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- 임상시험 NCT06125496
CLBP 환자의 운동 공포증, 신체 활동 및 장애 수준과 통증 관리의 관계
2023년 11월 8일 업데이트: Ayse Unal, Alanya Alaaddin Keykubat University
성별에 따른 만성요통환자의 운동공포증, 신체활동 및 장애수준과 통증관리의 관계
본 연구의 목적은 성별에 따른 만성요통(CLBP) 환자의 통증 관리, 운동 공포증, 신체 활동 및 장애 수준 간의 관계를 조사하는 것이었습니다.
본 연구에는 20~60세의 CLBP 환자 82명(여성 42명, 남성 42명)이 참여했습니다.
통증 관리 전략은 통증 대처 설문지(PCQ)에 의해 결정되었습니다.
운동공포증에 대한 인식은 운동공포증에 대한 Tampa Scale, 통증으로 인한 장애는 Oswestry Disability Index, 신체활동 수준은 IPAQ-SF(International Physical Activity Questionnaire-Short Form)를 사용하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
82
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Denizli, 칠면조, 20160
- Pamukkale University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
126명의 피험자가 연구에 참여하도록 초대되었습니다.
본 연구는 여성 42명, 남성 42명 등 84명의 피험자가 참여하여 완료되었습니다.
설명
포함 기준:
- 20세부터 60세 사이의 개인,
- 3개월 이상 지속되는 요통을 경험하고 읽기, 쓰기, 이해에 아무런 문제가 없는 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 허리통증으로 수술을 받으신 분들,
- 척추 질환 진단을 받은 적이 있거나,
- 임신한 사람,
- 그리고 의사소통 문제가 있는 사람은 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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여성
20~60세 사이의 CLBP를 앓고 있는 41명의 여성이 연구에 참여했습니다.
통증 관리 전략은 통증 대처 설문지(PCQ)에 의해 결정되었습니다.
운동공포증에 대한 인식은 운동공포증에 대한 Tampa Scale, 통증으로 인한 장애는 Oswestry Disability Index, 신체활동 수준은 IPAQ-SF(International Physical Activity Questionnaire-Short Form)를 사용하였다.
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CLBP 환자의 운동 공포증, 신체 활동 및 장애 수준과 통증 관리 간의 관계 조사
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남성
20~60세 사이의 CLBP를 앓고 있는 남성 41명이 연구에 참여했습니다.
통증 관리 전략은 통증 대처 설문지(PCQ)에 의해 결정되었습니다.
운동공포증에 대한 인식은 운동공포증에 대한 Tampa Scale, 통증으로 인한 장애는 Oswestry Disability Index, 신체활동 수준은 IPAQ-SF(International Physical Activity Questionnaire-Short Form)를 사용하였다.
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CLBP 환자의 운동 공포증, 신체 활동 및 장애 수준과 통증 관리 간의 관계 조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 대처 설문지(PCQ)
기간: 2019년 12월 25일부터 2021년 11월 10일까지
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이 척도는 만성 통증 환자가 기질적 또는 심인성 통증에 어떻게 대처하는지 평가합니다.
척도는 자기대응, 무력감, 의식적 인지개입, 의학적 도움 구하기 등 4개 하위차원과 29개 항목으로 구성된다.
자기보고식 척도는 4점 Likert 척도(0: 전혀 없음, 3: 자주)로 구성된다.
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2019년 12월 25일부터 2021년 11월 10일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 2019년 12월 25일부터 2021년 11월 10일까지
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피험자들에게 10cm 선에 통증의 정도를 표시하도록 요청했습니다.
가장 낮은 점은 통증의 정도가 가장 낮은 것을 나타내고, 가장 높은 점은 최대의 통증 값을 나타냅니다.
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2019년 12월 25일부터 2021년 11월 10일까지
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오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 2019년 12월 25일부터 2021년 11월 10일까지
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통증의 정도, 개인위생, 물건 들어올리기, 걷기, 앉기, 서기, 사회생활, 수면, 여행, 통증 정도 등을 측정하는 10개 항목으로 구성되어 있다.
각 항목의 점수는 0~5점입니다.
총점이 높을수록 장애 정도가 높은 것을 의미합니다.
최대 점수는 50점입니다.
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2019년 12월 25일부터 2021년 11월 10일까지
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운동공포증의 탬파 척도(TSK)
기간: 2019년 12월 25일부터 2021년 11월 10일까지
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척도는 4점 Likert 유형 척도 채점 시스템을 사용하여 17~68점 사이에서 채점됩니다.
척도에서 높은 점수는 높은 수준의 운동 공포증을 나타냅니다.
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2019년 12월 25일부터 2021년 11월 10일까지
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국제 신체 활동 설문지 - 약식(IPAQ -SF)
기간: 2019년 12월 25일부터 2021년 11월 10일까지
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설문지는 걷는 데 소요된 시간, 중간 정도에서 격렬한 활동, 격렬한 활동에 대한 정보를 제공합니다.
앉아 있는 시간은 별도의 질문으로 포함됩니다.
총점 계산에는 걷기, 적당한 활동, 격렬한 활동의 시간(분)과 빈도(일)의 합이 포함됩니다.
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2019년 12월 25일부터 2021년 11월 10일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ayşe Ünal, Assoc. Prof, Alanya Alaaddin Keykubat University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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