- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06124092
중환자실 입원 후 아동의 결과 (APCI)
소아 중대 질환(APCI) 이후
캐나다에서는 매년 10,000명 이상의 어린이가 PICU에 입원합니다. 이들 중 대부분은 PICU 입원 및 심각한 질병에서 살아남을 수 있지만 일부 어린이는 질병 전 수준으로 회복되지 않습니다. 어떤 사람들은 학교에서 행동, 신체적, 정서적 또는 발달 문제와 어려움을 겪을 수 있습니다. 이러한 모든 문제는 소아 집중치료 후 증후군(PICS-p)의 일부 요소입니다.
PICS-p 개발에 역할을 하는 요소(위험 요소)를 이해하는 것이 중요합니다. 캐나다에서는 PICU를 떠난 어린이에 대한 체계적인 후속 조치가 없습니다. PICS-p(위험 요인)의 원인이 무엇인지, PICS-p가 어린이와 가족에게 얼마나 많은 영향을 미치는지 이해하는 것은 가족의 행복에 매우 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
소아 집중치료 후 증후군(PICS-p)은 심각한 질병을 앓은 후 어린이와 그 가족에게 영향을 미치는 것으로 점점 더 인식되고 있는 질병의 집합을 통합하는 새로 개발된 개념적 프레임워크입니다. 전문가들은 PICS-p를 아동 건강의 5가지 영역(신체적, 인지적, 정서적, 사회적, 가족) 중 하나에서 새로운 또는 악화되는 장애로 정의합니다.
성인을 대상으로 잘 확립된 후속 프로그램과 달리 현재 PICU 생존자에 대한 체계적인 후속 조치가 부족하여 PICS-p의 인식과 관리가 모두 불가능합니다. PICU 아동의 회복에 대한 세부적이고 경험적인 데이터가 없기 때문에 PICS-p의 식별과 관리가 모두 방해됩니다.
이 프로젝트는 PICS-p의 위험 요인을 식별하고, 위험에 처한 어린이를 감지하기 위한 PICS-p에 대한 예측 모델을 개발 및 검증하고, 중병 발생 후 2년에 걸쳐 PICS-p의 각 영역을 특성화하고 밝혀내기 위한 캐나다의 전향적 다기관 코호트 연구입니다. 현재 PICS-p 프레임워크를 사용하여 포착되지 않은 추가 질병. 이 연구는 중병에 걸린 어린이와 그 가족의 전반적인 회복을 개선하기 위해 PICU 도중 및 이후에 발달적으로 적절하고 맞춤형 검사, 관리 및 개입 프로그램을 구축할 수 있는 세부적이고 경험적인 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Geneviève Du Pont-Tibodeau, MD
- 전화번호: 5553 514-345-4931
- 이메일: genevieve.du.pont-thibodeau.med@ssss.gouv.qc.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Laurence Ducharme-Crevier, MD
- 전화번호: 4118 514-345-4931
- 이메일: laurence.ducharme.crevier.med@ssss.gouv.qc.ca
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
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연락하다:
- Laurie Lee, MD
- 이메일: Laurie.Lee@albertahealthservices.ca
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British Colombia
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Vancouver, British Colombia, 캐나다, V6H 3N1
- BC Children Hospital
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연락하다:
- Jenny Retallack, MD
- 이메일: jretallack@cw.bc.ca
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
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연락하다:
- Karen Choong, MD
- 이메일: choongk@mcmaster.ca
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
- Childrens Hospital of Eastern Ontario
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연락하다:
- Dayre McNally, MD
- 이메일: dmcnally@cheo.on.ca
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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연락하다:
- Nicole McKinnon
- 이메일: nicole.mckinnon@sickkids.ca
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
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연락하다:
- Nadia Roumeliotis, MD
- 전화번호: 7177 514-345-4931
- 이메일: nadezhda.roumeliotis.med@ssss.gouv.qc.ca
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- Montreal Children Hospital
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연락하다:
- Patricia Fontela, MD
- 이메일: patricia.fontela@mcgill.ca
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1J 3H5
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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연락하다:
- Jean-Sébastien Tremblay-Roy, MD
- 전화번호: 70188 819-346-1100
- 이메일: jean-sebastien.tremblay-roy@usherbrooke.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ≥96시간 동안 PICU에 입원한 18세 이하 어린이
제외 기준:
- PICU 입학 시 재태 연령 <37주 또는 연령 >18세;
- 선천성 심장 수술을 위해 입원함(대부분의 센터의 신경 심장 클리닉에서 후속 조치)
- 예상 기대 수명은 1년 미만입니다(예: 활성 상태에서는 소생되지 않음).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PICU 후 2개월에 PICS-p의 위험 요소 식별
기간: PICU 퇴원 후 2개월
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수정 가능한 위험 요소와 수정 불가능한 위험 요소 식별
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PICU 퇴원 후 2개월
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PICU 2개월 후 PICS-p를 예측하는 모델 개발 및 검증
기간: PICU 퇴원 후 2개월
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이 모델을 사용하면 PICU 퇴원 후 PICU 후속 조치가 필요한 어린이를 감지할 수 있습니다.
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PICU 퇴원 후 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PICU 이후 처음 2년 동안 PICS-p의 5개 도메인 각각의 발생률을 설명합니다.
기간: PICU 퇴원 후 2개월, 12개월, 18개월, 36개월째
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후속 조치 과정에서 영향을 받는 도메인과 시기를 식별합니다.
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PICU 퇴원 후 2개월, 12개월, 18개월, 36개월째
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PICS-p 프레임워크 내에서 감지되지 않은 추가적인 PICU 이후 질병을 찾아보세요.
기간: PICU 퇴원 후 36개월까지
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현재 프레임워크에 포함되지 않은 의료 제공자 인터뷰를 통해 질병을 감지합니다.
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PICU 퇴원 후 36개월까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PICU 이후 회복 과정 전반에 걸쳐 가족의 건강 관리 요구 사항을 설명합니다.
기간: PICU 퇴원 후 36개월까지
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PICU 입원 후 다양한 의료 전문가 및 의료 요구 사항을 설명합니다.
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PICU 퇴원 후 36개월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Geneviève Du Pont-Thibodeau, MD, St. Justine's Hospital
- 수석 연구원: Laurence Cucharme-Crevier, MD, St. Justine's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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