Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki leczenia dzieci po hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii (APCI)

3 listopada 2023 zaktualizowane przez: Genevieve Du Pont-Thibodeau, St. Justine's Hospital

Po krytycznej chorobie pediatrycznej (APCI)

Co roku w Kanadzie na oddziałach intensywnej terapii hospitalizowanych jest ponad 10 000 dzieci. Chociaż większość z nich przeżyje hospitalizację na OIT i krytyczną chorobę, niektóre dzieci nie wrócą do stanu sprzed choroby. U niektórych mogą pojawić się problemy behawioralne, fizyczne, emocjonalne lub rozwojowe oraz trudności w szkole. Wszystkie te problemy są elementami wchodzącymi w skład pediatrycznego zespołu pointensywnej terapii (PICS-p).

Ważne jest zrozumienie elementów (czynników ryzyka), które odgrywają rolę w rozwoju PICS-p. W Kanadzie nie prowadzi się systematycznej kontroli dzieci po opuszczeniu oddziału intensywnej terapii. Zrozumienie, co może powodować PICS-p (czynniki ryzyka) i jaki wpływ PICS-p ma na dzieci i ich rodzinę, jest bardzo ważne dla dobrostanu rodziny.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół pointensywnej terapii pediatrycznej (PICS-p) to nowo opracowane ramy koncepcyjne obejmujące konstelację chorób, o których coraz częściej wiadomo, że dotykają dzieci i ich rodziny po ciężkiej chorobie. Eksperci definiują PICS-p jako nowe lub pogłębiające się upośledzenie w którymkolwiek z następujących 5 obszarów zdrowia dziecka: fizycznym, poznawczym, emocjonalnym, społecznym lub rodzinnym.

W przeciwieństwie do dobrze ugruntowanych programów obserwacji dorosłych, obecnie brakuje systematycznej obserwacji osób, które przeżyły OIOM, co uniemożliwia zarówno rozpoznanie, jak i leczenie PICS-p. Brak szczegółowych danych empirycznych na temat powrotu do zdrowia dzieci na oddziałach intensywnej terapii utrudnia zarówno identyfikację, jak i leczenie PICS-p.

Projekt ten jest prospektywnym, wieloośrodkowym badaniem kohortowym w Kanadzie, mającym na celu identyfikację czynników ryzyka PICS-p, opracowanie i walidację modelu predykcyjnego dla PICS-p w celu wykrycia dzieci z grupy ryzyka, scharakteryzowanie każdej domeny PICS-p w ciągu dwóch lat od krytycznej choroby i odkrycie dodatkowe choroby, które nie są ujęte w bieżącym systemie PICS-p. Badanie to dostarczy szczegółowych danych empirycznych, na podstawie których można zbudować odpowiednie pod względem rozwojowym i dostosowane programy badań przesiewowych, postępowania i interwencji w trakcie i po oddziale intensywnej terapii, aby poprawić globalny powrót do zdrowia krytycznie chorych dzieci i ich rodzin.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

690

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
    • British Colombia
      • Vancouver, British Colombia, Kanada, V6H 3N1
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
    • Quebec

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentka przyjęta na Oddział Intensywnej Terapii Dziecięcej na 96 godzin lub dłużej zostanie włączona do badania, chyba że jej wiek ciążowy wynosi < 37 tygodni lub ma ukończone 18 lat lub została przyjęta do PICu z powodu wrodzonej operacji serca (tak jak są one obserwowane w -klinika kardiologiczna), dla których średnia długość życia jest krótsza niż 1 rok.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku ≤18 lat hospitalizowane na oddziale intensywnej terapii przez ≥96 godzin

Kryteria wyłączenia:

  1. wiek ciążowy < 37 tygodni lub wiek > 18 lat w chwili przyjęcia na oddział intensywnej terapii;
  2. przyjęty z powodu wrodzonej operacji serca (w większości ośrodków wykonywany w poradniach neurokardiologicznych);
  3. przewidywana długość życia <1 rok (np. status aktywny, nie reanimowany).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikować czynniki ryzyka PICS-p 2 miesiące po PICU
Ramy czasowe: 2 miesiące po wypisaniu z OIOM-u
Identyfikacja modyfikowalnych i niemodyfikowalnych czynników ryzyka
2 miesiące po wypisaniu z OIOM-u
Opracuj i zweryfikuj model predykcyjny PICS-p 2 miesiące po PICU
Ramy czasowe: 2 miesiące po wypisaniu z OIOM-u
Model umożliwi wykrycie dzieci wymagających dalszej obserwacji po wypisaniu z oddziału PICU
2 miesiące po wypisaniu z OIOM-u

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisać częstość występowania każdej z pięciu domen PICS-p w ciągu pierwszych dwóch lat po PICU
Ramy czasowe: Po 2 miesiącach, 12, 18 miesiącach i 36 miesiącach po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii
W trakcie dalszych działań określ, która domena zostanie dotknięta i kiedy
Po 2 miesiącach, 12, 18 miesiącach i 36 miesiącach po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii
Odkryj dodatkowe choroby po oddziale intensywnej terapii, które nie zostały wykryte w ramach PICS-p.
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii
Wykrywanie chorób na podstawie wywiadu z lekarzem, które nie są ujęte w obecnych ramach.
Do 36 miesięcy po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisz wymagania rodziny w zakresie opieki zdrowotnej podczas całego procesu rekonwalescencji po OIOM-ie.
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii
Opisz różnorodność personelu medycznego i personelu medycznego wymaganego po hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii.
Do 36 miesięcy po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Geneviève Du Pont-Thibodeau, MD, St. Justine's Hospital
  • Główny śledczy: Laurence Cucharme-Crevier, MD, St. Justine's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUSJ MP-21-2023-5097

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj