapopulaatiossa: TCAI:n harjoittamiseen perehtynyt henkilö voidaan ottaa mukaan. (vähintään 6 kuukautta transsin syvyyden hallitsemiseksi ja spirometrian toteuttamisen mahdollistavan motorisen ohjauksen saamiseksi)

Pääkysymys:

Tutki FEV1:n merkittävää vaihtelua ennen itse aiheutetun kognitiivisen transsin tilaa, sen aikana tai sen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite: Tutkia FEV1:n merkittävää vaihtelua ennen itse aiheutetun kognitiivisen transsin tilan, sen aikana tai sen jälkeen:

Merkittäviä vaihteluita:

PEF PEF25 PEF50 PEF75 FVC Hengityskapasiteetti, SpO2 Hengitystiheys ennen itse aiheutettua kognitiivista transsitilaa, sen aikana tai sen jälkeen Itsetehokkuuden tunteen kehitys kyselylomakkeella arvioituna

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Savoie
      • Chambéry, Savoie, Ranska, 73011
        • Centre Hospitalier Metropole Savoie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias henkilö
  • Henkilö, jolla on asiantuntemusta TCAI:n harjoittamisesta. (vähintään 6 kuukautta transsin syvyyden hallitsemiseksi ja spirometrian toteuttamisen mahdollistavan motorisen ohjauksen saamiseksi)
  • Sosiaaliturvaan kuuluva henkilö tai tällaisen järjestelmän edunsaaja.
  • Henkilö, joka on antanut kirjallisesti vapaaehtoisen ja tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Oikeudellisella tai hallinnollisella päätöksellä vapautettu henkilö, oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö.
  • Muiden opintojen poissulkemisaika
  • Henkilö, joka ei todennäköisesti ole tutkijan arvion mukaan yhteistyöhaluinen tai kunnioita tutkimukseen osallistumiseen liittyviä velvoitteita
  • Henkilö, jolla on psykiatrinen, neurologinen tai sydän- ja verisuonitauti.
  • Henkilö, jolla on krooninen hengitystiesairaus, esimerkiksi: astma, keuhkoahtaumatauti, interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkoputkien laajentuminen, kystinen fibroosi,
  • Henkilö, jolla on ollut harjoituksen aiheuttamaa bronkospasmia.
  • Henkilö, joka saa inhaloitavia hoitoja (kortikoterapia, bronkodilaattorit, antikolinergiset lääkkeet)
  • Raskaana oleva nainen (ilmoitus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiivinen
Mittaa DEP, DEM25, DEM 50, DEM 75, FVC, Sisäänhengityskapasiteetti, SpO2, Hengitystiheys ennen itse aiheutetun kognitiivisen transsin tilaa, sen aikana tai sen jälkeen. Omatehokkuuden tunteen kehitys kyselylomakkeella arvioituna.
Diagnostinen testi: spirometria

Osallistumiskäynti:

Spirometrian suorittaminen.

Vierailu 2 (inkluusiokäyntiä seuraavan kuukauden aikana):

Osallistujan itsensä aiheuttaman kognitiivisen transsin induktio; spirometrian suoritus ennen transsia, sen aikana ja 8 minuuttia transsin päättymisen jälkeen Aktiivisuus transsin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FEV itsensä aiheuttaman kognitiivisen transsin tilassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
pakotetun uloshengitystilavuuden vaihtelu sekunnissa kognitiivisen transen esi- ja jälkivaiheen välillä
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PEF itsensä aiheuttaman kognitiivisen transsin aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
PEF:n vaihtelu kognitiivisen transen pre-, per- ja post-vaiheen välillä
3 kuukautta
DEM25/50/75 itsensä aiheuttaman kognitiivisen transsin tilassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
DEM25/50/75 vaihtelu kognitiivisen transen pre-, per- ja post-vaiheen välillä
3 kuukautta
sisäänhengityskyky itsensä aiheuttaman kognitiivisen transsin tilassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
sisäänhengityskapasiteetin vaihtelu kognitiivisen transen pre-, per- ja post-vaiheen välillä
3 kuukautta
hengitystiheys itsensä aiheuttaman kognitiivisen transsin tilassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
hengitystiheyden vaihtelu kognitiivisen transen pre-, per- ja post-vaiheen välillä
3 kuukautta
SpO2 itsensä aiheuttaman kognitiivisen transsin tilassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
SpO2:n vaihtelu kognitiivisen transen esi-, per- ja jälkivaiheen välillä
3 kuukautta
FVC itsensä aiheuttaman kognitiivisen transsin tilassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
FVC:n vaihtelu kognitiivisen transen pre-, per- ja post-vaiheen välillä
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pierre IDEE, CH Metropole Savoie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHMS22009

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitystoiminta

Kliiniset tutkimukset spirometria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa