Resultados de los niños después de la hospitalización en la unidad de cuidados intensivos (APCI)
Después de una enfermedad crítica pediátrica (APCI)
Más de 10.000 niños son hospitalizados en una UCIP cada año en Canadá. Si bien la mayoría de ellos sobrevivirá a su hospitalización en la UCIP y a su enfermedad crítica, algunos niños no se recuperarán al nivel que tenían antes de la enfermedad. Algunos pueden desarrollar problemas y dificultades de comportamiento, físicos, emocionales o de desarrollo en la escuela. Todos estos problemas son elementos que forman parte del Síndrome Post-Cuidados Intensivos Pediátricos (PICS-p).
Es importante comprender los elementos (factores de riesgo) que influyen en el desarrollo de PICS-p. En Canadá, no existe un seguimiento sistemático de los niños después de que salen de la UCIP. Comprender qué puede causar PICS-p (factores de riesgo) y cuánto impacto tiene PICS-p en los niños y sus familias es muy importante para el bienestar familiar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Síndrome de Cuidados Post-Intensivos Pediátricos (PICS-p) es un marco conceptual recientemente desarrollado que incorpora la constelación de morbilidades que cada vez se reconoce más que afectan a los niños y sus familias después de una enfermedad crítica. Los expertos definen PICS-p como un deterioro nuevo o que empeora en cualquiera de los siguientes cinco dominios de la salud infantil: físico, cognitivo, emocional, social o familiar.
A diferencia de los programas de seguimiento bien establecidos en adultos, actualmente existe una falta de seguimiento sistemático de los supervivientes de la UCIP, lo que impide tanto el reconocimiento como el tratamiento del PICS-p. La ausencia de datos empíricos granulares sobre la recuperación de los niños de la UCIP impide tanto la identificación como el tratamiento de PICS-p.
Este proyecto es un estudio de cohorte multicéntrico canadiense prospectivo para identificar factores de riesgo de PICS-p, desarrollar y validar un modelo predictivo para PICS-p para detectar niños en riesgo, caracterizar cada dominio de PICS-p durante dos años después de una enfermedad crítica y descubrir morbilidades adicionales que no se capturan utilizando el marco PICS-p actual. Este estudio proporcionará datos empíricos granulares sobre los cuales construir programas de detección, manejo e intervención adaptados y apropiados para el desarrollo durante y después de la UCIP para mejorar la recuperación global de niños críticamente enfermos y sus familias.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Geneviève Du Pont-Tibodeau, MD
- Número de teléfono: 5553 514-345-4931
- Correo electrónico: genevieve.du.pont-thibodeau.med@ssss.gouv.qc.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Laurence Ducharme-Crevier, MD
- Número de teléfono: 4118 514-345-4931
- Correo electrónico: laurence.ducharme.crevier.med@ssss.gouv.qc.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Contacto:
- Laurie Lee, MD
- Correo electrónico: Laurie.Lee@albertahealthservices.ca
-
-
British Colombia
-
Vancouver, British Colombia, Canadá, V6H 3N1
- BC Children Hospital
-
Contacto:
- Jenny Retallack, MD
- Correo electrónico: jretallack@cw.bc.ca
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
Contacto:
- Karen Choong, MD
- Correo electrónico: choongk@mcmaster.ca
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
- Childrens Hospital of Eastern Ontario
-
Contacto:
- Dayre McNally, MD
- Correo electrónico: dmcnally@cheo.on.ca
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
Contacto:
- Nicole McKinnon
- Correo electrónico: nicole.mckinnon@sickkids.ca
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
-
Contacto:
- Nadia Roumeliotis, MD
- Número de teléfono: 7177 514-345-4931
- Correo electrónico: nadezhda.roumeliotis.med@ssss.gouv.qc.ca
-
Montréal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Montreal Children Hospital
-
Contacto:
- Patricia Fontela, MD
- Correo electrónico: patricia.fontela@mcgill.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1J 3H5
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Contacto:
- Jean-Sébastien Tremblay-Roy, MD
- Número de teléfono: 70188 819-346-1100
- Correo electrónico: jean-sebastien.tremblay-roy@usherbrooke.ca
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños ≤18 años hospitalizados en PICU durante ≥96 horas
Criterio de exclusión:
- edad gestacional <37 semanas o edad >18 años al ingresar a la UCIP;
- admitido para cirugía cardíaca congénita (seguida en clínicas neurocardíacas en la mayoría de los centros);
- esperanza de vida prevista <1 año (p. ej., estado activo, no reanimar).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificar los factores de riesgo de PICS-p 2 meses después de la UCIP
Periodo de tiempo: 2 meses después del alta de la UCIP
|
Identificación de factores de riesgo modificables y no modificables.
|
2 meses después del alta de la UCIP
|
|
Desarrollar y validar un modelo predictivo de PICS-p 2 meses después de la UCIP
Periodo de tiempo: 2 meses después del alta de la UCIP
|
El modelo permitirá detectar al alta de la UCIP a niños que necesiten seguimiento post-UCIP
|
2 meses después del alta de la UCIP
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Describir la incidencia de cada uno de los cinco dominios de PICS-p durante los dos primeros años posteriores a la UCIP.
Periodo de tiempo: A los 2 meses, 12, 18 meses y 36 meses después del alta de la UCIP
|
Identifique qué dominio se ve afectado y cuándo durante el transcurso del seguimiento.
|
A los 2 meses, 12, 18 meses y 36 meses después del alta de la UCIP
|
|
Descubrir morbilidades adicionales posteriores a la UCIP no detectadas en el marco de PICS-p.
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses después del alta de la UCIP
|
Detección de morbilidades a través de la entrevista al proveedor médico que no están incluidas en el marco actual.
|
Hasta 36 meses después del alta de la UCIP
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Describir los requisitos de atención médica de las familias a lo largo de su proceso de recuperación después de PICU.
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses después del alta de la UCIP
|
Describa la variedad de profesionales de la salud y médicos necesarios después de la hospitalización en la UCIP.
|
Hasta 36 meses después del alta de la UCIP
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Geneviève Du Pont-Thibodeau, MD, St. Justine's Hospital
- Investigador principal: Laurence Cucharme-Crevier, MD, St. Justine's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades cardiovasculares
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Bronquitis
- Enfermedades del HIGADO
- Enfermedades cardíacas
- Bronquiolitis
Otros números de identificación del estudio
- CHUSJ MP-21-2023-5097
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .