아로마타제 억제제 근골격계 증상을 위한 타르트 체리와 오메가-3
2026년 8월 3일 업데이트: Philip Chang
아로마타제 억제제 근골격계 증상에 대한 타트 체리와 오메가-3의 공개 라벨, 무작위, 대기자 명단 대조 시험
Tart Cherry와 Omega 3 FA는 모두 비스테로이드성 항염증제, 스테로이드, 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제 등 AIMSS에 일반적으로 사용되는 다른 약물에 비해 부작용 프로필이 더 좋습니다. 또한, 우리 진료소에서 연구자들은 환자들이 추가 약품을 복용하는 것보다 보충제를 복용하는 것을 더 잘 받아들이는 경향이 있다는 사실을 종종 발견했습니다. 또한, 타르트 체리 농축액과 어유는 모두 불면증과 같은 다른 건강 문제 외에도 일반적인 관절 경직을 돕는 유익한 특성을 가지고 있습니다.
쥐 모델에는 이러한 보충제를 함께 투여했을 때 별도로 섭취했을 때보다 항염증 효과가 훨씬 더 클 수 있다는 몇 가지 증거가 있습니다. 우리가 아는 한, 인간을 대상으로 한 연구에서는 이 가설을 테스트한 적이 없습니다. 이 연구는 타트 체리와 피쉬 오일을 12주 동안 병용 투여할 경우 비만 유방암 환자를 대상으로 AIMSS 및 AI 실험을 실시한 대조군과 비교했을 때 관절염 증상에 유익한 변화를 가져올 수 있다는 가설을 테스트하기 위해 고안되었습니다. . 평가할 이차 결과에는 통증, 기능 수행, 삶의 질 및 인지가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trial Navigator
- 전화번호: 310-423-5842
- 이메일: GroupCancerTrialInformation@cshs.org
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- 모병
- Cedars-Sinai Medical Center
-
부수사관:
- Arash Asher, MD
-
수석 연구원:
- Philip Chang, MD
-
연락하다:
- Clinical Trial Recruitment Navigator
- 전화번호: 310-423-5842
- 이메일: GroupCancerTrialInformation@cshs.org
-
Torrance, California, 미국, 90505
- 아직 모집하지 않음
- CS Cancer at the Hunt Cancer Center
-
부수사관:
- Syed Jilani, MD
-
부수사관:
- David Chan, MD
-
부수사관:
- Vanessa Dickey, MD
-
부수사관:
- Hugo Hool, MD
-
부수사관:
- Thomas Lowe, MD
-
부수사관:
- Swati Sikaria, MD
-
연락하다:
- Sarah Valdez
- 전화번호: 73422 310-750-3300
- 이메일: Sarah.Valdez@tmphysicians.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 호르몬 상태와 관계없이 유방암 진단(1기-3기).
- 18세 이상 여성.
- 현재 AI 치료를 받고 있습니다.
- BMI ≥ 27.
- AIMSS의 임상 진단.
- 오메가-3 지수 <8%.
- 등록 후 7일 이내에 단순 통증 척도(BPI)에서 평균 관절통 점수가 4점 이상입니다.
- 피험자로부터 얻은 서면 동의서와 연구 요구 사항을 준수할 피험자의 능력 및 의지.
제외 기준:
- 현재 항응고제 사용(Warfarin, Lovenox, Eliquis, Xarelto를 포함하되 이에 국한되지 않음).
- 체리 또는 생선/생선 제품에 대한 알레르기.
- 류마티스 관절염 및/또는 염증성 관절 질환(반응성 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염을 포함하되 이에 국한되지 않음)의 평생 병력.
- 치료 의사의 판단에 따라 조절되지 않는 당뇨병(포도당 저하제 및/또는 인슐린 사용 여부에 관계 없음).
- 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 평생 이력.
- 지난 14일 이내에 경구 또는 국소 진통제의 새로운 사용 또는 용량 변경. (오피오이드, 비스테로이드성 항염증제, 아세트아미노펜, SNRI, SSRI, 가바펜티노이드, 삼환계 항우울제 및 근육 이완제를 포함하되 이에 국한되지 않음).
- 지난 30일 동안 경구 또는 관절내 스테로이드 사용(덱사메타손, 프레드니손, 메틸프레드니솔론, 트리암시놀론, 하이드로코르티손을 포함하되 이에 국한되지 않음).
- 지난 6개월 이내에 관절 골절 또는 증상이 있는 관절 수술의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 1 : 대기자 명단 관리
보충제는 없지만 연구가 끝난 후 보충제가 제공됩니다.
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실험적: 그룹 2: 타르트 체리와 오메가 3 FA(피쉬 오일)
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12주 동안 매일 8온스의 물과 타르트 체리 농축액(킹 오차드) 1온스를 섞습니다.
오메가 3 FA(어유)(Nordic Naturals Ultimate Omega) [캡슐당 EPA 650mg 및 DHA 450mg] 12주 동안 매일 2캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 목적은 그룹 간 관절 기능의 변화를 평가하는 것입니다.
기간: 6개월
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관절 증상의 변화는 서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)를 통해 평가됩니다.
WOMAC 통증 점수의 범위는 0%에서 100%까지이며, 점수가 높을수록 일상 생활 활동에 더 큰 어려움이 있음을 나타냅니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간 재발성 통증의 변화를 평가합니다.
기간: 6 개월
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재발성 통증의 변화는 증상 심각도 척도의 종합 점수로 측정됩니다.
증상 심각도 척도의 범위는 0~12이며, 점수가 높을수록 결절성 통증이 증가한 것과 동일합니다.
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6 개월
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그룹 간 재발성 통증의 변화를 평가합니다.
기간: 6 개월
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재발성 통증의 변화는 광범위 통증 지수(Widespread Pain Index)의 종합 점수로 측정됩니다.
광범위 통증 지수(Widespread Pain Index) 점수의 범위는 0~19이며, 점수가 높을수록 재발성 통증이 증가한 것과 동일합니다.
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6 개월
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그룹 간 기능 수행의 변화를 평가합니다.
기간: 6 개월
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기능적 성과는 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 암 3D 기능 프로필의 변경 사항을 통해 측정됩니다.
PROMIS Cancer 3D 기능 프로필에는 신체 기능, 피로 및 사회적 참여를 포함한 3개의 하위 그룹이 있습니다.
신체 기능 점수의 범위는 5~30점이며, 점수가 높을수록 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다.
피로 점수의 범위는 3~15점이며, 점수가 높을수록 피로가 덜한 것을 의미합니다.
사회 참여 점수의 범위는 3~15점이며, 점수가 높을수록 사회 참여가 낮은 것을 의미합니다.
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6 개월
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그룹 간 삶의 질 변화를 평가합니다.
기간: 6 개월
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삶의 질은 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) PROMIS-29+2의 변경 사항으로 측정됩니다.
PROMIS-29+2에는 신체 기능, 불안, 우울증, 피로, 수면 장애, 사회적 역할 참여 능력, 통증 간섭 및 인지 기능을 포함한 8개의 하위 그룹이 있습니다.
2~10점의 인지 기능을 제외한 모든 하위 그룹의 점수는 4~20점입니다.
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6 개월
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그룹 간의 인지 변화를 평가합니다.
기간: 6 개월
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인지는 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 인지 기능 8a 약식의 변경 사항으로 측정됩니다.
PROMIS 인지 기능 약식 8a 점수의 범위는 8~40점이며 점수가 높을수록 인지 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Philip Chang, DO, Cedars-Sinai Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 12일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIT2022-08-CHANG-TaCO3AIMSS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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