Esiti dei bambini dopo il ricovero in unità di terapia intensiva (APCI)
Dopo una malattia critica pediatrica (APCI)
Ogni anno in Canada più di 10.000 bambini vengono ricoverati in terapia intensiva. Mentre la maggior parte di loro sopravvivrà al ricovero in PICU e alla malattia critica, alcuni bambini non torneranno al livello pre-malattia. Alcuni possono sviluppare problemi e difficoltà comportamentali, fisici, emotivi o di sviluppo a scuola. Tutti questi problemi sono elementi che fanno parte della Sindrome Post-Intensiva Pediatrica (PICS-p).
È importante comprendere gli elementi (fattori di rischio) che giocano un ruolo nello sviluppo di PICS-p. In Canada, non esiste un follow-up sistematico per i bambini dopo che hanno lasciato la PICU. Comprendere cosa può causare i PICS-p (fattori di rischio) e quanto i PICS-p hanno un impatto sui bambini e sulla loro famiglia è molto importante per il benessere della famiglia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome pediatrica post-terapia intensiva (PICS-p) è un quadro concettuale di recente sviluppo che incorpora la costellazione di morbilità che sono sempre più riconosciute colpire i bambini e le loro famiglie dopo una malattia critica. Gli esperti definiscono il PICS-p come un danno nuovo o in peggioramento in uno dei seguenti 5 ambiti della salute infantile: fisico, cognitivo, emotivo, sociale o familiare.
Contrariamente ai programmi di follow-up ben consolidati negli adulti, attualmente manca un follow-up sistematico dei sopravvissuti alla PICU, il che impedisce sia il riconoscimento che la gestione del PICS-p. L’assenza di dati empirici e granulari sul recupero dei bambini in PICU impedisce sia l’identificazione che la gestione dei PICS-p.
Questo progetto è uno studio prospettico di coorte multicentrico canadese per identificare i fattori di rischio di PICS-p, sviluppare e convalidare un modello predittivo per PICS-p per individuare bambini a rischio, caratterizzare ciascun dominio di PICS-p nell'arco di due anni dopo una malattia critica e scoprire morbilità aggiuntive che non vengono catturate utilizzando l’attuale quadro PICS-p. Questo studio fornirà dati granulari ed empirici su cui costruire programmi di screening, gestione e intervento adeguati allo sviluppo e su misura durante e dopo la PICU per migliorare il recupero globale dei bambini critici e delle loro famiglie.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Geneviève Du Pont-Tibodeau, MD
- Numero di telefono: 5553 514-345-4931
- Email: genevieve.du.pont-thibodeau.med@ssss.gouv.qc.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Laurence Ducharme-Crevier, MD
- Numero di telefono: 4118 514-345-4931
- Email: laurence.ducharme.crevier.med@ssss.gouv.qc.ca
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
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Contatto:
- Laurie Lee, MD
- Email: Laurie.Lee@albertahealthservices.ca
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British Colombia
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Vancouver, British Colombia, Canada, V6H 3N1
- BC Children Hospital
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Contatto:
- Jenny Retallack, MD
- Email: jretallack@cw.bc.ca
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-
Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
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Contatto:
- Karen Choong, MD
- Email: choongk@mcmaster.ca
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Childrens Hospital of Eastern Ontario
-
Contatto:
- Dayre McNally, MD
- Email: dmcnally@cheo.on.ca
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
Contatto:
- Nicole McKinnon
- Email: nicole.mckinnon@sickkids.ca
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-
Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
-
Contatto:
- Nadia Roumeliotis, MD
- Numero di telefono: 7177 514-345-4931
- Email: nadezhda.roumeliotis.med@ssss.gouv.qc.ca
-
Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Montreal Children Hospital
-
Contatto:
- Patricia Fontela, MD
- Email: patricia.fontela@mcgill.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J 3H5
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Contatto:
- Jean-Sébastien Tremblay-Roy, MD
- Numero di telefono: 70188 819-346-1100
- Email: jean-sebastien.tremblay-roy@usherbrooke.ca
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini ≤18 anni ricoverati in PICU per ≥96 ore
Criteri di esclusione:
- età gestazionale <37 settimane o età >18 anni all'ingresso in PICU;
- ricoverato per cardiochirurgia congenita (seguito negli ambulatori neuro-cardiaci nella maggior parte dei centri);
- aspettativa di vita prevista <1 anno (ad esempio, stato attivo non rianimare).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificare i fattori di rischio di PICS-p a 2 mesi dopo la PICU
Lasso di tempo: 2 mesi dopo la dimissione dalla PICU
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Individuazione dei fattori di rischio modificabili e non modificabili
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2 mesi dopo la dimissione dalla PICU
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Sviluppare e convalidare un modello predittivo di PICS-p 2 mesi dopo la PICU
Lasso di tempo: 2 mesi dopo la dimissione dalla PICU
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Il modello consentirà il rilevamento alla dimissione dalla PICU dei bambini che necessitano di follow-up post-PICU
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2 mesi dopo la dimissione dalla PICU
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrivere l'incidenza di ciascuno dei cinque domini del PICS-p nei primi due anni post-PICU
Lasso di tempo: A 2 mesi, 12, 18 mesi e 36 mesi dopo la dimissione dalla PICU
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Identificare quale dominio viene interessato e quando nel corso del follow-up
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A 2 mesi, 12, 18 mesi e 36 mesi dopo la dimissione dalla PICU
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Scoprire ulteriori morbilità post-PICU non rilevate nell'ambito di PICS-p.
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi dopo la dimissione dalla PICU
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Rilevazione delle morbilità attraverso il colloquio con il medico che non sono incluse nel quadro attuale.
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Fino a 36 mesi dopo la dimissione dalla PICU
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrivere le esigenze sanitarie delle famiglie durante il processo di recupero dopo la PICU.
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi dopo la dimissione dalla PICU
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Descrivere la varietà di operatori sanitari e medici necessari dopo il ricovero in PICU.
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Fino a 36 mesi dopo la dimissione dalla PICU
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Geneviève Du Pont-Thibodeau, MD, St. Justine's Hospital
- Investigatore principale: Laurence Cucharme-Crevier, MD, St. Justine's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUSJ MP-21-2023-5097
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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