Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af børn efter indlæggelse på intensiv afdeling (APCI)

3. november 2023 opdateret af: Genevieve Du Pont-Thibodeau, St. Justine's Hospital

Efter pædiatrisk kritisk sygdom (APCI)

Mere end 10.000 børn bliver hvert år indlagt på en PICU i Canada. Mens de fleste af dem vil overleve deres PICU-indlæggelse og deres kritiske sygdom, vil nogle børn ikke komme sig til deres niveau før sygdom. Nogle kan udvikle adfærdsmæssige, fysiske, følelsesmæssige eller udviklingsmæssige problemer og vanskeligheder i skolen. Alle disse problemer er elementer, der er en del af Pediatric Post-Intensive Care Syndrome (PICS-p).

Det er vigtigt at forstå de elementer (risikofaktorer), der spiller en rolle i udviklingen af ​​PICS-p. I Canada er der ingen systematisk opfølgning af børn, efter de forlader PICU. At forstå, hvad der kan forårsage PICS-p (risikofaktorer), og hvor meget PICS-p har indflydelse på børn og deres familie er meget vigtigt for familiens trivsel.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pediatric Post-Intensive Care Syndrome (PICS-p) er en nyudviklet begrebsramme, der inkorporerer konstellationen af ​​sygdomme, der i stigende grad erkendes for at påvirke børn og deres familier efter en kritisk sygdom. Eksperter definerer PICS-p som en ny eller forværret funktionsnedsættelse i et af følgende 5 områder af børns sundhed: fysisk, kognitiv, følelsesmæssig, social eller familie.

I modsætning til veletablerede opfølgningsprogrammer hos voksne er der i øjeblikket mangel på systematisk opfølgning af PICU-overlevere, hvilket forhindrer både anerkendelse og håndtering af PICS-p. Fraværet af granulære, empiriske data om genopretning af PICU-børn hæmmer både identifikation og håndtering af PICS-p.

Dette projekt er et prospektivt canadisk multicenter kohortestudie for at identificere risikofaktorer for PICS-p, udvikle og validere en prædiktiv model for PICS-p til at opdage børn i risiko, karakterisere hvert domæne af PICS-p over to år efter kritisk sygdom og afdække yderligere sygeligheder, der ikke fanges ved hjælp af den nuværende PICS-p-ramme. Denne undersøgelse vil give detaljerede, empiriske data til at bygge udviklingsmæssigt passende og skræddersyede screenings-, ledelses- og interventionsprogrammer under og efter PICU for at forbedre den globale genopretning af kritisk syge børn og deres familie.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

690

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
    • British Colombia
      • Vancouver, British Colombia, Canada, V6H 3N1
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
    • Quebec

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på pædiatrisk intensivafdeling i 96 timer eller mere vil blive inkluderet i undersøgelsen, medmindre de er ældre end en gestionsalder <37 uger eller er over 18 år eller blev indlagt på PICu til medfødt hjertekirurgi (som de følges i neuro -hjerteklinik) og for hvem den forventede levetid er mindre end 1 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn ≤18 år indlagt på PICU i ≥96 timer

Ekskluderingskriterier:

  1. gestationsalder <37 uger eller alder >18 år ved PICU-indgang;
  2. indlagt til medfødt hjerteoperation (efterfulgt i neuro-hjerteklinikker i de fleste centre);
  3. forventet levetid <1 år (f.eks. aktiv ikke genoplive status).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer risikofaktorer for PICS-p 2 måneder efter PICU
Tidsramme: 2 måneder efter PICU-udskrivning
Identifikation af modificerbare og ikke-modificerbare risikofaktorer
2 måneder efter PICU-udskrivning
Udvikle og valider en model, der forudsiger PICS-p 2 måneder efter PICU
Tidsramme: 2 måneder efter PICU-udskrivning
Modellen vil tillade detektion ved PICU-udskrivning af børn med behov for post-PICU-opfølgning
2 måneder efter PICU-udskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv forekomsten af ​​hvert af de fem domæner af PICS-p i de første to år efter PICU
Tidsramme: 2 måneder, 12, 18 måneder og 36 måneder efter PICU-udskrivning
Identificer hvilket domæne der bliver påvirket og hvornår i løbet af opfølgningen
2 måneder, 12, 18 måneder og 36 måneder efter PICU-udskrivning
Afdække yderligere post-PICU-morbiditet, der ikke er opdaget inden for rammerne af PICS-p.
Tidsramme: Indtil 36 måneder efter PICU-udskrivning
Opdagelse af sygeligheder gennem lægesamtalen, som ikke indgår i de nuværende rammer.
Indtil 36 måneder efter PICU-udskrivning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv familiers behov for sundhedspleje under hele deres genopretningsproces efter PICU.
Tidsramme: Indtil 36 måneder efter PICU-udskrivning
Beskriv de mange forskellige sundhedsprofessionelle og medicinske påkrævede efter PICU-indlæggelse.
Indtil 36 måneder efter PICU-udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Geneviève Du Pont-Thibodeau, MD, St. Justine's Hospital
  • Ledende efterforsker: Laurence Cucharme-Crevier, MD, St. Justine's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2023

Først opslået (Anslået)

9. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUSJ MP-21-2023-5097

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversygdomme

Kliniske forsøg med neurokognitive tests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner