Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ergebnisse von Kindern nach einem Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation (APCI)

3. November 2023 aktualisiert von: Genevieve Du Pont-Thibodeau, St. Justine's Hospital

Nach pädiatrischer kritischer Erkrankung (APCI)

In Kanada werden jedes Jahr mehr als 10.000 Kinder auf einer Intensivstation stationär behandelt. Während die meisten von ihnen ihren Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation und ihre schwere Erkrankung überleben, erholen sich einige Kinder nicht wieder auf das Niveau vor der Erkrankung. Einige können in der Schule Verhaltens-, körperliche, emotionale oder entwicklungsbedingte Probleme und Schwierigkeiten entwickeln. All diese Probleme sind Elemente, die Teil des Pediatric Post-Intensive Care Syndrome (PICS-p) sind.

Es ist wichtig, die Elemente (Risikofaktoren) zu verstehen, die bei der Entwicklung von PICS-p eine Rolle spielen. In Kanada gibt es keine systematische Nachsorge für Kinder, nachdem sie die Intensivstation verlassen haben. Für das Wohlergehen der Familie ist es sehr wichtig zu verstehen, was PICS-p verursachen kann (Risikofaktoren) und welche Auswirkungen PICS-p auf Kinder und ihre Familien hat.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Pediatric Post-Intensive Care Syndrome (PICS-p) ist ein neu entwickelter konzeptioneller Rahmen, der die Konstellation von Morbiditäten berücksichtigt, von denen zunehmend erkannt wird, dass sie Kinder und ihre Familien nach einer kritischen Krankheit betreffen. Experten definieren PICS-p als eine neue oder sich verschlimmernde Beeinträchtigung in einem der folgenden fünf Bereiche der Kindergesundheit: körperlich, kognitiv, emotional, sozial oder familiär.

Im Gegensatz zu etablierten Nachsorgeprogrammen für Erwachsene mangelt es derzeit an einer systematischen Nachsorge von Intensivstationsüberlebenden, was sowohl die Erkennung als auch die Behandlung von PICS-p verhindert. Das Fehlen detaillierter, empirischer Daten zur Genesung von Kindern auf Intensivstationen erschwert sowohl die Identifizierung als auch die Behandlung von PICS-p.

Bei diesem Projekt handelt es sich um eine prospektive kanadische multizentrische Kohortenstudie zur Identifizierung von Risikofaktoren für PICS-p, zur Entwicklung und Validierung eines Vorhersagemodells für PICS-p zur Erkennung gefährdeter Kinder, zur Charakterisierung jedes Bereichs von PICS-p über zwei Jahre nach einer kritischen Erkrankung und zur Aufdeckung zusätzliche Morbiditäten, die mit dem aktuellen PICS-p-Framework nicht erfasst werden. Diese Studie wird granulare, empirische Daten liefern, auf deren Grundlage entwicklungsgerechte und maßgeschneiderte Screening-, Management- und Interventionsprogramme während und nach der Intensivstation erstellt werden können, um die globale Genesung schwerkranker Kinder und ihrer Familien zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

690

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
    • British Colombia
      • Vancouver, British Colombia, Kanada, V6H 3N1
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
    • Quebec

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die 96 Stunden oder länger auf der pädiatrischen Intensivstation aufgenommen wurden, werden in die Studie einbezogen, es sei denn, sie erreichen ein gestagniertes Alter von <37 Wochen oder sind über 18 Jahre alt oder wurden für eine angeborene Herzoperation in die PICu eingeliefert (wie sie in der Neurologie beobachtet werden). -Herzklinik) und deren Lebenserwartung weniger als 1 Jahr beträgt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder ≤ 18 Jahre, die ≥ 96 Stunden lang auf der Intensivstation hospitalisiert wurden

Ausschlusskriterien:

  1. Gestationsalter <37 Wochen oder Alter >18 Jahre bei Aufnahme auf die Intensivstation;
  2. Aufnahme für eine angeborene Herzoperation (in den meisten Zentren in neurokardiologischen Kliniken durchgeführt);
  3. voraussichtliche Lebenserwartung <1 Jahr (z. B. aktiver Nicht-Wiederbelebungsstatus).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie Risikofaktoren für PICS-p 2 Monate nach der Intensivstation
Zeitfenster: 2 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
Identifizierung veränderbarer und nicht veränderbarer Risikofaktoren
2 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
Entwickeln und validieren Sie ein Modell zur Vorhersage von PICS-p 2 Monate nach der Intensivstation
Zeitfenster: 2 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
Das Modell ermöglicht die Erkennung von Kindern, die nach der Intensivstation eine Nachsorge benötigen, bei der Entlassung auf der Intensivstation
2 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreiben Sie die Inzidenz jeder der fünf Domänen von PICS-p in den ersten zwei Jahren nach der PICU
Zeitfenster: 2 Monate, 12, 18 Monate und 36 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Identifizieren Sie im Verlauf der Nachverfolgung, welche Domain wann betroffen ist
2 Monate, 12, 18 Monate und 36 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Entdecken Sie zusätzliche Post-PICU-Morbiditäten, die im Rahmen von PICS-p nicht erkannt wurden.
Zeitfenster: Bis 36 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
Erkennung von Morbiditäten durch die Befragung des medizinischen Dienstleisters, die nicht im aktuellen Rahmen enthalten sind.
Bis 36 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreiben Sie die Gesundheitsbedürfnisse von Familien während ihres Genesungsprozesses nach der Intensivstation.
Zeitfenster: Bis 36 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
Beschreiben Sie die Vielfalt der medizinischen Fachkräfte und medizinischen Fachkräfte, die nach einem Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation erforderlich sind.
Bis 36 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Geneviève Du Pont-Thibodeau, MD, St. Justine's Hospital
  • Hauptermittler: Laurence Cucharme-Crevier, MD, St. Justine's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUSJ MP-21-2023-5097

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren