Hodnocení funkce dýchání během kognitivního transu vyvolaného sebe sama (SPIROTRANSE)
Cíl této prospektivní, monocentrické, nerandomizované, otevřené studie zaměřené na vyhodnocení variace FEV1 během stavu populace účastníků kognitivního transu, která si sama indukovala: Může být zahrnuta osoba se zkušenostmi v praxi TCAI. (alespoň 6 měsíců, aby bylo možné ovládat hloubku transu a mít motorickou kontrolu umožňující realizaci spirometrie)
Hlavní otázka:
Studujte významnou variaci FEV1 před, během nebo po stavu kognitivního transu, který si sami navodili
Přehled studie
Detailní popis
Primární cíl: Studovat významnou variaci FEV1 před, během nebo po stavu kognitivního transu vyvolaného kognitivními kritérii:
Významné rozdíly v:
PEF PEF25 PEF50 PEF75 FVC Inspirační kapacita, SpO2 Respirační frekvence před, během nebo po sebe-navozeném kognitivním transu Vývoj pocitu vlastní účinnosti, hodnocený dotazníkem
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Savoie
-
Chambéry, Savoie, Francie, 73011
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoba starší 18 let
- Osoba se zkušenostmi v praxi TCAI. (alespoň 6 měsíců, aby bylo možné ovládat hloubku transu a mít motorickou kontrolu umožňující realizaci spirometrie)
- Osoba spojená se sociálním zabezpečením nebo příjemcem takového systému.
- Osoba, která poskytla písemný svobodný a informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím, osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany.
- Doba vyloučení z jiných studií
- Osoba, která podle hodnocení zkoušejícího pravděpodobně nebude spolupracovat nebo nebude respektovat povinnosti vyplývající z účasti ve studii
- Osoba s psychiatrickým, neurologickým nebo kardiovaskulárním onemocněním.
- Osoba s chronickým onemocněním dýchacích cest, například: astma, CHOPN, intersticiální plicní onemocnění, dilatace průdušek, cystická fibróza,
- Osoba s anamnézou bronchospasmu vyvolaného cvičením.
- Osoba užívající inhalační léčbu (kortikoterapie, bronchodilatancia, anticholinergika)
- Těhotná žena (deklarativní).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční
Změřte DEP, DEM25, DEM 50, DEM 75, FVC, Inspirační kapacitu, SpO2, Respirační frekvenci před, během nebo po stavu kognitivního transu vyvolaného sebou samým Vývoj pocitu vlastní účinnosti, hodnocený dotazníkem.
|
Inkluzní návštěva: Provádění spirometrie. Návštěva 2 (v měsíci následujícím po inkluzivní návštěvě): Vyvolání kognitivního transu, který si účastník sám vyvolal; provedení spirometrie před, během transu pak 8 minut po ukončení transu Aktimetrie během transu |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FEV během stavu kognitivního transu, který si sám vyvolal
Časové okno: 3 měsíce
|
změna objemu nuceného vydechování za jednu sekundu mezi pre a po fázi kognitivního transu
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PEF během stavu kognitivního transu, který si sám vyvolal
Časové okno: 3 měsíce
|
variace PEF mezi pre, per a post fází kognitivního transu
|
3 měsíce
|
|
DEM25/50/75 během stavu kognitivního transu, který si sám vyvolal
Časové okno: 3 měsíce
|
variace DEM25/50/75 mezi pre, per a post fází kognitivního transu
|
3 měsíce
|
|
inspirační kapacita během stavu kognitivního transu, který si sám navodil
Časové okno: 3 měsíce
|
variace inspirační kapacity mezi pre, per a post fází kognitivního transu
|
3 měsíce
|
|
dechová frekvence během stavu kognitivního transu, který si sám navodil
Časové okno: 3 měsíce
|
variace dechové frekvence mezi pre, per a post fází kognitivního transu
|
3 měsíce
|
|
SpO2 během stavu kognitivního transu, který si sám vyvolal
Časové okno: 3 měsíce
|
variace SpO2 mezi pre, per a post fází kognitivního transu
|
3 měsíce
|
|
FVC během stavu kognitivního transu, který si sám vyvolal
Časové okno: 3 měsíce
|
variace FVC mezi pre, per a post fází kognitivního transu
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pierre IDEE, CH métropole Savoie
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHMS22009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .