- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06125496
Relação entre cinesiofobia, atividade física e nível de incapacidade e controle da dor em pacientes com DLC
8 de novembro de 2023 atualizado por: Ayse Unal, Alanya Alaaddin Keykubat University
A relação entre cinesiofobia, atividade física e nível de incapacidade e controle da dor em pacientes com dor lombar crônica em gêneros
O objetivo deste estudo foi examinar a relação entre manejo da dor, cinesiofobia, atividade física e nível de incapacidade em pacientes com dor lombar crônica (DLC) em diferentes gêneros.
Oitenta e dois pacientes com DLC (42 mulheres, 42 homens) com idades entre 20 e 60 anos participaram do estudo.
As estratégias de manejo da dor foram determinadas pelo Pain Coping Questionnaire (PCQ).
Foram utilizadas a Escala Tampa de Cinesiofobia para percepção de cinesiofobia, Índice de Incapacidade de Oswestry para incapacidade devido à dor e Questionário Internacional de Atividade Física-Formulário Curto (IPAQ-SF) para o nível de atividade física.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
82
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Denizli, Peru, 20160
- Pamukkale University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cento e vinte e seis sujeitos foram convidados a participar do estudo.
O estudo foi concluído com a participação de 84 sujeitos, 42 mulheres e 42 homens.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com idade entre 20 e 60 anos,
- Apresentaram dor lombar com duração superior a 3 meses e não tiveram problemas de leitura, escrita e compreensão foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que foram submetidos a cirurgia para dor lombar,
- Teve algum problema de coluna diagnosticado,
- Quem estava grávida,
- E quem tinha problemas de comunicação não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Fêmea
Quarenta e uma mulheres com DLC entre 20 e 60 anos participaram do estudo.
As estratégias de manejo da dor foram determinadas pelo Pain Coping Questionnaire (PCQ).
Foram utilizadas a Escala Tampa de Cinesiofobia para percepção de cinesiofobia, Índice de Incapacidade de Oswestry para incapacidade devido à dor e Questionário Internacional de Atividade Física-Formulário Curto (IPAQ-SF) para o nível de atividade física.
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Investigação da relação entre cinesiofobia, atividade física e nível de incapacidade e manejo da dor em pacientes com DLC
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Macho
Quarenta e um homens com DLC com idades entre 20 e 60 anos participaram do estudo.
As estratégias de manejo da dor foram determinadas pelo Pain Coping Questionnaire (PCQ).
Foram utilizadas a Escala Tampa de Cinesiofobia para percepção de cinesiofobia, Índice de Incapacidade de Oswestry para incapacidade devido à dor e Questionário Internacional de Atividade Física-Formulário Curto (IPAQ-SF) para o nível de atividade física.
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Investigação da relação entre cinesiofobia, atividade física e nível de incapacidade e manejo da dor em pacientes com DLC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de enfrentamento da dor (PCQ)
Prazo: De 25 de dezembro de 2019 a 10 de novembro de 2021
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A escala avalia como os pacientes com dor crônica lidam com a dor orgânica ou psicogênica.
A escala consiste em quatro subdimensões que são auto-enfrentamento, desamparo, intervenções cognitivas conscientes e procura de ajuda médica, e 29 itens.
A escala de autorrelato consiste em uma escala Likert de 4 pontos (0: nunca, 3: frequentemente).
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De 25 de dezembro de 2019 a 10 de novembro de 2021
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: De 25 de dezembro de 2019 a 10 de novembro de 2021
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Os indivíduos foram solicitados a marcar a intensidade da dor em uma linha de 10 cm.
O ponto mais baixo indicou a menor intensidade da dor e o ponto mais alto indicou o valor máximo da dor.
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De 25 de dezembro de 2019 a 10 de novembro de 2021
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Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: De 25 de dezembro de 2019 a 10 de novembro de 2021
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É composto por 10 itens que medem a gravidade da dor, cuidados pessoais, levantar, andar, sentar, ficar em pé, vida social, dormir, viajar e grau de dor.
Cada item é pontuado entre 0-5.
Quanto maior a pontuação total, maior o grau de incapacidade.
A pontuação máxima é de 50 pontos.
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De 25 de dezembro de 2019 a 10 de novembro de 2021
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Escala de Cinesiofobia de Tampa (TSK)
Prazo: De 25 de dezembro de 2019 a 10 de novembro de 2021
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A escala é pontuada entre 17 e 68 usando um sistema de pontuação do tipo Likert de 4 pontos.
Uma pontuação alta na escala indica um alto nível de cinesiofobia.
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De 25 de dezembro de 2019 a 10 de novembro de 2021
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Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Resumido (IPAQ -SF)
Prazo: De 25 de dezembro de 2019 a 10 de novembro de 2021
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O questionário fornece informações sobre o tempo gasto caminhando, atividade moderada a vigorosa e atividade vigorosa.
O tempo gasto sentado é incluído como uma questão separada.
O cálculo da pontuação total inclui a soma do tempo (minutos) e frequência (dias) de caminhada, atividade moderada e atividade vigorosa.
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De 25 de dezembro de 2019 a 10 de novembro de 2021
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe Ünal, Assoc. Prof, Alanya Alaaddin Keykubat University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
28 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
9 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60116787-020/92289
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .