Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Torttukirsikka ja omega-3:t aromataasi-inhibiittoreiden tuki- ja liikuntaelimistön oireisiin

maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Philip Chang

Avoin etiketti, satunnaistettu, jonotuslistalla kontrolloitu tortunkirsikka- ja omega-3-koe aromataasi-inhibiittoreiden tuki- ja liikuntaelimistön oireiden varalta

Sekä Tart Cherryllä että Omega 3 FA:illa on paremmat sivuvaikutusprofiilit verrattuna muihin AIMSS:n hoitoon yleisesti käytettyihin lääkkeisiin, kuten ei-steroidisiin tulehduskipulääkkeisiin, steroideihin ja serotoniinin norepinefriinin takaisinoton estäjiin. Lisäksi klinikoillamme tutkijat huomaavat usein, että potilaat ovat yleensä vastaanottavaisempia ottamaan lisäravinteita kuin lisälääkitystä. Lisäksi sekä Tart Cherry -tiivisteellä että kalaöljyllä on hyödyllisiä ominaisuuksia, jotka auttavat nivelten jäykkyydessä yleensä muiden terveysongelmien, kuten unettomuuden, lisäksi.

Hiirimalleissa on todisteita siitä, että näillä lisäravinteilla voi olla jopa suurempi tulehdusta estävä vaikutus kuin erikseen otettuina. Vaikka tietojemme mukaan yksikään ihmistutkimus ei ole testannut tätä hypoteesia. Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan hypoteesia, jonka mukaan torttukirsikka ja kalaöljy yhdistelmänä 12 viikon ajan voi saada aikaan hyödyllisiä muutoksia niveltulehduksen oireissa verrattuna kontrolliryhmään lihavilla rintasyöpäpopulaatioilla, joilla on AIMSS ja tekoäly. . Toissijaisia ​​arvioitavia tuloksia ovat kipu, toimintakyky, elämänlaatu ja kognitio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Alatutkija:
          • Arash Asher, MD
        • Päätutkija:
          • Philip Chang, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
        • Ei vielä rekrytointia
        • CS Cancer at the Hunt Cancer Center
        • Alatutkija:
          • Syed Jilani, MD
        • Alatutkija:
          • David Chan, MD
        • Alatutkija:
          • Vanessa Dickey, MD
        • Alatutkija:
          • Hugo Hool, MD
        • Alatutkija:
          • Thomas Lowe, MD
        • Alatutkija:
          • Swati Sikaria, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintasyövän diagnoosi (vaihe I-III) missä tahansa hormonaalisessa tilassa.
  • Naiset iältään ≥ 18 vuotta.
  • Tällä hetkellä AI-hoitoa.
  • BMI ≥ 27.
  • AIMSS:n kliininen diagnoosi.
  • Omega-3-indeksi <8 %.
  • Keskimääräinen nivelkipupistemäärä ≥ 4 Brief Pain Inventoryssa (BPI) 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
  • Tutkittavalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus sekä tutkittavan kyky ja halukkuus noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Antikoagulanttilääkkeiden nykyinen käyttö (mukaan lukien mutta ei rajoittuen Warfarin, Lovenox, Eliquis, Xarelto).
  • Allergia kirsikoille tai kalalle/kalatuotteille.
  • Elinikäinen nivelreuma ja/tai tulehdukselliset nivelsairaudet (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, reaktiivinen niveltulehdus, selkärankareuma ja psoriaattinen niveltulehdus).
  • Hallitsematon diabetes mellitus, jonka hoitava lääkäri on määrittänyt (käyttämällä glukoosia alentavia lääkkeitä ja/tai insuliinia tai ilman).
  • Elinikäinen aivohalvaus tai ohimenevät iskeemiset kohtaukset.
  • Suun kautta tai paikallisesti käytettävien kipulääkkeiden uusi käyttö tai annoksen muutos edellisten 14 päivän aikana. (Mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, opioidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, asetaminofeeni, SNRI:t, SSRI:t, gabapentinoidit, trisykliset masennuslääkkeet ja lihasrelaksantit).
  • Suun kautta tai nivelensisäinen steroidien käyttö viimeisten 30 päivän aikana (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta deksametasoni, prednisoni, metyyliprednisoloni, triamsinoloni, hydrokortisoni).
  • Nivelmurtuma tai oireilevan nivelen leikkaus edellisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ryhmä 1: Odotuslistan ohjaus
Ei lisäravinteita, mutta täydennyksiä tarjotaan tutkimuksen päätyttyä
Kokeellinen: Ryhmä 2: Torttukirsikka ja Omega 3 FA (kalaöljy)
Lääke: Pirteä kirsikka
1 unssi tarttuvaa kirsikkatiivistettä (King Orchard) sekoitettuna 8 unssiin vettä päivittäin 12 viikon ajan
Lääke: Omega 3 FA (kalaöljy)
2 kapselia Omega 3 FA:ta (kalaöljy) (Nordic Naturals Ultimate Omega) [650 mg EPA:ta ja 450 mg DHA:ta kapselissa] päivittäin 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida muutoksia yhteistoiminnassa ryhmien välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutoksia niveloireissa arvioidaan Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Indexin (WOMAC) avulla. WOMAC Pain -pisteet vaihtelevat 0 %:sta 100 %:iin, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia päivittäisessä elämässä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida muutoksia nokiplastisessa kivussa ryhmien välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutokset nokiplastisessa kivussa mitataan yhdistelmäpisteillä oireiden vakavuusasteikolla. Oireiden vakavuusasteikko vaihtelee välillä 0–12, ja korkeammat pisteet merkitsevät lisääntynyttä nokiplastista kipua.
6 kuukautta
Arvioida muutoksia nokiplastisessa kivussa ryhmien välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutokset nokiplastisessa kivussa mitataan laajan kipuindeksin yhdistelmäpisteillä. Laaja kipuindeksin pistemäärä vaihtelee välillä 0-19, ja korkeammat pisteet merkitsevät lisääntynyttä nokiplastista kipua.
6 kuukautta
Arvioida toiminnallisen suorituskyvyn muutoksia ryhmien välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toiminnallista suorituskykyä mitataan muutoksilla potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Cancer 3D -toimintoprofiilissa. PROMIS Cancer 3D -toimintoprofiilissa on 3 alaryhmää, mukaan lukien fyysiset toiminnot, väsymys ja sosiaalinen osallistuminen. Fyysisen toiminnan pisteet vaihtelevat välillä 5-30, ja korkeammat pisteet merkitsevät parempaa toimintaa. Väsymyspisteet vaihtelevat välillä 3-15, korkeammat pisteet merkitsevät vähemmän väsymystä. Sosiaalisen osallistumisen pisteet vaihtelevat 3–15, ja korkeammat pisteet merkitsevät huonompaa sosiaalista osallistumista.
6 kuukautta
Arvioida elämänlaadun muutoksia ryhmien välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Elämänlaatua mitataan Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) PROMIS-29+2 muutoksilla. PROMIS-29+2:ssa on 8 alaryhmää, mukaan lukien fyysinen toiminta, ahdistuneisuus, masennus, väsymys, unihäiriöt, kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin, kipuhäiriöt ja kognitiiviset toiminnot. Kaikki alaryhmät pisteytetään 4-20 lukuun ottamatta kognitiivisia toimintoja, jotka pisteytetään 2-10.
6 kuukautta
Arvioida ryhmien välisiä kognition muutoksia.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kognitiota mitataan Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kognitiivisen toiminnon 8a lyhyt lomake muutoksilla. PROMIS Cognitive Function Short Form 8a -pisteet vaihtelevat 8–40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Philip Chang

Yhteistyökumppanit

Cherry Marketing Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip Chang, DO, Cedars-Sinai Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIT2022-08-CHANG-TaCO3AIMSS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa