Lasten seuraukset sairaalahoidon jälkeen tehohoidossa (APCI)
Lasten kriittisen sairauden (APCI) jälkeen
Yli 10 000 lasta joutuu sairaalahoitoon PICU:ssa joka vuosi Kanadassa. Vaikka useimmat heistä selviävät PICU-sairaalahoidostaan ja kriittisestä sairaudestaan, jotkut lapset eivät toivu sairautta edeltävälle tasolle. Joillekin saattaa kehittyä käyttäytymis-, fyysisiä, emotionaalisia tai kehitysongelmia ja vaikeuksia koulussa. Kaikki nämä ongelmat ovat osa Pediatric Post-Intensive Care Syndrome (PICS-p) -oireyhtymää.
On tärkeää ymmärtää elementit (riskitekijät), jotka vaikuttavat PICS-p:n kehitykseen. Kanadassa lapsia ei seurata järjestelmällisesti sen jälkeen, kun he ovat lähteneet PICU:sta. Perheen hyvinvoinnin kannalta on erittäin tärkeää ymmärtää, mikä voi aiheuttaa PICS-p:n (riskitekijät) ja kuinka paljon PICS-p:llä on vaikutusta lapsiin ja heidän perheeseensä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pediatric Post-Intensive Care Syndrome (PICS-p) on äskettäin kehitetty käsitteellinen viitekehys, joka sisältää yhdistelmän sairastumisia, joiden tiedetään yhä useammin vaikuttavan lapsiin ja heidän perheisiinsä kriittisen sairauden jälkeen. Asiantuntijat määrittelevät PICS-p:n uudeksi tai pahenevaksi heikkenemiseksi jollakin seuraavista viidestä lasten terveyden osa-alueesta: fyysinen, kognitiivinen, emotionaalinen, sosiaalinen tai perhe.
Toisin kuin aikuisten vakiintuneissa seurantaohjelmissa, tällä hetkellä PICU-eloonjääneiden järjestelmällisestä seurannasta puuttuu, mikä estää sekä PICS-p:n tunnistamisen että hallinnan. Rakeisen, empiirisen tiedon puuttuminen PICU-lasten toipumisesta estää sekä PICS-p:n tunnistamisen että hallinnan.
Tämä projekti on prospektiivinen kanadalainen monikeskuskohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa PICS-p:n riskitekijät, kehittää ja validoida PICS-p:lle ennustava malli riskiryhmien lasten havaitsemiseksi, karakterisoida jokainen PICS-p:n alue kahden vuoden aikana kriittisen sairauden jälkeen ja paljastaa. lisäsairaudet, joita ei kaapata nykyisellä PICS-p-kehyksellä. Tämä tutkimus tarjoaa rakeisia, empiirisiä tietoja, joiden pohjalta voidaan rakentaa kehityksen kannalta tarkoituksenmukaisia ja räätälöityjä seulonta-, hallinta- ja interventio-ohjelmia PICU:n aikana ja sen jälkeen parantaakseen kriittisesti sairaiden lasten ja heidän perheidensä maailmanlaajuista toipumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Geneviève Du Pont-Tibodeau, MD
- Puhelinnumero: 5553 514-345-4931
- Sähköposti: genevieve.du.pont-thibodeau.med@ssss.gouv.qc.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laurence Ducharme-Crevier, MD
- Puhelinnumero: 4118 514-345-4931
- Sähköposti: laurence.ducharme.crevier.med@ssss.gouv.qc.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurie Lee, MD
- Sähköposti: Laurie.Lee@albertahealthservices.ca
-
-
British Colombia
-
Vancouver, British Colombia, Kanada, V6H 3N1
- BC Children Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jenny Retallack, MD
- Sähköposti: jretallack@cw.bc.ca
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Choong, MD
- Sähköposti: choongk@mcmaster.ca
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Childrens Hospital of Eastern Ontario
-
Ottaa yhteyttä:
- Dayre McNally, MD
- Sähköposti: dmcnally@cheo.on.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole McKinnon
- Sähköposti: nicole.mckinnon@sickkids.ca
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadia Roumeliotis, MD
- Puhelinnumero: 7177 514-345-4931
- Sähköposti: nadezhda.roumeliotis.med@ssss.gouv.qc.ca
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Montreal Children Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Patricia Fontela, MD
- Sähköposti: patricia.fontela@mcgill.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 3H5
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Sébastien Tremblay-Roy, MD
- Puhelinnumero: 70188 819-346-1100
- Sähköposti: jean-sebastien.tremblay-roy@usherbrooke.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≤18-vuotiaat lapset sairaalahoidossa PICU:ssa ≥96 tunniksi
Poissulkemiskriteerit:
- raskausikä < 37 viikkoa tai ikä > 18 vuotta PICU:n tullessa;
- otettu synnynnäiseen sydänleikkaukseen (seurataan neurosydänklinikoilla useimmissa keskuksissa);
- odotettu elinajanodote < 1 vuosi (esim. aktiivinen, älä elvyttele -tila).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista PICS-p:n riskitekijät 2 kuukautta PICU:n jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta PICU:n kotiutuksen jälkeen
|
Muutettavissa olevien ja ei-muuttuvien riskitekijöiden tunnistaminen
|
2 kuukautta PICU:n kotiutuksen jälkeen
|
|
Kehitä ja validoi malli, joka ennustaa PICS-p:n 2 kuukautta PICU:n jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta PICU:n kotiutuksen jälkeen
|
Malli mahdollistaa PICU:n jälkeisen seurannan tarpeessa olevien lasten havaitsemisen PICU:ssa
|
2 kuukautta PICU:n kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaa kunkin PICS-p:n viiden alueen esiintyvyys kahden ensimmäisen vuoden aikana PICU:n jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 12, 18 kuukautta ja 36 kuukautta PICU:n kotiutuksen jälkeen
|
Tunnista seurannan aikana, mihin verkkotunnukseen tämä vaikuttaa ja milloin
|
2 kuukautta, 12, 18 kuukautta ja 36 kuukautta PICU:n kotiutuksen jälkeen
|
|
Paljasta muita PICU:n jälkeisiä sairastumisia, joita ei ole havaittu PICS-p:n puitteissa.
Aikaikkuna: 36 kuukautta PICU:n kotiutuksen jälkeen
|
Sellaisten sairastumien havaitseminen lääkärin tarjoajan haastattelussa, jotka eivät sisälly nykyiseen kehykseen.
|
36 kuukautta PICU:n kotiutuksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile perheiden terveydenhuoltotarpeita koko toipumisprosessin aikana PICU:n jälkeen.
Aikaikkuna: 36 kuukautta PICU:n kotiutuksen jälkeen
|
Kuvaa PICU-sairaalahoidon jälkeen tarvittavia terveydenhuollon ammattilaisia ja lääketieteellisiä vaatimuksia.
|
36 kuukautta PICU:n kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Geneviève Du Pont-Thibodeau, MD, St. Justine's Hospital
- Päätutkija: Laurence Cucharme-Crevier, MD, St. Justine's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUSJ MP-21-2023-5097
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksasairaudet
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta