Résultats des enfants après une hospitalisation en unité de soins intensifs (APCI)
Après une maladie grave pédiatrique (APCI)
Plus de 10 000 enfants sont hospitalisés dans une USIP chaque année au Canada. Même si la plupart d’entre eux survivront à leur hospitalisation en USIP et à leur maladie grave, certains enfants ne retrouveront pas leur niveau d’avant la maladie. Certains peuvent développer des problèmes et des difficultés comportementales, physiques, émotionnelles ou de développement à l’école. Tous ces problèmes sont des éléments qui font partie du syndrome pédiatrique de soins post-intensifs (PICS-p).
Il est important de comprendre les éléments (facteurs de risque) qui jouent un rôle dans le développement de PICS-p. Au Canada, il n'y a pas de suivi systématique des enfants après leur sortie de l'USIP. Comprendre ce qui peut causer le PICS-p (facteurs de risque) et dans quelle mesure le PICS-p a un impact sur les enfants et leur famille est très important pour le bien-être de la famille.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome pédiatrique post-intensif (PICS-p) est un cadre conceptuel nouvellement développé qui intègre la constellation de morbidités de plus en plus reconnues comme affectant les enfants et leurs familles après une maladie grave. Les experts définissent le PICS-p comme une déficience nouvelle ou aggravée dans l'un des 5 domaines suivants de la santé de l'enfant : physique, cognitif, émotionnel, social ou familial.
Contrairement aux programmes de suivi bien établis chez les adultes, il existe actuellement un manque de suivi systématique des survivants de l'USIP, ce qui empêche à la fois la reconnaissance et la gestion du PICS-p. L'absence de données empiriques granulaires sur le rétablissement des enfants de l'USIP entrave à la fois l'identification et la gestion du PICS-p.
Ce projet est une étude prospective de cohorte multicentrique canadienne visant à identifier les facteurs de risque du PICS-p, à développer et à valider un modèle prédictif du PICS-p afin de détecter les enfants à risque, à caractériser chaque domaine du PICS-p sur deux ans après une maladie grave et à découvrir morbidités supplémentaires qui ne sont pas capturées à l’aide du cadre PICS-p actuel. Cette étude fournira des données empiriques granulaires sur lesquelles construire des programmes de dépistage, de gestion et d'intervention adaptés au développement et adaptés pendant et après l'USIP pour améliorer le rétablissement global des enfants gravement malades et de leur famille.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Geneviève Du Pont-Tibodeau, MD
- Numéro de téléphone: 5553 514-345-4931
- E-mail: genevieve.du.pont-thibodeau.med@ssss.gouv.qc.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Laurence Ducharme-Crevier, MD
- Numéro de téléphone: 4118 514-345-4931
- E-mail: laurence.ducharme.crevier.med@ssss.gouv.qc.ca
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
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Contact:
- Laurie Lee, MD
- E-mail: Laurie.Lee@albertahealthservices.ca
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British Colombia
-
Vancouver, British Colombia, Canada, V6H 3N1
- BC Children Hospital
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Contact:
- Jenny Retallack, MD
- E-mail: jretallack@cw.bc.ca
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
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Contact:
- Karen Choong, MD
- E-mail: choongk@mcmaster.ca
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Childrens Hospital of Eastern Ontario
-
Contact:
- Dayre McNally, MD
- E-mail: dmcnally@cheo.on.ca
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
Contact:
- Nicole McKinnon
- E-mail: nicole.mckinnon@sickkids.ca
-
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
-
Contact:
- Nadia Roumeliotis, MD
- Numéro de téléphone: 7177 514-345-4931
- E-mail: nadezhda.roumeliotis.med@ssss.gouv.qc.ca
-
Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Montreal Children Hospital
-
Contact:
- Patricia Fontela, MD
- E-mail: patricia.fontela@mcgill.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J 3H5
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Contact:
- Jean-Sébastien Tremblay-Roy, MD
- Numéro de téléphone: 70188 819-346-1100
- E-mail: jean-sebastien.tremblay-roy@usherbrooke.ca
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants ≤ 18 ans hospitalisés en USIP pendant ≥ 96 heures
Critère d'exclusion:
- âge gestationnel <37 semaines ou âge > 18 ans à l'entrée en USIP ;
- admis pour chirurgie cardiaque congénitale (suivi dans les cliniques neuro-cardiaques de la plupart des centres) ;
- espérance de vie prévue < 1 an (par exemple, statut actif sans réanimation).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier les facteurs de risque de PICS-p 2 mois après l'USIP
Délai: 2 mois après la sortie de l'USIP
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Identification des facteurs de risque modifiables et non modifiables
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2 mois après la sortie de l'USIP
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Développer et valider un modèle prédictif de PICS-p 2 mois après PICU
Délai: 2 mois après la sortie de l'USIP
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Le modèle permettra la détection à la sortie de l'USIP des enfants ayant besoin d'un suivi post-USIP
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2 mois après la sortie de l'USIP
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décrire l'incidence de chacun des cinq domaines du PICS-p au cours des deux premières années suivant l'USIP
Délai: À 2 mois, 12, 18 mois et 36 mois après la sortie de l'USIP
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Identifiez quel domaine est impacté et à quel moment au cours du suivi
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À 2 mois, 12, 18 mois et 36 mois après la sortie de l'USIP
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Découvrez des morbidités post-PICU supplémentaires non détectées dans le cadre de PICS-p.
Délai: Jusqu'à 36 mois après la sortie de l'USIP
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Détection des morbidités grâce à l'entretien avec le prestataire médical qui ne sont pas incluses dans le cadre actuel.
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Jusqu'à 36 mois après la sortie de l'USIP
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décrire les besoins des familles en matière de soins de santé tout au long de leur processus de rétablissement après l'USIP.
Délai: Jusqu'à 36 mois après la sortie de l'USIP
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Décrire la variété de professionnels de la santé et médicaux requis après une hospitalisation en USIP.
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Jusqu'à 36 mois après la sortie de l'USIP
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Geneviève Du Pont-Thibodeau, MD, St. Justine's Hospital
- Chercheur principal: Laurence Cucharme-Crevier, MD, St. Justine's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUSJ MP-21-2023-5097
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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