- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06125496
Relazione tra kinesiofobia, attività fisica e livello di disabilità e gestione del dolore nei pazienti con CLBP
8 novembre 2023 aggiornato da: Ayse Unal, Alanya Alaaddin Keykubat University
La relazione tra kinesiofobia, attività fisica, livello di disabilità e gestione del dolore nei pazienti con lombalgia cronica nei generi
Lo scopo di questo studio era di esaminare la relazione tra gestione del dolore, kinesiofobia, attività fisica e livello di disabilità in pazienti con lombalgia cronica (CLBP) di diversi generi.
Allo studio hanno partecipato ottantadue pazienti con CLBP (42 femmine, 42 maschi) di età compresa tra 20 e 60 anni.
Le strategie di gestione del dolore sono state determinate mediante il Pain Coping Questionnaire (PCQ).
Sono stati utilizzati la Tampa Scale for Kinesiofobia per la percezione della kinesiofobia, l'Oswestry Disability Index per la disabilità dovuta al dolore e l'International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) per il livello di attività fisica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
82
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Denizli, Tacchino, 20160
- Pamukkale University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Centoventisei soggetti sono stati invitati a partecipare allo studio.
Lo studio è stato completato con la partecipazione di 84 soggetti, 42 donne e 42 uomini.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di età compresa tra 20 e 60 anni,
- Nello studio sono stati inclusi pazienti con esperienza di lombalgia della durata di più di 3 mesi e senza problemi con la lettura, la scrittura e la comprensione.
Criteri di esclusione:
- Individui sottoposti a intervento chirurgico per lombalgia,
- Ha avuto qualche problema alla colonna vertebrale,
- Chi era incinta,
- E chi aveva problemi di comunicazione non è stato incluso nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Femmina
Hanno partecipato allo studio quarantuno donne con CLBP di età compresa tra 20 e 60 anni.
Le strategie di gestione del dolore sono state determinate mediante il Pain Coping Questionnaire (PCQ).
Sono stati utilizzati la Tampa Scale for Kinesiofobia per la percezione della kinesiofobia, l'Oswestry Disability Index per la disabilità dovuta al dolore e l'International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) per il livello di attività fisica.
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Indagine sulla relazione tra kinesiofobia, attività fisica e livello di disabilità e gestione del dolore nei pazienti con CLBP
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Maschio
Hanno partecipato allo studio quarantuno maschi con CLBP di età compresa tra 20 e 60 anni.
Le strategie di gestione del dolore sono state determinate mediante il Pain Coping Questionnaire (PCQ).
Sono stati utilizzati la Tampa Scale for Kinesiofobia per la percezione della kinesiofobia, l'Oswestry Disability Index per la disabilità dovuta al dolore e l'International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) per il livello di attività fisica.
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Indagine sulla relazione tra kinesiofobia, attività fisica e livello di disabilità e gestione del dolore nei pazienti con CLBP
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla gestione del dolore (PCQ)
Lasso di tempo: Dal 25 dicembre 2019 al 10 novembre 2021
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La scala valuta il modo in cui i pazienti con dolore cronico affrontano il dolore organico o psicogeno.
La scala è composta da quattro sottodimensioni: autogestione, impotenza, interventi cognitivi coscienti e ricerca di aiuto medico, e 29 item.
La scala di autovalutazione è composta da una scala Likert a 4 punti (0: mai, 3: spesso).
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Dal 25 dicembre 2019 al 10 novembre 2021
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Dal 25 dicembre 2019 al 10 novembre 2021
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Ai soggetti è stato chiesto di segnare la gravità del dolore su una linea di 10 cm.
Il punto più basso indicava la minore gravità del dolore, mentre il punto più alto indicava il valore massimo del dolore.
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Dal 25 dicembre 2019 al 10 novembre 2021
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Indice di disabilità di Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: Dal 25 dicembre 2019 al 10 novembre 2021
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Si compone di 10 item che misurano la gravità del dolore, la cura personale, il sollevamento, la camminata, la seduta, la posizione eretta, la vita sociale, il sonno, il viaggio e il grado di dolore.
Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 5.
Più alto è il punteggio totale, maggiore è il grado di invalidità.
Il punteggio massimo è di 50 punti.
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Dal 25 dicembre 2019 al 10 novembre 2021
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Scala Tampa della Kinesiofobia (TSK)
Lasso di tempo: Dal 25 dicembre 2019 al 10 novembre 2021
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La scala viene valutata tra 17 e 68 utilizzando un sistema di punteggio di tipo scala Likert a 4 punti.
Un punteggio elevato sulla scala indica un elevato livello di kinesiofobia.
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Dal 25 dicembre 2019 al 10 novembre 2021
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Questionario internazionale sull'attività fisica - Modulo breve (IPAQ -SF)
Lasso di tempo: Dal 25 dicembre 2019 al 10 novembre 2021
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Il questionario fornisce informazioni sul tempo trascorso camminando, sull'attività da moderata a vigorosa e sull'attività vigorosa.
Il tempo trascorso seduto è incluso come domanda separata.
Il calcolo del punteggio totale include la somma del tempo (minuti) e della frequenza (giorni) di camminata, attività moderata e attività vigorosa.
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Dal 25 dicembre 2019 al 10 novembre 2021
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ayşe Ünal, Assoc. Prof, Alanya Alaaddin Keykubat University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
20 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
28 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
9 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 60116787-020/92289
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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