Evaluering af respiratorisk funktion under selvinduceret kognitiv trance (SPIROTRANSE)
Målet med denne prospektive, monocentriske, ikke-randomiserede, åbne undersøgelse, der sigter mod at evaluere variationen af FEV1 under en tilstand af selv-induceret kognitiv trancedeltagerpopulation: Person med ekspertise i udøvelse af TCAI kan inkluderes. (mindst 6 måneder, for at kunne kontrollere dybden af trancen og have en motorisk kontrol, der tillader realisering af en spirometri)
Hovedspørgsmålet:
Undersøg den signifikante variation af FEV1 før, under eller efter tilstanden af selv-induceret kognitiv trance
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primært mål: Undersøg den signifikante variation af FEV1 før, under eller efter tilstanden af selv-inducerede kognitive trance-bedømmelseskriterier:
Betydelige variationer i:
PEF PEF25 PEF50 PEF75 FVC Inspirationskapacitet, SpO2 Respirationsfrekvens før, under eller efter den selvinducerede kognitive trancetilstand Udvikling af følelsen af selveffektivitet, vurderet ved spørgeskema
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Savoie
-
Chambéry, Savoie, Frankrig, 73011
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Person over 18 år
- Person med ekspertise i udøvelse af TCAI. (mindst 6 måneder, for at kunne kontrollere dybden af trancen og have en motorisk kontrol, der tillader realisering af en spirometri)
- Person, der er tilknyttet socialsikring eller begunstiget af en sådan ordning.
- Person, der skriftligt har givet deres frie og informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Person, der er berøvet friheden ved retslig eller administrativ afgørelse, person, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning.
- Udelukkelsesperiode for andre undersøgelser
- Person, som ifølge investigators vurdering sandsynligvis ikke er samarbejdsvillig eller respekterer de forpligtelser, der er forbundet med deltagelse i undersøgelsen
- Person med en psykiatrisk, neurologisk eller kardiovaskulær sygdom.
- Person med en kronisk luftvejssygdom, for eksempel: astma, KOL, interstitiel lungesygdom, bronkial dilatation, cystisk fibrose,
- Person med en historie med anstrengelsesinduceret bronkospasme.
- Person, der tager inhalationsbehandlinger (kortikoterapi, bronkodilatatorer, antikolinergika)
- Gravid kvinde (deklarativ).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionel
Mål DEP, DEM25, DEM 50, DEM 75, FVC, Inspirationskapacitet, SpO2, Åndedrætsfrekvens før, under eller efter tilstanden af selvinduceret kognitiv trance Udvikling af følelsen af selveffektivitet, vurderet ved spørgeskema.
|
Inklusionsbesøg: Udførelse af spirometri. Besøg 2 (i måneden efter inklusionsbesøget): Induktion af en selv-induceret kognitiv trance af deltageren; udførelse af spirometri før, under trance og derefter 8 minutter efter afslutning af trance. Aktimetri under trance |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FEV under en tilstand af selvinduceret kognitiv trance
Tidsramme: 3 måneder
|
variation af tvunget udåndet volumen på et sekund mellem præ- og postfase af kognitiv transe
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PEF under en tilstand af selvinduceret kognitiv trance
Tidsramme: 3 måneder
|
variation af PEF mellem præ-, per- og postfase af kognitiv transe
|
3 måneder
|
|
DEM25/50/75 under en tilstand af selvinduceret kognitiv trance
Tidsramme: 3 måneder
|
variation på DEM25/50/75 mellem præ-, per- og postfase af kognitiv transe
|
3 måneder
|
|
inspiratorisk kapacitet under en tilstand af selvinduceret kognitiv trance
Tidsramme: 3 måneder
|
variation af inspiratorisk kapacitet mellem præ-, per- og postfase af kognitiv transe
|
3 måneder
|
|
respirationsfrekvens under en tilstand af selv-induceret kognitiv trance
Tidsramme: 3 måneder
|
variation af respirationsfrekvens mellem præ-, per- og postfase af kognitiv transe
|
3 måneder
|
|
SpO2 under en tilstand af selvinduceret kognitiv trance
Tidsramme: 3 måneder
|
variation af SpO2 mellem præ-, per- og postfase af kognitiv transe
|
3 måneder
|
|
FVC under en tilstand af selvinduceret kognitiv trance
Tidsramme: 3 måneder
|
variation af FVC mellem præ-, per- og postfase af kognitiv transe
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Pierre IDEE, CH Metropole Savoie
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHMS22009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .