Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av barn etter sykehusinnleggelse på intensivavdeling (APCI)

3. november 2023 oppdatert av: Genevieve Du Pont-Thibodeau, St. Justine's Hospital

Etter pediatrisk kritisk sykdom (APCI)

Mer enn 10 000 barn er innlagt på sykehus i en PICU hvert år i Canada. Mens de fleste av dem vil overleve PICU-innleggelsen og sin kritiske sykdom, vil noen barn ikke komme seg til nivået før sykdommen. Noen kan utvikle atferdsmessige, fysiske, følelsesmessige eller utviklingsmessige problemer og vansker på skolen. Alle disse problemene er elementer som er en del av Pediatric Post-Intensive Care Syndrome (PICS-p).

Det er viktig å forstå elementene (risikofaktorene) som spiller en rolle i utviklingen av PICS-p. I Canada er det ingen systematisk oppfølging av barn etter at de forlater PICU. Å forstå hva som kan forårsake PICS-p (risikofaktorer) og hvor mye PICS-p har innvirkning på barn og deres familie er svært viktig for familiens velvære.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pediatric Post-Intensive Care Syndrome (PICS-p) er et nyutviklet konseptuelt rammeverk som inkorporerer konstellasjonen av sykeligheter som i økende grad anerkjennes for å påvirke barn og deres familier etter en kritisk sykdom. Eksperter definerer PICS-p som en ny eller forverret funksjonsnedsettelse i et av følgende 5 domener for barns helse: fysisk, kognitiv, emosjonell, sosial eller familie.

I motsetning til veletablerte oppfølgingsprogrammer hos voksne, er det for tiden mangel på systematisk oppfølging av PICU-overlevende som hindrer både gjenkjennelse og håndtering av PICS-p. Fraværet av granulære, empiriske data om utvinning av PICU-barn hindrer både identifisering og håndtering av PICS-p.

Dette prosjektet er en prospektiv kanadisk multisenter kohortstudie for å identifisere risikofaktorer for PICS-p, utvikle og validere en prediktiv modell for PICS-p for å oppdage barn i risiko, karakterisere hvert domene av PICS-p over to år etter kritisk sykdom og avdekke ytterligere sykelighet som ikke fanges opp ved hjelp av gjeldende PICS-p-rammeverk. Denne studien vil gi granulære, empiriske data for å bygge utviklingsmessig hensiktsmessige og skreddersydde screening-, ledelses- og intervensjonsprogrammer under og etter PICU for å forbedre den globale utvinningen av kritisk syke barn og deres familie.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

690

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
    • British Colombia
      • Vancouver, British Colombia, Canada, V6H 3N1
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Childrens Hospital of Eastern Ontario
        • Ta kontakt med:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
    • Quebec

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er innlagt på pediatrisk intensivavdeling i 96 timer eller mer vil bli inkludert i studien med mindre de har en svangerskapsalder <37 uker eller er over 18 år eller ble innlagt på PICu for medfødt hjertekirurgi (som de følges i nevro -hjerteklinikk) og for hvem forventet levealder er mindre enn 1 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn ≤18 år innlagt i PICU i ≥96 timer

Ekskluderingskriterier:

  1. svangerskapsalder <37 uker eller alder >18 år ved inngang til PICU;
  2. innlagt for medfødt hjertekirurgi (følges i nevro-hjerteklinikker i de fleste sentre);
  3. forventet levealder <1 år (f.eks. aktiv ikke gjenopplive-status).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser risikofaktorer for PICS-p 2 måneder etter PICU
Tidsramme: 2 måneder etter PICU-utskrivning
Identifikasjon av modifiserbare og ikke-modifiserbare risikofaktorer
2 måneder etter PICU-utskrivning
Utvikle og valider en modell som predikerer PICS-p 2 måneder etter PICU
Tidsramme: 2 måneder etter PICU-utskrivning
Modellen vil tillate deteksjon ved PICU-utskrivning av barn med behov for post-PICU-oppfølging
2 måneder etter PICU-utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv forekomsten av hvert av de fem domenene til PICS-p over de to første årene etter PICU
Tidsramme: 2 måneder, 12, 18 måneder og 36 måneder etter PICU-utskrivning
Identifiser hvilket domene som blir påvirket og når i løpet av oppfølgingen
2 måneder, 12, 18 måneder og 36 måneder etter PICU-utskrivning
Avdekke ytterligere post-PICU-sykelighet som ikke er oppdaget innenfor rammen av PICS-p.
Tidsramme: Inntil 36 måneder etter utskrivning av PICU
Påvisning av sykeligheter gjennom legeintervjuet som ikke inngår i gjeldende rammeverk.
Inntil 36 måneder etter utskrivning av PICU

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv familiers helsebehov gjennom hele restitusjonsprosessen etter PICU.
Tidsramme: Inntil 36 måneder etter utskrivning av PICU
Beskriv variasjonen av helsepersonell og medisinsk nødvendig etter PICU sykehusinnleggelse.
Inntil 36 måneder etter utskrivning av PICU

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Geneviève Du Pont-Thibodeau, MD, St. Justine's Hospital
  • Hovedetterforsker: Laurence Cucharme-Crevier, MD, St. Justine's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

9. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUSJ MP-21-2023-5097

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere