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중환자실 입원 후 아동의 결과 (APCI)

2023년 11월 3일 업데이트: Genevieve Du Pont-Thibodeau, St. Justine's Hospital

소아 중대 질환(APCI) 이후

캐나다에서는 매년 10,000명 이상의 어린이가 PICU에 입원합니다. 이들 중 대부분은 PICU 입원 및 심각한 질병에서 살아남을 수 있지만 일부 어린이는 질병 전 수준으로 회복되지 않습니다. 어떤 사람들은 학교에서 행동, 신체적, 정서적 또는 발달 문제와 어려움을 겪을 수 있습니다. 이러한 모든 문제는 소아 집중치료 후 증후군(PICS-p)의 일부 요소입니다.

PICS-p 개발에 역할을 하는 요소(위험 요소)를 이해하는 것이 중요합니다. 캐나다에서는 PICU를 떠난 어린이에 대한 체계적인 후속 조치가 없습니다. PICS-p(위험 요인)의 원인이 무엇인지, PICS-p가 어린이와 가족에게 얼마나 많은 영향을 미치는지 이해하는 것은 가족의 행복에 매우 중요합니다.

연구 개요

상세 설명

소아 집중치료 후 증후군(PICS-p)은 심각한 질병을 앓은 후 어린이와 그 가족에게 영향을 미치는 것으로 점점 더 인식되고 있는 질병의 집합을 통합하는 새로 개발된 개념적 프레임워크입니다. 전문가들은 PICS-p를 아동 건강의 5가지 영역(신체적, 인지적, 정서적, 사회적, 가족) 중 하나에서 새로운 또는 악화되는 장애로 정의합니다.

성인을 대상으로 잘 확립된 후속 프로그램과 달리 현재 PICU 생존자에 대한 체계적인 후속 조치가 부족하여 PICS-p의 인식과 관리가 모두 불가능합니다. PICU 아동의 회복에 대한 세부적이고 경험적인 데이터가 없기 때문에 PICS-p의 식별과 관리가 모두 방해됩니다.

이 프로젝트는 PICS-p의 위험 요인을 식별하고, 위험에 처한 어린이를 감지하기 위한 PICS-p에 대한 예측 모델을 개발 및 검증하고, 중병 발생 후 2년에 걸쳐 PICS-p의 각 영역을 특성화하고 밝혀내기 위한 캐나다의 전향적 다기관 코호트 연구입니다. 현재 PICS-p 프레임워크를 사용하여 포착되지 않은 추가 질병. 이 연구는 중병에 걸린 어린이와 그 가족의 전반적인 회복을 개선하기 위해 PICU 도중 및 이후에 발달적으로 적절하고 맞춤형 검사, 관리 및 개입 프로그램을 구축할 수 있는 세부적이고 경험적인 데이터를 제공할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

690

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Alberta
    • British Colombia
      • Vancouver, British Colombia, 캐나다, V6H 3N1
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
        • Childrens Hospital of Eastern Ontario
        • 연락하다:
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
    • Quebec

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

96시간 이상 동안 소아 집중 치료실에 입원한 환자는 재태 연령이 37주 미만이거나 18세 이상이거나 선천성 심장 수술을 위해 PICu에 입원하지 않는 한 연구에 포함됩니다(신경 학적 검사에 따라 추적됨). -심장클리닉) 기대여명이 1년 미만인 자.

설명

포함 기준:

  • ≥96시간 동안 PICU에 입원한 18세 이하 어린이

제외 기준:

  1. PICU 입학 시 재태 연령 <37주 또는 연령 >18세;
  2. 선천성 심장 수술을 위해 입원함(대부분의 센터의 신경 심장 클리닉에서 후속 조치)
  3. 예상 기대 수명은 1년 미만입니다(예: 활성 상태에서는 소생되지 않음).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PICU 후 2개월에 PICS-p의 위험 요소 식별
기간: PICU 퇴원 후 2개월
수정 가능한 위험 요소와 수정 불가능한 위험 요소 식별
PICU 퇴원 후 2개월
PICU 2개월 후 PICS-p를 예측하는 모델 개발 및 검증
기간: PICU 퇴원 후 2개월
이 모델을 사용하면 PICU 퇴원 후 PICU 후속 조치가 필요한 어린이를 감지할 수 있습니다.
PICU 퇴원 후 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PICU 이후 처음 2년 동안 PICS-p의 5개 도메인 각각의 발생률을 설명합니다.
기간: PICU 퇴원 후 2개월, 12개월, 18개월, 36개월째
후속 조치 과정에서 영향을 받는 도메인과 시기를 식별합니다.
PICU 퇴원 후 2개월, 12개월, 18개월, 36개월째
PICS-p 프레임워크 내에서 감지되지 않은 추가적인 PICU 이후 질병을 찾아보세요.
기간: PICU 퇴원 후 36개월까지
현재 프레임워크에 포함되지 않은 의료 제공자 인터뷰를 통해 질병을 감지합니다.
PICU 퇴원 후 36개월까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PICU 이후 회복 과정 전반에 걸쳐 가족의 건강 관리 요구 사항을 설명합니다.
기간: PICU 퇴원 후 36개월까지
PICU 입원 후 다양한 의료 전문가 및 의료 요구 사항을 설명합니다.
PICU 퇴원 후 36개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Geneviève Du Pont-Thibodeau, MD, St. Justine's Hospital
  • 수석 연구원: Laurence Cucharme-Crevier, MD, St. Justine's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 3일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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