Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten van kinderen na ziekenhuisopname op de intensive care (APCI)

3 november 2023 bijgewerkt door: Genevieve Du Pont-Thibodeau, St. Justine's Hospital

Na pediatrische kritieke ziekten (APCI)

Jaarlijks worden in Canada ruim 10.000 kinderen op een PICU opgenomen. Hoewel de meesten van hen hun ziekenhuisopname op de PICU en hun kritieke ziekte zullen overleven, zullen sommige kinderen niet herstellen naar het niveau van vóór de ziekte. Sommigen kunnen op school gedrags-, fysieke, emotionele of ontwikkelingsproblemen ontwikkelen. Al deze problemen zijn elementen die deel uitmaken van het Pediatric Post-Intensive Care Syndroom (PICS-p).

Het is belangrijk om de elementen (risicofactoren) te begrijpen die een rol spelen bij de ontwikkeling van PICS-p. In Canada is er geen systematische follow-up voor kinderen nadat ze de PICU hebben verlaten. Begrijpen wat PICS-p kan veroorzaken (risicofactoren) en hoeveel PICS-p een impact heeft op kinderen en hun gezin, is erg belangrijk voor het welzijn van het gezin.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Pediatric Post-Intensive Care Syndrome (PICS-p) is een nieuw ontwikkeld conceptueel raamwerk dat de constellatie van morbiditeiten omvat waarvan steeds meer wordt erkend dat ze kinderen en hun families treffen na een kritieke ziekte. Deskundigen definiëren PICS-p als een nieuwe of verslechterende beperking in een van de volgende vijf domeinen van de gezondheid van het kind: fysiek, cognitief, emotioneel, sociaal of familiaal.

In tegenstelling tot gevestigde follow-upprogramma's bij volwassenen, is er momenteel een gebrek aan systematische follow-up van PICU-overlevenden, wat zowel de herkenning als de behandeling van PICS-p verhindert. Het ontbreken van gedetailleerde, empirische gegevens over het herstel van PICU-kinderen belemmert zowel de identificatie als de behandeling van PICS-p.

Dit project is een prospectieve Canadese multicenter cohortstudie om risicofactoren van PICS-p te identificeren, een voorspellend model voor PICS-p te ontwikkelen en te valideren om risicokinderen op te sporen, elk domein van PICS-p gedurende twee jaar na kritieke ziekte te karakteriseren en extra morbiditeiten die niet worden vastgelegd met behulp van het huidige PICS-p-raamwerk. Deze studie zal gedetailleerde, empirische gegevens opleveren waarop ontwikkelingsgeschikte en op maat gemaakte screening-, management- en interventieprogramma's tijdens en na de PICU kunnen worden gebouwd om het wereldwijde herstel van ernstig zieke kinderen en hun familie te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

690

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
    • British Colombia
      • Vancouver, British Colombia, Canada, V6H 3N1
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
    • Quebec

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die 96 uur of langer op de kinderintensivecareafdeling zijn opgenomen, worden in het onderzoek opgenomen, tenzij ze een zwangerschapsduur <37 weken hebben, ouder zijn dan 18 jaar of op de PICu zijn opgenomen voor een aangeboren hartoperatie (zoals ze worden gevolgd bij neurologische aandoeningen). -hartkliniek) en voor wie de levensverwachting minder dan 1 jaar bedraagt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen ≤18 jaar die gedurende ≥96 uur op de PICU zijn opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  1. zwangerschapsduur <37 weken of leeftijd >18 jaar bij opname op de PICU;
  2. opgenomen voor een aangeboren hartoperatie (gevolgd in neurocardiale klinieken in de meeste centra);
  3. verwachte levensverwachting <1 jaar (bijv. actieve ‘niet reanimeren’-status).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeer risicofactoren van PICS-p 2 maanden na PICU
Tijdsspanne: 2 maanden na ontslag uit de PICU
Identificatie van aanpasbare en niet-aanpasbare risicofactoren
2 maanden na ontslag uit de PICU
Ontwikkel en valideer een model dat PICS-p 2 maanden na PICU voorspelt
Tijdsspanne: 2 maanden na ontslag uit de PICU
Het model maakt het mogelijk om bij ontslag op de PICU kinderen op te sporen die post-PICU-follow-up nodig hebben
2 maanden na ontslag uit de PICU

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijf de incidentie van elk van de vijf domeinen van PICS-p gedurende de eerste twee jaar na PICU
Tijdsspanne: Op 2 maanden, 12, 18 maanden en 36 maanden na ontslag uit de PICU
Identificeer welk domein wordt beïnvloed en wanneer tijdens de follow-up
Op 2 maanden, 12, 18 maanden en 36 maanden na ontslag uit de PICU
Ontdek aanvullende post-PICU-morbiditeiten die niet zijn gedetecteerd binnen het raamwerk van PICS-p.
Tijdsspanne: Tot 36 maanden na ontslag uit de PICU
Detectie van morbiditeiten via het interview met de arts die niet in het huidige raamwerk zijn opgenomen.
Tot 36 maanden na ontslag uit de PICU

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijf de zorgbehoeften van gezinnen tijdens hun herstelproces na de PICU.
Tijdsspanne: Tot 36 maanden na ontslag uit de PICU
Beschrijf de verscheidenheid aan gezondheidszorgprofessionals en medisch personeel die nodig zijn na een PICU-ziekenhuisopname.
Tot 36 maanden na ontslag uit de PICU

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Geneviève Du Pont-Thibodeau, MD, St. Justine's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Laurence Cucharme-Crevier, MD, St. Justine's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

9 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUSJ MP-21-2023-5097

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren