Оценка функции дыхания во время самоиндуцированного когнитивного транса (SPIROTRANSE)
Цель этого проспективного, моноцентрического, нерандомизированного, открытого исследования, направленного на оценку изменений ОФВ1 во время состояния самоиндуцированного когнитивного транса. В исследование могут быть включены лица, обладающие опытом в практике TCAI. (минимум 6 месяцев, чтобы иметь возможность контролировать глубину транса и иметь двигательный контроль, позволяющий проводить спирометрию)
Главный вопрос:
Изучите значительные изменения ОФВ1 до, во время или после состояния самоиндуцированного когнитивного транса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель: изучить значительные изменения ОФВ1 до, во время или после состояния самоиндуцированного когнитивного транса. Критерии оценки:
Значительные различия в:
ПСВ ПСВ25 ПСВ50 ПСВ75 ФЖЕЛ Объем вдоха, SpO2 Частота дыхания до, во время или после состояния самоиндуцированного когнитивного транса Эволюция чувства собственной эффективности, оцениваемая с помощью опросника
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Savoie
-
Chambéry, Savoie, Франция, 73011
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лицо старше 18 лет
- Человек, обладающий опытом в практике TCAI. (минимум 6 месяцев, чтобы иметь возможность контролировать глубину транса и иметь двигательный контроль, позволяющий проводить спирометрию)
- Лицо, связанное с системой социального обеспечения, или бенефициар такой схемы.
- Лицо, давшее в письменной форме свободное и осознанное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению, лицо, которому применяется мера правовой защиты.
- Период исключения для других исследований
- Лицо, которое, по оценке исследователя, вероятно, не будет сотрудничать или не будет уважать обязательства, связанные с участием в исследовании.
- Человек с психическим, неврологическим или сердечно-сосудистым заболеванием.
- Лицо с хроническим респираторным заболеванием, например: астма, ХОБЛ, интерстициальное заболевание легких, расширение бронхов, муковисцидоз,
- Человек с историей бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.
- Лица, принимающие ингаляционные методы лечения (кортикотерапия, бронходилататоры, антихолинергические средства)
- Беременная женщина (декларативная).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционный
Измерьте ДЭП, ДЕМ25, ДЕМ 50, ДЕМ 75, ФЖЕЛ, объем вдоха, SpO2, частоту дыхания до, во время или после состояния самоиндуцированного когнитивного транса. Эволюция чувства самоэффективности, оцениваемая с помощью анкеты.
|
Включительный визит: Проведение спирометрии. Визит 2 (через месяц после включения): Индукция участником самостоятельно вызванного когнитивного транса; проведение спирометрии до, во время транса, затем через 8 минут после окончания транса Актиметрия во время транса |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВРВ в состоянии самоиндуцированного когнитивного транса
Временное ограничение: 3 месяца
|
изменение объема форсированного выдоха за одну секунду между фазой до и после когнитивного транса
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПСВ в состоянии самоиндуцированного когнитивного транса
Временное ограничение: 3 месяца
|
изменение ПСВ между пре-, пер- и пост-фазой когнитивного транса
|
3 месяца
|
|
DEM25/50/75 в состоянии самоиндуцированного когнитивного транса
Временное ограничение: 3 месяца
|
вариация DEM25/50/75 между фазой до, во время и после фазы когнитивного транса
|
3 месяца
|
|
способность вдоха в состоянии самоиндуцированного когнитивного транса
Временное ограничение: 3 месяца
|
изменение объема вдоха между фазой до, во время и после фазы когнитивного транса
|
3 месяца
|
|
частота дыхания в состоянии самоиндуцированного когнитивного транса
Временное ограничение: 3 месяца
|
изменение частоты дыхания до, во время и после фазы когнитивного транса
|
3 месяца
|
|
SpO2 в состоянии самоиндуцированного когнитивного транса
Временное ограничение: 3 месяца
|
изменение SpO2 между пре-, пер- и постфазой когнитивного транса
|
3 месяца
|
|
ФЖЕЛ в состоянии самоиндуцированного когнитивного транса
Временное ограничение: 3 месяца
|
изменение ФЖЕЛ между пре-, пер- и пост-фазой когнитивного транса
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Pierre IDEE, CH métropole Savoie
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHMS22009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .