Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты лечения детей после госпитализации в отделение реанимации (APCI)

3 ноября 2023 г. обновлено: Genevieve Du Pont-Thibodeau, St. Justine's Hospital

После детского критического заболевания (APCI)

Ежегодно в Канаде в отделения интенсивной терапии госпитализируются более 10 000 детей. Хотя большинство из них переживут госпитализацию в отделение интенсивной терапии и тяжелое заболевание, некоторые дети не смогут восстановиться до уровня, который был до заболевания. У некоторых могут возникнуть поведенческие, физические, эмоциональные проблемы или проблемы с развитием в школе. Все эти проблемы являются элементами педиатрического постинтенсивного синдрома (PICS-p).

Важно понимать элементы (факторы риска), которые играют роль в развитии PICS-p. В Канаде не проводится систематическое наблюдение за детьми после того, как они покидают отделение интенсивной терапии. Понимание того, что может вызвать PICS-p (факторы риска) и насколько PICS-p влияет на детей и их семью, очень важно для семейного благополучия.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Детский постинтенсивный синдром (PICS-p) — это недавно разработанная концептуальная основа, включающая совокупность заболеваний, которые, как все чаще признается, поражают детей и их семьи после критического заболевания. Эксперты определяют PICS-p как новое или ухудшающееся нарушение в любой из следующих 5 областей здоровья ребенка: физической, когнитивной, эмоциональной, социальной или семейной.

В отличие от хорошо зарекомендовавших себя программ наблюдения за взрослыми, в настоящее время отсутствует систематическое наблюдение за пациентами, пережившими отделение интенсивной терапии, что препятствует как распознаванию, так и лечению PICS-p. Отсутствие детальных эмпирических данных о выздоровлении детей в отделениях интенсивной терапии затрудняет как выявление, так и лечение PICS-p.

Этот проект представляет собой проспективное канадское многоцентровое когортное исследование с целью выявления факторов риска PICS-p, разработки и проверки прогностической модели PICS-p для выявления детей из группы риска, характеристики каждого домена PICS-p в течение двух лет после критического заболевания и выявления дополнительные заболевания, которые не фиксируются с помощью текущей системы PICS-p. Это исследование предоставит детальные эмпирические данные, на основе которых можно будет построить соответствующие развитию и адаптированные программы скрининга, ведения и вмешательства во время и после отделения интенсивной терапии для улучшения глобального выздоровления критически больных детей и их семей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

690

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
    • British Colombia
      • Vancouver, British Colombia, Канада, V6H 3N1
        • BC Children Hospital
        • Контакт:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital
        • Контакт:
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L1
        • Childrens Hospital of Eastern Ontario
        • Контакт:
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H3T 1C5
      • Montréal, Quebec, Канада, H4A 3J1
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1J 3H5
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в педиатрическое отделение интенсивной терапии на 96 часов или более, будут включены в исследование, за исключением случаев, когда их гестационный возраст <37 недель или старше 18 лет, или они были госпитализированы в отделение интенсивной терапии по поводу врожденной операции на сердце (так как они наблюдаются в нейрохирургических отделениях). -кардиологическая клиника) и у которых ожидаемая продолжительность жизни менее 1 года.

Описание

Критерии включения:

  • Дети до 18 лет, госпитализированные в отделение интенсивной терапии на срок ≥96 часов.

Критерий исключения:

  1. гестационный возраст <37 недель или возраст >18 лет на момент поступления в ОРИТ;
  2. госпитализирован по поводу врожденной операции на сердце (наблюдается в нейрокардиологических клиниках большинства центров);
  3. ожидаемая продолжительность жизни <1 года (например, активный статус «не реанимировать»).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить факторы риска PICS-p через 2 месяца после PICU.
Временное ограничение: Через 2 месяца после выписки из ОРИТ
Выявление модифицируемых и немодифицируемых факторов риска
Через 2 месяца после выписки из ОРИТ
Разработать и проверить модель прогнозирования PICS-p через 2 месяца после отделения интенсивной терапии.
Временное ограничение: Через 2 месяца после выписки из ОРИТ
Модель позволит выявлять при выписке из ОРИТ детей, нуждающихся в последующем наблюдении после ОРИТ.
Через 2 месяца после выписки из ОРИТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опишите частоту возникновения каждого из пяти доменов PICS-p в течение первых двух лет после PICU.
Временное ограничение: Через 2, 12, 18 и 36 месяцев после выписки из ОРИТ.
Определите, какой домен будет затронут и когда в ходе последующих действий.
Через 2, 12, 18 и 36 месяцев после выписки из ОРИТ.
Выявить дополнительные заболевания после отделения интенсивной терапии, не выявленные в рамках PICS-p.
Временное ограничение: До 36 месяцев после выписки из ОРИТ
Выявление заболеваний посредством собеседования с медицинским работником, которые не включены в действующие рамки.
До 36 месяцев после выписки из ОРИТ

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опишите потребности семей в медицинском обслуживании на протяжении всего процесса восстановления после отделения интенсивной терапии.
Временное ограничение: До 36 месяцев после выписки из ОРИТ
Опишите разнообразие медицинских работников и медицинских работников, необходимых после госпитализации в отделение интенсивной терапии.
До 36 месяцев после выписки из ОРИТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Justine's Hospital

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Следователи

  • Главный следователь: Geneviève Du Pont-Thibodeau, MD, St. Justine's Hospital
  • Главный следователь: Laurence Cucharme-Crevier, MD, St. Justine's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUSJ MP-21-2023-5097

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться