- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06125496
Forholdet mellem kinesiofobi, fysisk aktivitet og handicapniveau og smertebehandling hos patienter med CLBP
8. november 2023 opdateret af: Ayse Unal, Alanya Alaaddin Keykubat University
Forholdet mellem kinesiofobi, fysisk aktivitet og handicapniveau og smertebehandling hos patienter med kroniske lænderygsmerter hos køn
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem smertebehandling, kinesiofobi, fysisk aktivitet og handicapniveau hos patienter med kroniske lændesmerter (CLBP) i forskellige køn.
82 patienter med CLBP (42 kvinder, 42 mænd) i alderen 20-60 deltog i undersøgelsen.
Smertehåndteringsstrategier blev bestemt ved Pain Coping Questionnaire (PCQ).
Der blev brugt Tampa Scale for Kinesiophobia for perception of kinesiophobia, Oswestry Disability Index for handicap på grund af smerte og International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) for det fysiske aktivitetsniveau.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
82
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Kalkun, 20160
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Et hundrede seksogtyve forsøgspersoner blev inviteret til at deltage i undersøgelsen.
Undersøgelsen blev afsluttet med deltagelse af 84 forsøgspersoner, 42 kvinder og 42 mænd.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der er mellem 20 og 60 år,
- Oplevede lændesmerter, der varede længere end 3 måneder, og havde ingen problemer med læsning, skrivning og forståelse blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der blev opereret for lændesmerter,
- Havde et diagnosticeret rygmarvsproblem,
- Hvem var gravid,
- Og som havde kommunikationsproblemer var ikke med i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinde
Enogfyrre kvinder med CLBP i alderen 20-60 deltog i undersøgelsen.
Smertehåndteringsstrategier blev bestemt ved Pain Coping Questionnaire (PCQ).
Der blev brugt Tampa Scale for Kinesiophobia for perception of kinesiophobia, Oswestry Disability Index for handicap på grund af smerte og International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) for det fysiske aktivitetsniveau.
|
Undersøgelse af sammenhæng mellem kinesiofobi, fysisk aktivitet og handicapniveau og smertebehandling hos patienter med CLBP
|
|
Han
Enogfyrre mænd med CLBP i alderen 20-60 deltog i undersøgelsen.
Smertehåndteringsstrategier blev bestemt ved Pain Coping Questionnaire (PCQ).
Der blev brugt Tampa Scale for Kinesiophobia for perception of kinesiophobia, Oswestry Disability Index for handicap på grund af smerte og International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) for det fysiske aktivitetsniveau.
|
Undersøgelse af sammenhæng mellem kinesiofobi, fysisk aktivitet og handicapniveau og smertebehandling hos patienter med CLBP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain Coping Questionnaire (PCQ)
Tidsramme: Fra 25. december 2019 til 10. november 2021
|
Skalaen vurderer, hvordan kroniske smertepatienter håndterer organiske eller psykogene smerter.
Skalaen består af fire underdimensioner, der er selvmestring, hjælpeløshed, bevidste kognitive indgreb og at søge lægehjælp, og 29 punkter.
Selvrapporteringsskalaen består af en 4-punkts Likert-skala (0: aldrig, 3: ofte).
|
Fra 25. december 2019 til 10. november 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Fra 25. december 2019 til 10. november 2021
|
Forsøgspersonerne blev bedt om at markere sværhedsgraden af smerten på en streg på 10 cm.
Det laveste punkt indikerede den mindste sværhedsgrad af smerte, og det højeste punkt indikerede den maksimale smerteværdi.
|
Fra 25. december 2019 til 10. november 2021
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Fra 25. december 2019 til 10. november 2021
|
Den består af 10 punkter, der måler sværhedsgraden af smerte, personlig pleje, løft, gang, siddende, stående, socialt liv, søvn, rejser og graden af smerte.
Hver genstand scores mellem 0-5.
Jo højere totalscore, jo højere grad af invaliditet.
Den maksimale score er 50 point.
|
Fra 25. december 2019 til 10. november 2021
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: Fra 25. december 2019 til 10. november 2021
|
Skalaen scores mellem 17 og 68 ved hjælp af et 4-punkts Likert-skala-scoringssystem.
En høj score på skalaen indikerer et højt niveau af kinesiofobi.
|
Fra 25. december 2019 til 10. november 2021
|
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ -SF)
Tidsramme: Fra 25. december 2019 til 10. november 2021
|
Spørgeskemaet giver oplysninger om tid brugt til at gå, moderat til kraftig aktivitet og kraftig aktivitet.
Siddetid indgår som et separat spørgsmål.
Den samlede scoreberegning inkluderer summen af tid (minutter) og hyppighed (dage) for gang, moderat aktivitet og kraftig aktivitet.
|
Fra 25. december 2019 til 10. november 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayşe Ünal, Assoc. Prof, Alanya Alaaddin Keykubat University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
28. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2023
Først opslået (Anslået)
9. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 60116787-020/92289
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .