集中治療室入院後の子どもたちの転帰 (APCI)
小児重症疾患（APCI）後
カナダでは毎年 10,000 人以上の子供たちが PICU に入院しています。 ほとんどの子供たちはPICUへの入院と重篤な病気を乗り越えることができますが、一部の子供たちは病気になる前のレベルまで回復しないでしょう。 行動的、身体的、感情的、または発達上の問題や学校での困難を発症する人もいます。 これらすべての問題は、小児集中治療後症候群 (PICS-p) の一部である要素です。
PICS-p の開発において役割を果たす要素 (リスク要因) を理解することが重要です。 カナダでは、子供たちがPICUを出た後の体系的なフォローアップはありません。 PICS-p の原因 (危険因子) と、PICS-p が子供とその家族にどの程度の影響を与えるかを理解することは、家族の幸福にとって非常に重要です。
調査の概要
詳細な説明
小児集中治療後症候群 (PICS-p) は、重篤な病気の後に子供とその家族に影響を与えることがますます認識されている一連の疾患を組み込んだ、新しく開発された概念的な枠組みです。 専門家は、PICS-p を、身体的、認知的、感情的、社会的、または家族という子供の健康の 5 つの領域のいずれかにおける新たな障害または悪化する障害と定義しています。
成人に対する十分に確立された追跡プログラムとは対照的に、現在、PICU生存者の体系的な追跡調査が欠如しており、これがPICS-pの認識と管理の両方を妨げている。 PICU 児の回復に関する詳細な経験的データが存在しないため、PICS-p の特定と管理の両方が妨げられています。
このプロジェクトは、PICS-p の危険因子を特定し、リスクのある子供を検出するための PICS-p の予測モデルを開発および検証し、重症化後 2 年間にわたる PICS-p の各領域を特徴付け、明らかにするカナダの前向き多施設コホート研究です。現在の PICS-p フレームワークを使用しては捕捉されない追加の疾患。 この研究は、重症の子供とその家族の世界的な回復を改善するために、PICU中およびPICU後に、発育上適切で調整されたスクリーニング、管理、介入プログラムを構築するための詳細な経験的データを提供します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Geneviève Du Pont-Tibodeau, MD
- 電話番号：5553 514-345-4931
- メール：genevieve.du.pont-thibodeau.med@ssss.gouv.qc.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Laurence Ducharme-Crevier, MD
- 電話番号：4118 514-345-4931
- メール：laurence.ducharme.crevier.med@ssss.gouv.qc.ca
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
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コンタクト：
- Laurie Lee, MD
- メール：Laurie.Lee@albertahealthservices.ca
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British Colombia
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Vancouver、British Colombia、カナダ、V6H 3N1
- BC Children Hospital
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コンタクト：
- Jenny Retallack, MD
- メール：jretallack@cw.bc.ca
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
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コンタクト：
- Karen Choong, MD
- メール：choongk@mcmaster.ca
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
- Childrens Hospital of Eastern Ontario
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コンタクト：
- Dayre McNally, MD
- メール：dmcnally@cheo.on.ca
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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コンタクト：
- Nicole McKinnon
- メール：nicole.mckinnon@sickkids.ca
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
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コンタクト：
- Nadia Roumeliotis, MD
- 電話番号：7177 514-345-4931
- メール：nadezhda.roumeliotis.med@ssss.gouv.qc.ca
-
Montréal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- Montreal Children Hospital
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コンタクト：
- Patricia Fontela, MD
- メール：patricia.fontela@mcgill.ca
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Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1J 3H5
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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コンタクト：
- Jean-Sébastien Tremblay-Roy, MD
- 電話番号：70188 819-346-1100
- メール：jean-sebastien.tremblay-roy@usherbrooke.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- PICUに96時間以上入院している18歳以下の子供
除外基準:
- 在胎週数が37週未満、またはPICU入室時の年齢が18歳以上。
- 先天性心臓手術のために入院（ほとんどのセンターの神経心臓クリニックで手術が続く）。
- 予想余命が 1 年未満（例、活動的で蘇生しない状態）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PICU 後 2 か月で PICS-p の危険因子を特定する
時間枠：PICU退院から2ヶ月後
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修正可能な危険因子と修正不可能な危険因子の特定
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PICU退院から2ヶ月後
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PICU 後 2 か月後の PICS-p を予測するモデルを開発および検証する
時間枠：PICU退院から2ヶ月後
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このモデルにより、PICU 後のフォローアップが必要な小児を PICU 退院時に検出できるようになります。
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PICU退院から2ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PICU 後の最初の 2 年間における PICS-p の 5 つのドメインのそれぞれの発生率を説明してください
時間枠：PICU退院後2ヵ月、12ヵ月、18ヵ月、36ヵ月後
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フォローアップの過程で、どのドメインがいつ影響を受けるかを特定する
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PICU退院後2ヵ月、12ヵ月、18ヵ月、36ヵ月後
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PICS-p の枠組み内では検出されなかった追加の PICU 後の疾患を明らかにします。
時間枠：PICU退院後36か月まで
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現在の枠組みに含まれていない医療提供者の面接による疾病の検出。
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PICU退院後36か月まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PICU 後の回復プロセス全体にわたる家族の医療要件について説明します。
時間枠：PICU退院後36か月まで
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PICU 入院後に必要となるさまざまな医療専門家と医療について説明します。
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PICU退院後36か月まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Geneviève Du Pont-Thibodeau, MD、St. Justine's Hospital
- 主任研究者：Laurence Cucharme-Crevier, MD、St. Justine's Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。