- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06125496
Forholdet mellom kinesiofobi, fysisk aktivitet og funksjonshemmingsnivå og smertebehandling hos pasienter med CLBP
8. november 2023 oppdatert av: Ayse Unal, Alanya Alaaddin Keykubat University
Forholdet mellom kinesiofobi, fysisk aktivitet og funksjonshemmingsnivå og smertebehandling hos pasienter med kroniske korsryggsmerter hos kjønn
Målet med denne studien var å undersøke sammenhengen mellom smertebehandling, kinesiofobi, fysisk aktivitet og funksjonshemming hos pasienter med kroniske korsryggsmerter (CLBP) i ulike kjønn.
Åttito pasienter med CLBP (42 kvinner, 42 menn) i alderen 20-60 deltok i studien.
Smertebehandlingsstrategier ble bestemt av Pain Coping Questionnaire (PCQ).
Tampa Scale for Kinesiophobia for persepsjon av kinesiophobia, Oswestry Disability Index for funksjonshemming på grunn av smerte og International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) for det fysiske aktivitetsnivået ble brukt.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
82
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia, 20160
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ett hundre og tjueseks forsøkspersoner ble invitert til å delta i studien.
Studien ble fullført med deltagelse av 84 forsøkspersoner, 42 kvinner og 42 menn.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som er mellom 20 og 60 år,
- Opplevde korsryggsmerter som varte lenger enn 3 måneder, og hadde ingen problemer med lesing, skriving og forståelse ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ble operert for korsryggsmerter,
- Hadde noe diagnostisert spinalproblem,
- som var gravide,
- Og som hadde kommunikasjonsproblemer ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hunn
41 kvinner med CLBP mellom 20-60 år deltok i studien.
Smertebehandlingsstrategier ble bestemt av Pain Coping Questionnaire (PCQ).
Tampa Scale for Kinesiophobia for persepsjon av kinesiophobia, Oswestry Disability Index for funksjonshemming på grunn av smerte og International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) for det fysiske aktivitetsnivået ble brukt.
|
Undersøkelse av sammenheng mellom kinesiofobi, fysisk aktivitet og funksjonshemmingsnivå og smertebehandling hos pasienter med CLBP
|
|
Mann
41 menn med CLBP mellom 20-60 år deltok i studien.
Smertebehandlingsstrategier ble bestemt av Pain Coping Questionnaire (PCQ).
Tampa Scale for Kinesiophobia for persepsjon av kinesiophobia, Oswestry Disability Index for funksjonshemming på grunn av smerte og International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) for det fysiske aktivitetsnivået ble brukt.
|
Undersøkelse av sammenheng mellom kinesiofobi, fysisk aktivitet og funksjonshemmingsnivå og smertebehandling hos pasienter med CLBP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain Coping Questionnaire (PCQ)
Tidsramme: Fra 25. desember 2019 til 10. november 2021
|
Skalaen vurderer hvordan kroniske smertepasienter takler organisk eller psykogen smerte.
Skalaen består av fire underdimensjoner som er selvmestring, hjelpeløshet, bevisste kognitive intervensjoner og å søke medisinsk hjelp, og 29 elementer.
Selvrapporteringsskalaen består av en 4-punkts Likert-skala (0: aldri, 3: ofte).
|
Fra 25. desember 2019 til 10. november 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Fra 25. desember 2019 til 10. november 2021
|
Forsøkspersonene ble bedt om å markere alvorlighetsgraden av smerte på en 10 cm strek.
Det laveste punktet indikerte den minste alvorlighetsgraden av smerte, og det høyeste punktet indikerte maksimal smerteverdi.
|
Fra 25. desember 2019 til 10. november 2021
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Fra 25. desember 2019 til 10. november 2021
|
Den består av 10 elementer som måler alvorlighetsgraden av smerte, personlig pleie, løfting, gange, sittende, stående, sosialt liv, søvn, reiser og smertegrad.
Hvert element scores mellom 0-5.
Jo høyere totalscore, jo høyere grad av uførhet.
Maksimal poengsum er 50 poeng.
|
Fra 25. desember 2019 til 10. november 2021
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: Fra 25. desember 2019 til 10. november 2021
|
Skalaen skåres mellom 17 og 68 ved å bruke et 4-punkts Likert-skalasystem.
En høy score på skalaen indikerer et høyt nivå av kinesiofobi.
|
Fra 25. desember 2019 til 10. november 2021
|
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ -SF)
Tidsramme: Fra 25. desember 2019 til 10. november 2021
|
Spørreskjemaet gir informasjon om tid brukt til å gå, moderat til kraftig aktivitet og kraftig aktivitet.
Tid brukt på sittende er inkludert som et eget spørsmål.
Den totale poengberegningen inkluderer summen av tid (minutter) og frekvens (dager) med gange, moderat aktivitet og kraftig aktivitet.
|
Fra 25. desember 2019 til 10. november 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayşe Ünal, Assoc. Prof, Alanya Alaaddin Keykubat University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
28. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2023
Først lagt ut (Antatt)
9. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 60116787-020/92289
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .