Desfechos de crianças após internação em unidade de terapia intensiva (APCI)
Após doença crítica pediátrica (APCI)
Mais de 10.000 crianças são hospitalizadas em uma UTIP todos os anos no Canadá. Embora a maioria delas sobreviva à hospitalização na UTIP e à doença crítica, algumas crianças não recuperarão ao nível anterior à doença. Alguns podem desenvolver problemas e dificuldades comportamentais, físicas, emocionais ou de desenvolvimento na escola. Todos esses problemas são elementos que fazem parte da Síndrome Pós-Cuidados Intensivos Pediátricos (PICS-p).
É importante compreender os elementos (fatores de risco) que desempenham um papel no desenvolvimento do PICS-p. No Canadá, não há acompanhamento sistemático das crianças após saírem da UTIP. Compreender o que pode causar o PICS-p (fatores de risco) e o quanto o PICS-p tem impacto nas crianças e na sua família é muito importante para o bem-estar familiar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Síndrome Pediátrica Pós-Cuidados Intensivos (PICS-p) é uma estrutura conceitual recentemente desenvolvida que incorpora a constelação de morbidades que são cada vez mais reconhecidas por afetar crianças e suas famílias após uma doença crítica. Os especialistas definem o PICS-p como uma deficiência nova ou agravada em qualquer um dos seguintes 5 domínios da saúde infantil: físico, cognitivo, emocional, social ou familiar.
Em contraste com programas de acompanhamento bem estabelecidos em adultos, existe atualmente uma falta de acompanhamento sistemático dos sobreviventes da UTIP, o que impede tanto o reconhecimento como a gestão do PICS-p. A ausência de dados empíricos granulares sobre a recuperação de crianças na UTIP impede tanto a identificação quanto o manejo do PICS-p.
Este projeto é um estudo prospectivo de coorte multicêntrico canadense para identificar fatores de risco de PICS-p, desenvolver e validar um modelo preditivo para PICS-p para detectar crianças em risco, caracterizar cada domínio de PICS-p ao longo de dois anos após doença crítica e descobrir morbidades adicionais que não são capturadas usando a estrutura PICS-p atual. Este estudo fornecerá dados empíricos granulares sobre os quais será possível construir programas de triagem, manejo e intervenção adequados e adaptados ao desenvolvimento durante e após a UTIP para melhorar a recuperação global de crianças gravemente doentes e suas famílias.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Geneviève Du Pont-Tibodeau, MD
- Número de telefone: 5553 514-345-4931
- E-mail: genevieve.du.pont-thibodeau.med@ssss.gouv.qc.ca
Estude backup de contato
- Nome: Laurence Ducharme-Crevier, MD
- Número de telefone: 4118 514-345-4931
- E-mail: laurence.ducharme.crevier.med@ssss.gouv.qc.ca
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
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Contato:
- Laurie Lee, MD
- E-mail: Laurie.Lee@albertahealthservices.ca
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British Colombia
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Vancouver, British Colombia, Canadá, V6H 3N1
- BC Children Hospital
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Contato:
- Jenny Retallack, MD
- E-mail: jretallack@cw.bc.ca
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
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Contato:
- Karen Choong, MD
- E-mail: choongk@mcmaster.ca
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
- Childrens Hospital of Eastern Ontario
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Contato:
- Dayre McNally, MD
- E-mail: dmcnally@cheo.on.ca
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Contato:
- Nicole McKinnon
- E-mail: nicole.mckinnon@sickkids.ca
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
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Contato:
- Nadia Roumeliotis, MD
- Número de telefone: 7177 514-345-4931
- E-mail: nadezhda.roumeliotis.med@ssss.gouv.qc.ca
-
Montréal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Montreal Children Hospital
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Contato:
- Patricia Fontela, MD
- E-mail: patricia.fontela@mcgill.ca
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1J 3H5
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Contato:
- Jean-Sébastien Tremblay-Roy, MD
- Número de telefone: 70188 819-346-1100
- E-mail: jean-sebastien.tremblay-roy@usherbrooke.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças ≤18 anos hospitalizadas na UTIP por ≥96 horas
Critério de exclusão:
- idade gestacional <37 semanas ou idade >18 anos na entrada na UTIP;
- internados para cirurgia cardíaca congênita (acompanhados em clínicas neurocardíacas na maioria dos centros);
- expectativa de vida prevista <1 ano (por exemplo, status ativo não ressuscitado).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificar fatores de risco de PICS-p 2 meses após a UTIP
Prazo: 2 meses após alta da UTIP
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Identificação de fatores de risco modificáveis e não modificáveis
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2 meses após alta da UTIP
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Desenvolver e validar um modelo preditivo de PICS-p 2 meses após a UTIP
Prazo: 2 meses após alta da UTIP
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O modelo permitirá a detecção, na alta da UTIP, de crianças que necessitam de acompanhamento pós-UTIP
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2 meses após alta da UTIP
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrever a incidência de cada um dos cinco domínios do PICS-p nos primeiros dois anos pós-UTIP
Prazo: Aos 2 meses, 12, 18 meses e 36 meses após a alta da UTIP
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Identifique qual domínio é afetado e quando durante o acompanhamento
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Aos 2 meses, 12, 18 meses e 36 meses após a alta da UTIP
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Descubra morbidades adicionais pós-UTIP não detectadas no âmbito do PICS-p.
Prazo: Até 36 meses após a alta da UTIP
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Detecção de morbidades através da entrevista com o médico que não estão incluídas no quadro atual.
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Até 36 meses após a alta da UTIP
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrever as necessidades de cuidados de saúde das famílias ao longo do seu processo de recuperação após a UTIP.
Prazo: Até 36 meses após a alta da UTIP
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Descrever a variedade de profissionais de saúde e médicos necessários após a internação na UTIP.
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Até 36 meses após a alta da UTIP
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Geneviève Du Pont-Thibodeau, MD, St. Justine's Hospital
- Investigador principal: Laurence Cucharme-Crevier, MD, St. Justine's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUSJ MP-21-2023-5097
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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