Evaluación de la función respiratoria durante el trance cognitivo autoinducido (SPIROTRANSE)
El objetivo de este estudio prospectivo, monocéntrico, no aleatorizado y de etiqueta abierta tuvo como objetivo evaluar la variación del FEV1 durante un estado de población participante en trance cognitivo autoinducido: Se puede incluir a personas con experiencia en la práctica de TCAI. (al menos 6 meses, para poder controlar la profundidad del trance y tener un control motor que permita la realización de una espirometría)
La pregunta principal:
Estudiar la variación significativa del FEV1 antes, durante o después del estado de trance cognitivo autoinducido
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal: Estudiar la variación significativa del FEV1 antes, durante o después del estado de criterios de juicio de trance cognitivo autoinducido:
Variaciones significativas en:
PEF PEF25 PEF50 PEF75 FVC Capacidad inspiratoria, SpO2 Frecuencia respiratoria antes, durante o después del estado de trance cognitivo autoinducido Evolución del sentimiento de autoeficacia, evaluado mediante cuestionario
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Savoie
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Chambéry, Savoie, Francia, 73011
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona mayor de 18 años
- Persona con experiencia en la práctica de TCAI. (al menos 6 meses, para poder controlar la profundidad del trance y tener un control motor que permita la realización de una espirometría)
- Persona afiliada a la seguridad social o beneficiaria de dicho régimen.
- Persona que ha dado, por escrito, su consentimiento libre e informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa, persona sujeta a medida de protección legal.
- Periodo de exclusión para otros estudios.
- Persona que, según la evaluación del investigador, probablemente no cooperará ni respetará las obligaciones inherentes a la participación en el estudio.
- Persona con una enfermedad psiquiátrica, neurológica o cardiovascular.
- Persona con una enfermedad respiratoria crónica, por ejemplo: asma, EPOC, enfermedad pulmonar intersticial, dilatación bronquial, fibrosis quística,
- Persona con antecedentes de broncoespasmo inducido por el ejercicio.
- Persona que toma tratamientos inhalados (corticoterapia, broncodilatadores, anticolinérgicos)
- Mujer embarazada (declarativa).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervencionista
Medida DEP, DEM25, DEM 50, DEM 75, FVC, Capacidad inspiratoria, SpO2, Frecuencia respiratoria antes, durante o después del estado de trance cognitivo autoinducido Evolución del sentimiento de autoeficacia, evaluada mediante cuestionario.
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Visita de inclusión: Realización de espirometría. Visita 2 (en el mes siguiente a la visita de inclusión): Inducción de un trance cognitivo autoinducido por parte del participante; realización de espirometría antes, durante el trance y luego 8 minutos después del final del trance Actimetría durante el trance |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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FEV durante un estado de trance cognitivo autoinducido
Periodo de tiempo: 3 meses
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variación del volumen exhalado forzado en un segundo entre la fase pre y pos del transe cognitivo
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PEF durante un estado de trance cognitivo autoinducido
Periodo de tiempo: 3 meses
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variación del PEF entre la fase pre, per y post del transe cognitivo
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3 meses
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DEM25/50/75 durante un estado de trance cognitivo autoinducido
Periodo de tiempo: 3 meses
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variación de DEM25/50/75 entre pre, per y post fase del transe cognitivo
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3 meses
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capacidad inspiratoria durante un estado de trance cognitivo autoinducido
Periodo de tiempo: 3 meses
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variación de la capacidad inspiratoria entre pre, per y post fase del transe cognitivo
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3 meses
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frecuencia respiratoria durante un estado de trance cognitivo autoinducido
Periodo de tiempo: 3 meses
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variación de la frecuencia respiratoria entre la fase pre, per y pos del transe cognitivo
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3 meses
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SpO2 durante un estado de trance cognitivo autoinducido
Periodo de tiempo: 3 meses
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variación de SpO2 entre la fase pre, per y pos del transe cognitivo
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3 meses
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FVC durante un estado de trance cognitivo autoinducido
Periodo de tiempo: 3 meses
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variación de la FVC entre la fase pre, per y pos del transe cognitivo
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pierre IDEE, CH métropole Savoie
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHMS22009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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